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식약처, 임신진단테스트기, 식약처 인증 제품만 사용

식약처가 임신 여부를 확인하기 위해서는 반드시 식약처가 인증한 ‘임신진단테스트기’만을 사용할 것을 당부했다. 임신진단테스트기는 수정 후...

채우열 기자 | 2023-10-28 13:22

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식약처, 학교·식재료공급업체 등 위생점검 결과…14곳 적발·조치

식약처가 어린이와 청소년에게 안전한 먹거리를 제공하기 위해 지자체·교육청과 함께 학교·유치원 내 집단급식소 등 6,902곳과 학교 주변 분식점 등 어린이 식품안전보호구역내 어린이 기호식품 조리판매업소 33,756곳 ...

채우열 기자 | 2023-10-28 10:16

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식약처, 최신 한약(생약) 기준·규격 적용 추진

채우열 기자 | 2023-10-28 10:12

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식약처, 식의약 혁신제품 규제 서비스 지원체계 마련

식약처가 신기술을 이용한 식품·의약품의 제품화 지원 방법·절차 요건 등을 마련하기 위해 「식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」(이하 식의약규제과학혁신법) 시행령·시행규칙 전부개정안을 27일 ...

채우열 기자 | 2023-10-27 09:39

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식약처, K-의료기기 유럽·중국 수출 지원

식약처가 우수한 국내 의료기기의 유럽·중국 시장 진출을 지원하기 위해 업계 제조·품질관리 기준(GMP)* 담당자 등을 대상으로 ‘유럽·중국의 의료기기 GMP 제도 및 심사 준비 전략’을 주제로 ‘의료기기 해외 GMP...

정환우 기자 | 2023-10-27 09:34

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식약처, 국제적으로 조화된 의약품 심사기준 제시...의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정

식약처가 국내 의약품 개발자나 제약사에게 국제적으로 조화된 의약품 심사기준을 상세하게 안내하여 의약품의 신속한 개발, 시장 진입, 해외 진출에 도움을 주기 위해 의약품 허가·심사 안내서 7종(제정 3종, 개정 4종)...

채우열 기자 | 2023-10-27 09:32

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식약처, 유통 의료기기 관리 제도 합리적 정비

식약처가 의료기기 품목갱신, 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건*을 개정해 유통 의료기기에 대한 안전관리 제도를 보다 합리적으로 개선·운영한다고 26일 밝혔다. 의료기기 품목갱신 제도는 이미 허가·신고·인증된 제품의...

채우열 기자 | 2023-10-26 11:52

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식약처, 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책과 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 사업결과 공유

식약처가 제약업계를 대상으로 하는 ‘2023년 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP*, Good Manufacturing Practice) 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD**, Quality ...

정환우 기자 | 2023-10-26 11:50

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레메디, 삼성서울병원과 AI기반 항암 펩타이드 공동연구개발 업무협약으로 암 치료 기술 혁신 추구

펩타이드 기반 치료제 플랫폼 기술 기업인 주식회사 레메디(REMEDI)는 보유한 AI 기술을 활용한 세포 투과 펩타이드 예측 플랫폼을 ...

채우열 기자 | 2023-10-25 11:25

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식약처, 축·수산물 PLS 시험·검사 역량 강화 교육 실시

식약처가 시·도 등 축·수산물 시험·검사 담당자를 대상으로 잔류물질 허용물질목록 관리제도*(PLS)를 소개하고 신속검사 시험법 교육을 위해 오는 26일 비앤디파트너스 회의실(서울 용산구 소재)에서 설명회를 개최한다....

채우열 기자 | 2023-10-25 11:20

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식약처, 화장품 분석법 제공…품질 신뢰도 높인다

식약처가 업계와 시험‧검사기관에 화장품 품질관리 시험법을 안내하여 국내 화장품의 품질 신뢰도를 높이고 수출에 도움을 주기 위해 ‘화장품 중 배합금지성분* 분석법 가이드라인’과 ‘화장품 분석법 영문자료집’을...

채우열 기자 | 2023-10-25 11:18

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식약처, 소프트웨어 의료기기 개발과 해외진출 활성화를 위한 기술지원 실시

식약처가 소프트웨어 의료기기 인허가 종합지원센터와 함께 오는 26일부터 27일까지 제주 그랜드섬오름 호텔 범섬홀(제주도 서귀포시 소재)에서 ‘소프트웨어 의료기기 등 기술지원 세미나’를 개최한다.이번 세미나는 소프트웨...

정환우 기자 | 2023-10-25 11:16

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식약처, 사우디 규제기관과 협력 추진…중동시장 공략 나서

식약처가 윤석열 대통령의 사우디아라비아(이하 사우디) 방문을 계기로 정부 경제정책의 최우선 과제인 수출 확대를 지원하기 위해 사우디 식·의약 규제기관(SFDA)*과 식품·의료제품 분야 협력을 강화하는 양해각서(MOU...

정환우 기자 | 2023-10-23 10:50

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식약처, 아시아 국가 농·축·수산물 위생 수준 향상 위해 앞장서

식약처가 네팔, 몽골 등 아시아 10개국*의 농·축·수산물 등 식품 안전 규제기관 공무원(19명)을 대상으로 23일부터 27일까지 식품...

채우열 기자 | 2023-10-23 10:43

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아시아학술회의 SCA서 한국대표 최진호 석좌교수 "코로나19 치료제 '제프티' 긴급사용승인 촉구"

식약처가 현재 현대바이오의 코로나19 항바이러스 치료제 제프티에 대한 긴급사용승인을 검토하고 있는 가운데, 대한민국 학술원 회원이자 단국대학교 의과대학 석좌교수인 최진호 교수가 정부에 “제프티를 코로나19 치료제로 ...

채우열 기자 | 2023-10-23 09:30

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식약처, 영상 속 공장 칭다오 맥주, 국내에 수입되지 않아

식약처는 지난 19일 웨이보에 칭다오 맥주를 생산하는 산둥성 핑두시 칭다오 3공장에서 한 남성이 맥주 원료(맥아) 보관장소에 들어가 소변을 누는 영상이 공개 됐다.이와관련, 식약처는 기사에 언급된 업소 소재지 등 정...

채우열 기자 | 2023-10-22 10:24

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식약처, 소비자단체 대표와 식의약 안전정책 협력 강화방안 논의 위한 간담회 개최

식약처가 소비자 중심의 식의약 안전정책을 추진하고 소비자단체와 협력 강화방안을 논의하기 위해 13개 소비자단체 대표와 20일 서울로얄호...

정환우 기자 | 2023-10-20 18:44

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식약처, mRNA 백신 국산화에 앞장

식약처가 연구사업을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 기술 이전 협약식을 20일 개최한다고 밝혔다.국산 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 ❶...

채우열 기자 | 2023-10-20 14:52

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현대바이오 제프티 임상책임자·DSMB 위원 등 의대교수 12명 "제프티 긴급사용승인 신속 검토해야"

현대바이오(대표 오상기)는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이...

채우열 기자 | 2023-10-20 14:23

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식약처, 수입 배추김치, 해썹 의무 적용 3단계 추진 결과…전체 수입량의 약 87% 적용

식약처가 올해 수입 배추김치에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 3단계 의무적용 계획에 따라 수입 배추김치 해외제조업소 20개소를 평가한 결과, 기준에 적합한 18개소*에 대해 ‘수입식품 안전관리인증...

채우열 기자 | 2023-10-20 12:50

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