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식약처가 중국, 일본 등 서태평양지역 국가와 생약 관련 최신 규제정보 등을 공유하는 ‘생약규격국제조화포럼’(이하, FHH) 2분과 2023년 정례회의를 식품의약품안전평가원 국립생약자원관 제주센터에서 19~20일 개최...

정환우 기자 | 2023-09-19 09:43

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식약처,지자체, 온라인 상에서 상습적 불법‧부당광고 집중점검

식약처가 소비자를 기만하거나 현혹하는 불법‧부당광고 행위를 근절해 소비자가 온라인에서 식품 등을 안심하고 구매할 수 있도록 17개 지방자치단체와 함께 온라인 부당광고를 오는 21일부터 22일까지 집중 점검...

채우열 기자 | 2023-09-19 09:40

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식약처, 무균의약품 관리 강화 위한 업계 공감대 형성 추진

식약처가 무균의약품 오염관리 강화를 위한 제조·품질관리기준(GMP) 개정 추진방향에 대해 제약업계 이해도를 높이기 위해 오는 19일 비앤디파트너스(서울시 용산구), 20일 오송 커뮤니티센터(충북 청주시 흥덕구)에서 ...

채우열 기자 | 2023-09-18 09:36

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식약처, 아플라톡신 초과 검출된 ‘볶은땅콩가루’ 회수 조치

식약처가 식품제조가공업체인 ‘농업회사법인 주식회사 초록들(대구 달성군)’이 제조∙판매한 ‘초록들 볶은땅콩가루(식품유형: 땅콩...

채우열 기자 | 2023-09-15 19:50

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식약처, 인공지능(AI), 머신-러닝(ML) 기반의 의료기기 국제표준 기술 워크숍 개최

식약처가 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동으로 ‘인공지능(AI), 머신-러닝(ML) 기반 의료기기 국제표준 기술 워크숍’을 16일,더케이 호텔(The‧K Hotel, 서울) 3층 거문고 A홀에서 개최한다...

정환우 기자 | 2023-09-15 11:01

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식약처, 김밥 등 분식류 배달음식점 위생점검 결과…13곳 적발‧조치

식약처가 김밥, 떡볶이 등 분식을 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2,305곳에 대해 8월 14일부터 8월 18일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 13곳(0.6%)을 ...

채우열 기자 | 2023-09-15 10:59

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식약처, 추적관리대상 의료기기 지정·해제 주기적 검토 추진

식약처가 ‘추적관리대상 의료기기’의 체계적인 관리를 위해 지정‧해제의 기준과 주기적인 검토절차를 마련하는 등의 내용을 담은 추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정개정안을 15일 행정예고하고 10월 5일까지...

채우열 기자 | 2023-09-15 10:55

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식약처-UNODC, 마약 대응 윈-윈 위해 맞손

오유경 식약처장은 전세계 마약 예방·범죄대응·재활 등을 총괄하는 국제기구인 유엔 산하 마약범죄사무소(UNODC)*와 국내·외 마약문제에 보다 효과적으로 대응하기 위한 협력방안을 논의하기 위해 9월 14일 오스트리아 ...

채우열 기자 | 2023-09-15 10:37

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식약처, 의료기기 생물학적평가 자료 이해 돕는다

식약처가 앞으로 국내 의료기기 허가 시 생물학적평가* 자료의 인정을 추진함에 따라 의료기기 업계를 대상으로 생물학적평가 자료 요건 등에 대해 선제적으로 안내하는 민원설명회를 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 15일 개...

정환우 기자 | 2023-09-15 10:28

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식약처, 2023년 ‘IEC/TC 62 의료기기, 소프트웨어 및 시스템 국제총회’ 개최

식약처가 2023년 IEC/TC 62 의료기기, 소프트웨어 및 시스템 국제총회’가 11일부터 22일까지 2주간 서울에서 개최한다. 이번 국제총회에는 미국·영국·독일 등 약 20개국 전문가 100여명이 참석하며, ‘의...

채우열 기자 | 2023-09-15 08:03

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식약처, 원재료 함량 거짓표시한 이유식 제조업체 적발‧조치

식약처가 영‧유아용 이유식의 원재료 함량을 품목제조보고한 사실과 다르게 표시‧판매하는 등 식품위생법과 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반한 식품업체를 적발해 수사를 진행하고, 관...

채우열 기자 | 2023-09-14 13:49

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식약처, 디지털의료기기, 업계와 맞춤형, 정책 방향 모색

식약처가 혁신의료기기소프트웨어와 디지털의료기기 맞춤형 규제 정책 방향 논의를 위한 간담회를 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(이하 KHF 2023)*’에서 14일 개최했다.이번 간담회에서는 ➊국내̷...

정환우 기자 | 2023-09-14 12:01

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식약처, 세계보건기구와 협력…궐련형 전자담배에서 니코틴 분석, 첫 번째 국제 표준시험법 공동 개발

식약처가 세계보건기구(WHO)와 협력하여 궐련형 전자담배(전자기기를 이용, 고열로 담뱃잎을 가열하는 담배)에서 니코틴, 프로필렌글리콜, 글리세롤을 분석할 수 있는 첫 번째 국제 표준시험법을 공동으로 개발했다.식약처는...

채우열 기자 | 2023-09-14 10:21

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식약처, 한-EU, 축산물 위생증명의 디지털 전환 추진

오유경 식약처 처장은 유럽 연합(이하 ‘EU’) 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 EU의 식품안전 규제기관과 한-EU 간 전자위생증명 협력을 위한 약정을 13일 체결했다.이번 약정은 디지털 기술을 수입 검사에 활...

채우열 기자 | 2023-09-14 09:26

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘목이버섯’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 중국산 ‘목이버섯’에서 잔류농약(카벤다짐*)이 기준치(0.01 mg/kg 이하) 보다 초과 검출되어 해당 제...

정환우 기자 | 2023-09-14 08:14

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식약처, 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 신속한 국내 도입·공급 추진

식약처가 ’2023~’2024년도 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위하여 신규 백신(오미크론 하위변이[XBB 1.5] 대응 단가 백신)의 신속한 국내 도입·공급을 추진한다.식약처는 질병관리청의 요청에 따라 한...

채우열 기자 | 2023-09-14 08:11

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식약처, 국민이 원하는 연구 추진

식약처식품의약품안전평가원이 연구개발 사업에 대한 국민의 이해와 참여를 확대하기 위해 2024년 추진 예정인 식‧의약 안전 기술 연구개발사업 신규 과제를 13일부터 18일까지 사전에 공개하고 의견을 청취한다...

채우열 기자 | 2023-09-13 12:05

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식약처, 건강기능식품 인체적용시험 설계 이제 어렵지 않아요

식약처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 과정에서 어려움을 겪는 연구개발자, 산업체에게 도움을 주기 위해 인체적용시험 설계 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 건강기능식품 인체적용시험 설계 ...

채우열 기자 | 2023-09-13 09:07

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식약처, 베트남 홀린 K-의료제품, 화장품으로 협력 이어가

식약처가 국산 화장품의 베트남 수출을 지원하기 위해 베트남 보건부 의약품청(DAV*)과 화장품 분야 국장급 양자 협력회의를 14일 식품의약품안전처(충북 청주시 오송)에서 개최한다. 이번 협력회의는 지난 6월 윤대통령...

정환우 기자 | 2023-09-13 09:04

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현대바이오 코로나 치료제 제프티, 국제가이드라인에 따른 통계분석보고서 식약처에 제출

현대바이오의 범용 항바이러스제 제프티가 고열, 인후통 등 미국 FDA가 지정한 코로나19의 12개 증상을 모두 뚜렷하게 개선했다는 것이...

채우열 기자 | 2023-09-13 08:55

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