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기사 (전체 2,829건)

식약처가 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 심화과정’ 온라인 교육을 오는 4일 개최한다.이번 교육은 올해 마지막으로 개최하는 교육(4차)으로 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가·개발 담당자의 전...

송진구 기자 | 2020-12-03 09:25

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식약처 ,맞춤형화장품 조제관리사, 제3회 정기 자격시험 공고

식약처가 ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 제3회 정기 자격시험을 내년 3월 6일 시행한다고 공고했다.2021년도 자격시험은 상·하반기 총 2회 치러질 예정이며, 이번 상반기 시험에 대한 응시자격, 시험장소, 시험과목 등 ...

정환우 기자 | 2020-12-03 09:23

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식약처, 어린이 급식 및 집단급식소 위생관리 강화

식약처가 2일 식품위생법, 어린이 식생활안전관리 특별법, 축산물 위생관리법 등 식약처 소관 6개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 법률 개정은 안산유치원 등 식중독 사고 재발 방지 및 어린이 급식안...

정환우 기자 | 2020-12-03 08:42

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식약처,내년도 신규 식품 영업자 대상 집합교육 한시적 유예

식약처가 내년도 신규 식품 영업자를 대상으로 실시하는 식품위생교육을 2021년 6월까지 한시적으로 집합교육과 함께 온라인(비대면)으로도 받을 수 있도록 운영한다.이번 조치는 코로나19 지역 확산이 지속되는 상황에서 ...

송진구 기자 | 2020-12-02 12:42

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식약처,2020년 의약품 제조 품질관리 기준 주요 개선 사항 안내

식약처가 올해 추진한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 국제조화 내용과 코로나19 확산에 따른 평가 방법 개편사항 등을 종합한 안내서를 발간했다.이번 안내서는 올해 2월부터 10월까지 시행한 주요 제도 개...

정환우 기자 | 2020-12-02 12:39

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식약처, 김장철 성수식품 일제점검 결과 ...총 1,316곳 점검… 식품위생법 위반한 업체 43곳 적발

식약처가 김장철에 안심하고 김장용 식재료를 구입할 수 있도록 지난 11월 16일부터 25일까지 절임배추·고춧가루·양념·젓갈을 제조하는 업체 등 총 1,316곳을 지자체와 함께 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 43곳...

송진구 기자 | 2020-12-02 12:37

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식약처, 11월 4주 마스크 생산량 1억 5,076만개…가격 안정세

식약처가 1일, 11월 4주(11.23.~11.29.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.11월 4주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 5,076만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과,...

정환우 기자 | 2020-12-01 14:19

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식약처,의약외품 표시에 관한 규정 개정…표시 권장서식 도입

식약처는 치약제 및 구강청결제에 대한 표시 권장서식을 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 의약외품 표시에 관한 규정을 지난11월 30일 개정·시행했다고 1일밝혔다.식약처는 2018년 의약외품 중 마스크, 생리대 등 섬...

송진구 기자 | 2020-12-01 12:51

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식약처, 햄, 베이컨 제품 해썹(HACCP) 관리 강화

1일부터 햄, 베이컨 등 식육가공업 영업자의 축산물안전관리인증기준(해썹, HACCP) 의무적용 대상이 확대된다.식약처는 이와관련, 적용 대상업체는 기존 매출액(2016년 기준) 20억원 이상인 업체에서 5억원 이상인...

송진구 기자 | 2020-12-01 09:20

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식약처, 2020년 식품안전나라 정보 검색 순위 발표

식약처가 올 한해 식품안전나라에서 보유하고 있는 콘텐츠 검색 데이터를 분석하여 국민이 가장 관심이 높았던 콘텐츠 선정 결과를 발표했다....

정환우 기자 | 2020-12-01 09:17

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식약처,유치원 , 집단급식소 과태료 부과기준 상향 조정

식약처가 1일, 유치원, 어린이집 등 집단급식소에서 조리·제공한 식품을 보관*하지 않았을 경우 과태료 부과기준을 50만원에서 300만원으로 상향하는 것을 주요내용으로 하는 ｢식품위생법 시행령｣...

송진구 기자 | 2020-12-01 09:14

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식약처,동맥류, 혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내

식약처가 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 「동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트 허가·심사 가이드라인」을 발간했다.최근 노령인구가 증가하면서 ‘혈관용스텐트’ 종류가 다양해지면서,혈관이 좁아지...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:47

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식약처, 국외시험․검사기관을 위한 영문소식지 발간

식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 시험‧검사 정책정보를 담은 ‘영문소식지’를 30일 발간·배포한다.식약처는 국외시험·검사기관과 원활히 소통하고 최신 시험·검사 관련 동향을 제공하여 시험검사업무에...

정환우 기자 | 2020-11-30 13:43

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식약처, 의약품 부작용 보고, ‘국제표준서식’을 활용하세요!

식약처가 내년 6월부터 의약품 부작용을 보고할 때 국제의약품규제조화위원회*(ICH)에서 정한 국제표준서식을 활용할 수 있도록 ｢약물이상반응 및 이상사례(ICSR, Individual Case Safety...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:23

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식약처, 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고

식약처가 30일, 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 ｢의약품 임상시험심사위원회* 긴급심사 지침｣을 제정했...

정환우 기자 | 2020-11-30 13:21

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식약처,무신고 식품용 기구 수입․판매 16개 업체 적발․송치

식약처와 관세청 인천본부세관이 식약처에 수입 신고하지 않고 식품용 제빙기, 온수기 등 113,685점을 수입(‘13.9월~’20.7월, 시가 1,139억원)한 16개 업체를수입식품안전관리 특별법및식품위생법위반으로 적...

정환우 기자 | 2020-11-28 11:32

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식약처,코로나19 치료제 개발을 위한 품질자료 작성 안내

식약처가 코로나19 치료제 등 신속심사 대상 의약품과 방사선의약품의 규격 설정과 품질자료 작성을 돕기 위한 ‘민원인 안내서’ 2종을 제·개정했다.안내서의 주요 내용은 ▲공중보건 위기대응 치료제 및 신속심사 대상의 임...

정환우 기자 | 2020-11-27 09:13

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식약처, ‘마약류 도우미 서한’으로 마약류 처방량 감소 효과

식약처가 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석을 통해 지난해 마약류 3종에 대한 도우미 서한을 수신한 의사들의 수신 전·후 3개월 처방내역...

송진구 기자 | 2020-11-27 09:11

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식약처,식품안전나라 공공정보로 인공지능(AI) 식단 만든다

식약처가 국민에게 개방한 공공데이터 활성화를 위해 지난 7월 29일부터 10월 25일까지 ‘식품안전나라 공공데이터 활용 아이디어·사례 ...

정환우 기자 | 2020-11-27 09:08

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식약처, 당뇨환자도 걱정 없이 먹을 수 있는 식사제품 나온다

식약처가 26일, 영양성분 함량에 민감한 만성질환자가 신경 쓰지 않고 식사할 수 있도록 하는 ‘식단형 식사관리식품’ 제조기준을 고시했다.이번 고시는 식약처의 ‘맞춤형‧특수식품 분야 식품산업 활력 제고 대책...

송진구 기자 | 2020-11-26 13:14

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