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기사 (전체 3,694건)

식약처, 카이스트와 함께 규제과학 연구 전문성 높여

식약처가 전문성에 기반한 규제과학 역량을 높이기 위해 KAIST(총장 이광형)와 식품, 의약품, 마약류 등 분야에서 연구 협력을 강화하...

채우열 기자 | 2023-10-17 09:05

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현대바이오, "뎅기 바이러스 감염증 치료에 당장 사용 가능한 항바이러스제는 제프티 밖에 없다

현대바이오사이언스는 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항...

채우열 기자 | 2023-10-17 09:00

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식약처, 혁신의료기기 사이버 보안 강화 위한 기술지원

식약처가 디지털치료기기 등 혁신의료기기 업계의 전문성을 높이고 신속한 제품화를 적극 지원하기 위한 ‘혁신의료기기 기술지원 세미나’를 오는 23일 양재 엘타워에서 개최한다.이번 세미나는 혁신의료기기 안전관리 전주기 기...

정환우 기자 | 2023-10-16 09:07

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현대바이오, "뎅기 바이러스 감염증 치료에 당장 사용 가능한 항바이러스제는 제프티 밖에 없다"

현대바이오사이언스는 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항...

채우열 기자 | 2023-10-16 09:02

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식약처, 야외활동 많은 나들이 철...식중독 주의, 당부

식약처가 야외활동이 많은 가을철(9~11월) 식재료 취급이나 조리·보관에 부주의할 경우 식중독 발생 우려가 있어 식중독 예방수칙 준수를 당부했다.13일, 식약처에 따르면 지난 5년간(’18~’22년(잠정), 누계) ...

채우열 기자 | 2023-10-13 10:02

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식약처, 융복합 의료제품 개발·제조·수입 업체 등 업계와 소통의 장 마련

식약처가 ‘융복합 의료제품* 국내‧외 최신 규제동향과 전망’을 주제로 오는 11월 2일 서울에서 개최되는 ‘2023 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 참석 희망자를 26일까지 신청받는다.이번 콘퍼런스는 융복합 의...

정환우 기자 | 2023-10-13 09:58

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식약처, 국제수준의 의약품 규제역량 강화

정환우 기자 | 2023-10-10 08:58

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한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수,현대바이오에 전격 합류

현대바이오(대표 오상기)는 우흥정 한림대 의대 동탄성심병원 감염내과 교수(전 대한감염학회 부이사장)가 현대바이오 부사장으로 전격 합류했...

채우열 기자 | 2023-10-10 08:52

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식약처, "담배 유해성분", 10년 만에 공개길 열려...국회 본회의 통과

앞으로 대중에게 알려지지 않았던 상세한 담배 유해성분 정보가 국민에게 공개된다. 식약처와 보건복지부(장관 조규홍)는 6일, 담배의 유해...

채우열 기자 | 2023-10-07 12:17

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식약처, 의료기기 분야 글로벌 협력체계 강화, 국제 규제 선도 노력

식약처가 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해, 독일 베를린에서 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(이하, IMDRF*) 정기총회’(9.25.~29.)에 참...

정환우 기자 | 2023-10-06 11:56

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식약처, K-푸드 중남미 수출 시장 확대 지원

식약처와 한국안전관리인증원(원장 한상배)은 아르헨티나 등 중남미로 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 6일 여의도 켄싱턴 호텔에서 중...

채우열 기자 | 2023-10-06 11:51

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식약처, 엘와이-2183240 등 2종 임시마약류 재지정 예고

식약처가 오는 12월 7일에 기존 임시마약류 지정 기한(3년)이 만료될 예정인 ‘엘와이-2183240(LY-2183240)’과 ‘1비-엘에스디(1B-LSD)’를 임시마약류(2군)로 6일 재지정 예고했다. ‘엘와이-2...

채우열 기자 | 2023-10-06 09:15

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식약처, 체외진단기기 개발지원을 위한 현장 소통

식약처식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 코로나 대유행 이후 주춤한 체외진단산업의 활성화에 필요한 허가심사 개선 방향 등을 논의하기 위해 체외진단기업대표(CEO) 간담회를 6일 개최한다.이번 간담회의 주요 내용은 ▲...

정환우 기자 | 2023-10-06 09:13

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식약처, 노로바이러스 식중독 예방을 위한 어린이집 집단급식소 위생점검 실시

식약처가 주로 겨울철에 발생이 증가하는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 16일부터 11월 3일까지 지자체와 함께 전국 어린이집 집단급식소 4,400여 개소의 위생관리 실태를 집중 점검한다.식약처는 2023년 어린...

채우열 기자 | 2023-10-06 09:11

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식약처, 의료기기 정부 인증 광고 이렇게 하세요

식약처가 정부 부처 또는 산하기관에서 공식적으로 인증받은 내용을 광고에 사용하는 것에 대한 구체적인 안내 사항을 담아 ｢의료기기 광고 해설서｣(민원인 안내서)를 지난 9월 27일 개정했다.이...

정환우 기자 | 2023-10-06 09:09

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식약처, 의료기기 허가 준비 꼼꼼하게 지원

식약처가 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단과 함께 ‘의료기기 규제과학 마일스톤*’의 활용도를 높이기 위해 ‘의료기기 규제과학 마일스톤’ 개정판과 ‘의료기기 규제과학 마일스톤 작성 해설서’를 4일 배포했다.‘의료...

채우열 기자 | 2023-10-04 09:04

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美 국립보건원-현대바이오, 범용 항바이러스제 '제프티' 공동개발 본격 착수

현대바이오사이언스(048410, 대표 오상기)는 NIH(美 국립보건원)와 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 전임상에 본격...

채우열 기자 | 2023-10-04 08:05

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식약처, 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용한 화장품 관리 철저

인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용하는 화장품을 유통,판매하는 책임판매업체가 안전기준 자료의 작성,보존 의무를 이행하지 않아 지방청에 적발됐다.식약처가 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용하는 화장품을 유통·판매하...

채우열 기자 | 2023-09-27 11:07

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식약처, ‘급성심근경색 선별 소프트웨어’ 혁신의료기기 지정

식약처가 9월에 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어’(모델명: AiTiMI) 1개 제품을 혁신의료기기로 지정(제45호, 9.25.)했다.‘AiTiAMI’는 인공지능...

정환우 기자 | 2023-09-27 11:02

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식약처, 경장영양제에 식품 원료 사용 허용 추진

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질없이 추진하기 위한 의약품의 품목허가·신고·심사 규정(식약처 고시) 개정안을 마련해 27일 행정예고하고 11월 27일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲국가...

채우열 기자 | 2023-09-27 09:59

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