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식약처, 의료기기 사이버보안을 위한 가이드라인 3종 배포

식약처가 유무선 통신 기능이 있는 의료기기의 사이버보안 방안을 제시함으로써 안전한 의료기기 사용을 도모하기 위한 ‘의료기기 사이버보안 가이드라인’ 3종을 27일 발간·배포했다. 가이드라인 3종의 주요 내용은 ...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:33

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식약처, "대체식품 표시 가이드라인"마련으로 식품산업 활성화 지원

식약처가 식물성 원료 등을 사용해 동물성 식품과 유사하게 만든 ‘대체식품’을 제품에 표시하려는 영업자가 준수해야 하는 기준과 방법을 제...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:14

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식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원

식약처가 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의* 연례총회(GHWP Annual meeting)에 27일부터...

채우열 기자 | 2023-11-27 09:10

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식약처, 첨단바이오의약품 개발 적극 지원

식약처가 첨단바이오의약품의 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제․개정 하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다. 최근 환자 개인의 신생항원...

정환우 기자 | 2023-11-27 09:08

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식약처, 납 기준 초과 검출된 ‘과채주스’ 회수 조치

식약처가 식품제조․가공업체인 ‘예산농산물가공협동조합(충남 예산군)’이 제조·판매한 ‘정성가득예산 사과주스(식품유형: 과채주스...

채우열 기자 | 2023-11-24 20:33

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식약처, 알레르기 유발물질 미표시 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 식품제조․가공업체인 ‘해피데이푸드(인천 부평구)’가 제조하고, ‘㈜아이랑(충남 천안시)’이 판매한 ‘스콘(원형)(식...

채우열 기자 | 2023-11-24 20:29

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식약처, 화장품 추출물 원료의 함량 기재법 안내

식약처가 화장품에서 추출물 원료에 대한 함량을 정확하게 표시·광고할 수 있도록 안내하기 위해 ‘화장품 표시·광고 관리 지침(민원인안내서)’을 24일 개정·배포한다. 개정 안내서에서는 광고자문위원회, 성분표준화위원회 ...

채우열 기자 | 2023-11-24 11:51

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식약처, ‘덜 짜고, 덜 단’ 건강한 가정간편식 요리법 소개

식약처가 나트륨·당류 섭취를 줄인 건강한 식생활 실천에 도움을 주기 위해 ‘더 건강한 간편요리 한끼’라는 주제로 ‘전자책(e-book)...

정환우 기자 | 2023-11-24 11:50

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식약처, 조현병 치료제 선택의 폭 확대

식약처가 조현병과 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화* 치료 신약인 부광약품(주)의 ‘라투다정20밀리그램(루라시돈염산염) 외 4품목’을 23일 허가했다.이 약은 1일 1회 경구투여로 중추신경계의 도파민과 세...

채우열 기자 | 2023-11-24 11:26

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식약처, “덜 짜고, 덜 단” 식품 개발 적극 지원

식약처가 국민의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 나트륨·당류 저감 제품 개발 기술지원 사업을 추진한 결과, 나트륨·당류를 줄인 김밥 ...

채우열 기자 | 2023-11-23 10:31

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식약처, 국내 생물학적제제 품질관리 수준 높여

식약처가백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보를 공유하는 ‘2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 23일 오송 C&V센터에서 개최한다. ‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크...

정환우 기자 | 2023-11-23 10:29

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식약처-한국식품안전관리인증원, 박람회에서 스마트 해썹 홍보관 운영

식약처와 한국식품안전관리인증원(원장 한상배, 이하 ‘해썹인증원’)은 23일부터 25일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 개최되는 ‘202...

채우열 기자 | 2023-11-23 10:27

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정부, 마약범죄 빈발지역서 입국하는 사람 전수조사키로.. 마약으로부터 국민보호 위해 총력 대응

정부가 제7차 마약류대책협의회를 개최하고 마약류 관리 종합대책을 발표했다. 정부는 22일, 정부서울청사에서 제7차 마약류대책협의회를 개...

채우열 기자 | 2023-11-23 08:05

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식약처, 항생제 내성 예방을 위한 실천 방법 제공

식약처가 ‘세계 항생제 내성 인식주간’을 맞아 국민에게 항생제 내성예방을 위한 실천 방법을 제공한다고 밝혔다. 이번 동영상은 항생제 내성균에 오염된 식품 섭취로 내성이 사람에게 전파되어 생존을 위협*하는 등 심각한 ...

채우열 기자 | 2023-11-22 12:00

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식약처, 의료기기 제품화 지원 위한 포럼 개최

식약처가 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 함께 연구자와 협력기관간 만남의 장을 마련하고 의료기기 제품화 전략을 안내하기 위해 오는 23일 ‘2023년 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼’을 서울드래곤시티...

정환우 기자 | 2023-11-21 10:07

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식약처, 새로운 식도편평세포암 치료제 허가

식약처가 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 20일, 허가했다.‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)*에...

채우열 기자 | 2023-11-21 09:21

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식약처, 인공지능(AI) 기반 의료기기 성능평가 국제표준, 한국이 주도

식약처가 우리나라가 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회(IEC/TC 62)에 제안한 ‘인공지능/머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차에 관한 국제표준 개발이 승인됐으며, 향후 해당 국제표준 개발을 우리...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:31

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식약처, 퀴즈로 배우는 식품안전…지금 도전해 보세요

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)이 식품 안전에 관한 정보를 퀴즈 형식으로 알기 쉽게 제공하는 ‘식품지식 능력고사’ 서비스를 식품안...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:29

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식약처, 온라인 플랫폼 운영자 협의회’ 구성 및 회의 개최

식약처가 온라인 쇼핑 시장의 지속적 성장과 더불어 허위·과대 광고와 불법유통도 증가함에 따라 온라인에서 유통되는 식·의약 제품의 안전을 보다 더 잘 관리하기 위해 20일 서울역 공간모아에서 ‘온라인 플랫폼 운영자 협...

정환우 기자 | 2023-11-20 09:26

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식약처, 이런 해외직구식품 구매 시 주의하세요

식약처가 관세청(청장 고광효)과 함께 특송화물과 국제우편으로 수입되는 해외직구식품에 대한 안전성 집중검사를 20일부터 12월 1일까지 ...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:24

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