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식약처, 렉키로나주 허가변경 심사 착수
식약처가 셀트리온사(社)가 글로벌 3상 임상시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 허가변경을 10일 신청했다.주요 변경 신청 내용은 ▲허가조건 삭제 ▲효능효과 확대 ▲투여시간 단축 등이다....
정환우 기자  |  2021-08-11 18:24
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식약처,수입 계란 통관검사 실태 점검
김진석 식약처 차장은 정부가 계란 가격 안정을 위해서 수입*하는 계란이 위생적으로 신속하게 공급될 수 있도록 사전에 현장을 방문해 계란...
채우열 기자  |  2021-08-10 17:31
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식약처, 조직은행 허가·관리 지방청으로 일원화
식약처가10일, 조직은행*의 허가 권한 등에 대한 지방식약청 위임 등을 주요 내용으로 하는 인체조직법 시행령을 개정·공포했다. 이번 개정으로 지방식약청장은 식약처장으로부터 조직은행의 허가, 갱신허가, 허가취소 등의 ...
정환우 기자  |  2021-08-10 17:25
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정부, 생활속 마약류 유통 강력단속...식약처, 대검찰청, 관세청, 경찰청, 해양경찰청 5개 기관 실시
정부는 10일, 국민 생활 속 마약류 유통 차단을 통하여 마약으로부터 안전한 사회를 만들기 위하여 2021년 상반기 불법 마약류 단속을 실시하고 결과를 발표했다.이번 단속은 식품의약품안전처, 대검찰청, 관세청, 경찰...
정환우 기자  |  2021-08-10 17:08
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식약처,국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인
식약처가10일, 국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(㈜에스케이바이오사이언스)’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을...
채우열 기자  |  2021-08-10 16:43
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식약처, 학용품, 생활화학제품으로 오인할 수 있는 식품 표시‧광고 금지
식약처가 10일,생활용품 등으로 오인할 수 있는 표시‧광고를 금지하는 내용을 담은 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률 시행규칙」 일부개정안을 입법예고했다. 이번 개정안은...
정환우 기자  |  2021-08-10 16:36
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식약처·특허청 온라인 마스크 광고, 합동점검 ....허위·과대광고 53건, 특허 , 허위표시 804건 적발
식약처와 특허청이 마스크를 판매하는 온라인 누리집을 2개월 동안 집중적으로 점검한 결과 허위·과대광고 53건, 특허 등 허위표시 804...
정환우 기자  |  2021-08-09 09:17
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식약처, 코로나19 방역물품 생산 현장, 방역 상황 점검
김진석 식약처 차장은 6일, 의약외품 외용소독제 제조업체인 주식회사 팜클(경기도 안산시 소재)을 방문해 생산 현장을 직접 확인하고 현장의 애로사항을 청취했다.이번 현장 방문은 코로나19로 지난해부터 사용량이 증가한 ...
채우열 기자  |  2021-08-06 16:19
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식약처,생활치료센터,임시생활시설 도시락 공급 식품제조업체 현장 점검
김강립 식약처 처장은 6일, 코로나19 생활치료센터 등에 도시락을 공급하는 식품제조가공업체를 방문해 “올 여름은 폭염과 코로나19 유행...
정환우 기자  |  2021-08-06 15:50
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식약처, 김밥,분식 취급 음식점 집중 점검 실시
식약처가 연이은 폭염 속에 식자재 등으로 인한 식중독 발생 가능성이 높아짐에 따라 김밥 등 분식 취급 음식점에 대한 안전관리를 강화하기...
정환우 기자  |  2021-08-06 09:07
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식약처, 의료기기 임상시험 계획 승인 신청 시 꼭 확인
식약처가 의료기기 임상시험 계획 신청 시 자료 제출 정보와 자료 제출 면제 요건에 대해 안내했다.이번에 제공하는 정보는 코로나 진단시약 연구·개발 증가 등으로 의료기기 임상시험 계획 승인 신청이 늘어남*에 따라 업계...
채우열 기자  |  2021-08-06 09:02
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식약처, 제약 스마트공장 혁신기술(QbD) 컨설팅(자문) 실시
식약처가 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD, Quality by Design)*을 도입하고자 하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원 사업을 실시한다. 컨설팅 지원 대...
정환우 기자  |  2021-08-05 09:39
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식약처,여름 휴가철 캠핑용 식품, 기획검사 ... 총 409건 중 대부분 적합, 수입 식품용 기구 2건 부적합‧통관차단
식약처가 여름 휴가철 대비 캠핑용 식품과 식품용 기구 총 409건에 대한 검사를지난 7월 5일부터 23일까지 실시한 결과, 국내 제조 ...
채우열 기자  |  2021-08-05 09:36
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식약처, 벌레 물린 데 바르는 약·다한증 치료제 올바르게 사용 당부
식약처가 4일, 여름철 야외활동 시 자주 사용하는 벌레 물린 데 바르는 약과 땀과다증(다한증)* 치료제를 안전하고 올바르게 사용할 수 있도록 사용방법과 주의사항을 안내했다. (사용방법) 벌레에 물렸을 때에는 상처 주...
정환우 기자  |  2021-08-04 09:19
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식약처,온라인으로 의약품 중고거래, 안돼요!
식약처가 국내 온라인 비대면 중고 거래 플랫폼에서 의약품을 판매한다고 광고해 약사법을 위반한 누리집 394건을 적발해 접속차단 조치했다...
정환우 기자  |  2021-08-02 20:57
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식약처, 국민청원, 수입 크릴오일 제품 다른 유지 혼합여부 검사한다
식약처가 최근 건강식품에 대한 관심 증가로 주목받고 있는 ‘수입 크릴오일’ 제품을 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 8월부터 10월까지 시중에 유통 중인 제품에 대해 수거‧검사를 실시한다.이번 검사 대상...
채우열 기자  |  2021-08-02 20:15
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식약처,2020년 의약품 무역수지 사상 첫 흑자 달성.. 완제의약품·바이오의약품 약진으로 의약품 수출액 62.5% 증가
식약처가 1일, 2020년 의약품·의약외품의 생산·수출·수입실적을 분석한 결과를 발표했다. 의약품은 식약처가 통계를 집계한 1998년 이후 최초로 무역수지 흑자(1조 3,940억원)를 달성했다고 밝혔다. 이는 전체 ...
정환우 기자  |  2021-08-01 09:20
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식약처, 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범
식약처가 30일, 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institut...
채우열 기자  |  2021-07-31 07:57
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식약처, 인터넷 인기 여름 제철 수산물 집중 수거,검사
식약처가 온라인쇼핑몰에서 여름철 보양식으로 인기가 높은 민물장어와 민어를 오는 8월 2일부터 8월 24일까지 집중 수거,검사한다. 이번...
정환우 기자  |  2021-07-30 10:28
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식약처, 나트륨 줄이는 방법, 실천음식점 소개
식약처가 한국프랜차이즈산업협회와 협력해 올해 ‘나트륨 줄이기 실천음식점 577개를 추가‧지정했으며 현재 총 879개소가 운영...
정환우 기자  |  2021-07-30 10:22
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