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식약처가 어린이·사회복지급식관리지원센터*의 주요 성과를 공유하고 현장의 목소리를 청취하기 위해 16일부터 17일까지 나인밸리파크(충북 보은 소재)에서 전국 급식관리지원센터 워크숍을 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍에서 ...

채우열 기자 | 2023-11-17 08:28

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현대바이오, 방글라데시 이어 네팔 보건당국과도 뎅기 바이러스 치료제로 '제프티' 제공 협의중

백신과 치료제가 없어 매년 1억명이 감염돼 22,000명이 사망하는 동남아 최악의 풍토병 뎅기열 치료제로 현대바이오 범용항바이러스제 &...

채우열 기자 | 2023-11-17 08:26

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식약처, 혁신의료기기, 정책개발 및 산업 발전 방향, 모색

식약처가 국내 혁신의료기기 업계, 관련 기관과 함께 ‘혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 워크숍’을 16일부터 17일 스플라스 리솜(충남 예산시 소재)에서 개최한다. 이번 워크숍에서는 주요 내용은 ▲유럽 의료기...

채우열 기자 | 2023-11-16 09:50

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식약처, ‘1디-엘에스디’ 등 7종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 16일 지정 예고했다. 이번에 1군 임시마약류로 지정 예고하는 ‘1디-엘에스디’는 엘에스디(LSD)와 유사한...

정환우 기자 | 2023-11-16 09:48

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식약처, 이차성 부갑상선 항진증 치료제 선택의 폭 확대

식약처가 투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있는 이차성 부갑상선 항진증의 치료에 사용하는 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 15일 허가했다고 밝혔다.이 약은 칼슘 유사...

채우열 기자 | 2023-11-15 18:02

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식약처, 편두통 예방약 선택의 폭 확대

식약처가 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)을 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매개하는 수용체인 칼시토닌 유전...

정환우 기자 | 2023-11-15 18:00

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식약처, 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용 추진

오유경 식약처 처장은 비타민 K2를 제조하는 지에프퍼멘텍(식품첨가물제조업, 세종시 소재)을 15일 방문해 건강기능식품의 원료로 사용되는...

채우열 기자 | 2023-11-15 17:44

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식약처, 의료기기 제조·품질관리기준 심사 대응 요령 안내

식약처가 실제 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP)* 적합성 인정심사 사례를 담은 ｢의료기기 GMP 심사 사례집｣을 15일 발간·배포했다고 밝혔다. 이번 사례집은 ▲심사 대상 품목 선정 ...

채우열 기자 | 2023-11-15 17:39

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식약처, 의약품 e-라벨 서비스 통해 최신 안전 정보 신속하고 효율적으로 제공

오유경 식약처 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 ‘의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스...

정환우 기자 | 2023-11-14 09:43

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식약처, 표준품 분양 시 전자결제 도입

식약처가 표준품 분양신청 시 불편을 해소하고 관리 효율성을 높이기 위해 전자결제 방식을 도입하는 등 표준품* 분양시스템(의약품안전나라 표준품 분양)을 개선하여 오는 15일부터 운영한다.개선된 표준품 분양시스템에서는 ...

채우열 기자 | 2023-11-13 09:27

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식약처, 소비자감시단 성과 공유 자리 열어

식약처가 한국소비자단체협의회(회장 남인숙)와 함께 10일 교원 챌린지홀(서울 종로 소재)에서 식의약 소비자감시단(이하 컨슈머아이즈) 활동 보고회를 개최하고 식의약 안전 증진에 기여한 유공자에게 식품의약품안전처장 표창...

채우열 기자 | 2023-11-11 09:56

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식약처, 10월 의료제품 허가 현황 ...105개 의료제품 의약품 21개, 의약외품 1개, 의료기기 83개 허가

식약처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 10월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 10일 밝혔다.식약처(본부)는 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 85개 품목, ...

채우열 기자 | 2023-11-10 10:27

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식약처, 업계의 심사 이해도 높여 의약품 개발 도와

식약처가 의약품 개발을 지원하기 위해 국내 제약업계 관계자를 대상으로 ‘2023년 하반기 의약품 심사설명회’를 10일 건설공제조합 대회의실에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 ▲니트로사민류 불순물 기준 설정 방법...

채우열 기자 | 2023-11-10 10:24

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식약처, 화장품 사용기준 변경 등 신속 조치 추진

식약처가 감사원의 식약처 정기감사 결과와 관련, 다음과 같이 조치하고 있다고 밝혔다.❶식약처는 감사원이 지적한 용역연구 결과에 대해 최신 독성정보 등을 보완하여 최대한 신속하게 사용기준 변경 등 필요한 ...

채우열 기자 | 2023-11-10 10:07

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식약처, 폐업병원, 마약류 관리·점검 강화

식약처가 감사원의 식약처 정기감사 결과와 관련, 지자체와 적극 협력해 폐업병원과 폐기량 거짓 보고 의심 의료기관 등의 의료용 마약류에 대한 관리를 강화하겠다고 밝혔다. 식약처는 지자체와 함께 폐업 의료기관의 의료용 ...

채우열 기자 | 2023-11-10 10:05

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식약처, 금속성 이물 검출된 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 ‘가연푸드(경기 광주시)’가 제조․판매한 ‘오리지널 피자퀘사디아(식품유형: 빵류)’에서 약 19...

정환우 기자 | 2023-11-10 10:03

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식약처, 수험생·학부모를 현혹하는 식품·의약품 온라인 부당광고·불법판매 주의하세요

식약처가 대학수학능력시험을 앞두고 학부모와 수험생의 불안 심리를 이용하여 식품·의약품을 온라인에서 부당광고하거나 불법 판매하는 행위를 ...

채우열 기자 | 2023-11-09 10:27

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정부, 의료용 마약류 오남용·불법 취급 집중점검

식약처와 경찰청(청장 윤희근)이 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관 22개소에 대해 합동점검(11.9.~17.)을 실시한다. 이...

채우열 기자 | 2023-11-09 10:02

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식약처, K-의료기기 수출지원을 위한 제조·품질관리(GMP) 기준 국제조화 추진

식약처가 국내 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP) 심사에 의료기기공동심사프로그램(이하 MDSAP*) 활용을 확대하는 내용을 담은 의료기기 제조 및 품질관리 기준개정안을 마련해 8일 행정예고한다.이번 개정안 마련...

채우열 기자 | 2023-11-08 11:13

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식약처, 김장철 대비, 김장용 식재료 일제 점검

식약처가 본격적인 김장철을 앞두고 국민이 김장 재료를 안심하고 구입할 수 있도록 오는 13일부터 17일까지 17개 지방자치단체와 함께 김장철 다소비 식품의 위생관리 실태를 집중 점검한다. 이번 점검은 김칫속, 절임배...

채우열 기자 | 2023-11-08 11:11

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