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한올바이오파마, 제2회 ‘약대생 아이디어 공모전’ 시상식 성료

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 미국 현지 법인과 보스턴 바이오텍 클러스터 투어 기회를 제공하는 제2회 ‘전국 약대생 아이디...

채우열 기자 | 2024-04-03 09:22

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식약처, 발기부전치료제 성분이 검출된수입 ‘커피’ 회수 조치

식약처가 식품에 사용할 수 없는 발기부전치료제 성분인 ‘타다라필(Tadalafil)’이 검출된 수입 커피를 판매 중단하고 회수 조치한다...

채우열 기자 | 2024-04-02 18:52

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식약처, 영·유아 등 선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기로 지정

식약처가 중증 선천성 안검하수환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다. 희소의료...

채우열 기자 | 2024-04-02 10:03

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식약처,법제처, 협력 강화로 해외 법령정보 접근성과 활용도 제고, 수출 다변화 지원

식약처가 국산 화장품의 수출을 지원하기 위해 올해 화장품 해외 규제정보를 다양한 방식으로 제공할 계획이라고 2일 밝혔다. 식약처는 ‘2023년에 이어 올해에도 화장품 영업자를 대상으로 해외 진출 시 필수로 알아야 하...

정환우 기자 | 2024-04-02 09:59

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식약처, 해외직구 통한 건강식품 소비자 구매 주의

식약처가 자가소비를 목적으로 하는 직접구매 해외식품은 정식 수입검사를 받지 않아 안전성을 담보할 수 없어, 소비자는 해외식품을 구매하기...

채우열 기자 | 2024-03-31 10:16

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식약처, 일본산 붉은 누룩 제품 수입요건 강화, 통관단계 검사 강화

식약처가 일본 정부가 고바야시 제약의 붉은 누룩 (홍국) 원료를 사용한 제품의 자진회수 현황을 추가로 발표(3.28)함에 따라 해당 제품의 국내 수입 여부를 확인한 결과, 일본 정부에서 발표한 제품(54개사 150여...

채우열 기자 | 2024-03-30 10:21

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식약처, 일본 고바야시 제약 ‘붉은 누룩’ 건강식품 해외직구 국내 반입차단

식약처와 관세청(청장 고광효)은 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품 관련 환자가 발생했다는 일본 정부의 발표에...

채우열 기자 | 2024-03-30 10:19

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식약처, 바이오의약품 CDMO 적극 지원한다

식약처가 현장에서 체감하는 규제혁신을 위해 K-바이오 위상을 높이고 있는 바이오의약품 위탁개발‧생산* 업체와 29일 롯데바이...

채우열 기자 | 2024-03-30 10:11

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식약처, 끓인 음식도 식중독 주의 당부

식약처는 최근 클로스트리디움 퍼프린젠스(이하 퍼프린젠스)균에 의한 식중독이 지속적으로 발생*하고 있어 이를 예방하기 위해 조리 음식 보관방법 등을 준수해야 한다고 29일 밝혔다. 퍼프린젠스균에 의한 식중독은 제육볶음...

채우열 기자 | 2024-03-29 09:16

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식약처, 의료기기 분야 국제경쟁력 높인다

식약처가 지난 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼*(이하 IMDRF) 정기총회’에 참석하여 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다. 식약처는 이번 IMDRF...

정환우 기자 | 2024-03-29 09:13

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식약처, ’2024년 의료기기 분야 정책설명회 개최

식약처가 의료기기 제조·수입·판매업체를 대상으로 올해 의료기기 분야 주요 업무 추진계획 등을 안내하는 ‘2024년 의료기기 분야 정책설명회’를 28일, 건설회관(서울시 강남구 소재)에서 개최했다. 이번 설명회에서는 ...

채우열 기자 | 2024-03-28 17:28

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식약처,오처장, 국산 백신 개발 지원을 위한 현장 행보

오유경 식약처장은 국산 백신 제품화 지원방안을 마련하기 위해 백신안전기술지원센터*(센터장 백선영, 이하 ‘백신센터’)를 28일 방문하여...

채우열 기자 | 2024-03-28 17:26

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식약처,대한민국 의약품, 필리핀 수출 빨라져

식약처가 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration, 식약청)이 식품의약품안전처를 오는 30일경 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 ...

채우열 기자 | 2024-03-28 10:36

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식약처, ‘마약류 처방정보 알림톡’ 발송

식약처가 ‘마약류 오남용 조치기준’을 벗어나 처방한 의사에게 처방 내역을 모바일 메시지*로 알려주는 서비스인 ‘마약류 처방정보 알림톡’을 지난 1월에 이어 올해 두 번째로 28일에 발송한다.알림톡은 의료용 마약류의 ...

정환우 기자 | 2024-03-28 10:34

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식약처, 수입산 과·채가공품에 대한 검사명령 시행

식약처가 4개 해외제조업소에서 수입되는 과·채가공품(비살균제품)에 대해 수입자가 사전에 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령을 29일부터 적용한다. 이번 검사명령은 해당 해외제조업소에서 과·채가공품(...

채우열 기자 | 2024-03-28 09:33

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식약처, 총 513종의 농약, 156종 동물용의약품,얼마나 잔류되어 있는지 검사

식약처 식품의약품안전평가원은 국민이 많이 섭취하는 주요 농·축·수산물에 대해 농약 및 동물용의약품이 얼마나 잔류되어 있는지 조사한 결과, 인체에 위해 우려가 없었다고 28일 밝혔다.식약처는 농산물·축산물 등에 사용할...

정환우 기자 | 2024-03-28 09:30

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식약처, 실생산 규모 주사제 QbD 예시모델 공개

식약처가 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템을 적용한 주사제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과를 식약처 대표 누리집에 공개했다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속적...

채우열 기자 | 2024-03-28 09:28

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식약처, 유전자가위 치료제 개발 지원방안 모색

식약처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 27일 ㈜툴젠(서울 강서구 소재)을 방문하여 유전자가위 치료제* 개발 현장을 살펴보고 관련 업체와...

정환우 기자 | 2024-03-27 18:03

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식약처, 일회용 기저귀 수출 지원 위한 현장 소통

김유미 식약처 차장은 27일, 일회용 어린이 기저귀 생산업체인 깨끗한나라(주)음성공장*(충북 음성군 소재)을 방문해 제조현장을 점검하고...

채우열 기자 | 2024-03-27 17:53

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식약처, ’2024년 한약(생약) 분야 정책‧심사 설명회 개최

식약처가 올해 한약(생약) 분야 주요 정책과 한약(생약)제제 심사 방향 등에 대한 ‘한약(생약) 분야 정책‧심사 설명회'를 27일 JK아트컨벤션(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 한약(...

채우열 기자 | 2024-03-27 10:07

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