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식약처, 유통단계 홍합·멍게 등 수거·검사 실시
식약처가 봄철에 홍합, 바지락 등 패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류*에서 생성되는 패류독소**의 안전관리를 위해 4일부터 6월 28일까지 수거·검사를 실시한다.이번 수거 대상은 도매시장이나 대형마트에서 판매하고 있는 ...
채우열 기자  |  2024-03-04 09:17
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식약처, 수급불안 결핵치료제, 면역글로불린 등 대응 논의
식약처(처장: 오유경), 보건복지부(장관: 조규홍)가 29일관련 기관·단체 등과 함께「제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의를 개최했다.이번 회의에서는 지난 12차 회의 시 논의되었던 진해거담제 및 경장영양제 대...
채우열 기자  |  2024-03-01 13:01
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식약처, AIRIS 성황리 마무리, 글로벌 규제 선도 기반 마련했다
식약처가 한미 양국이 공동으로 주최한「국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄」(AIRIS* 2024)을 성황리에 마치고, 앞으로 인공지능...
채우열 기자  |  2024-03-01 10:35
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식약처, ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서’ 발간
식약처가 의약품 시판 후 안전관리에 대한 주요 법령 정보를 제공하고 약물감시에서 수집된 안전성 정보에 대한 조치사례 등을 종합적으로 안내하기 위한 ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서(제3호)’(이하 종합 보...
정환우 기자  |  2024-02-29 10:07
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식약처, 건강한 식생활을 위한 ‘삼삼데이’ 시범 운영
식약처가 국민의 건강한 식생활 실천 문화 확산을 위해 매년 3월 3일을 ‘삼삼데이’로 지정하고 오는 3월 4일 첫 시범 운영을 시작한다. ‘삼삼데이’는 나트륨을 줄인 삼삼하고* 건강한 밥상을 차리는 날이라는 의미로 ...
채우열 기자  |  2024-02-29 10:05
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식약처, 의약외품 제조·품질관리기준 자율도입 활성화 위한 현장 소통 강화
신준수 식약처 바이오생약국장은 보건용 마스크 제조업체 중에서 처음으로 의약외품 제조·품질관리기준(이하, GMP)* 적합판정(1.26.)을 받은 ㈜폴메이드(충북 진천 소재)를 28일 방문해 제조·품질관리 현장을 살펴보...
채우열 기자  |  2024-02-29 09:38
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식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 선도
식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 지난 22일 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS* 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 밝혔다. 산R...
정환우 기자  |  2024-02-29 08:15
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식약처, ‘2024년 화장품 분야 정책설명회’ 개최
식약처가 화장품 영업자(제조‧책임‧맞춤형화장품판매업체)와 관련 단체(협회) 관계자 등을 대상으로 화장품 분야 정책에 대한 이해도를 높이기 위한 ‘2024년 화장품 분야 정책설명회’를 3월 19일...
채우열 기자  |  2024-02-29 07:58
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식약처, 의료기기 수입신고가 간편해져
식약처와 관세청(청장 고광효)은 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고*가 29일부터 간편해진다고 밝혔다.기존에는 민원인이 표준통관예정보고를 위해 식약처로부터 받은 의...
정환우 기자  |  2024-02-29 07:57
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식약처, 동구바이오제약 2개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치
식약처가 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열.진통.소염제) 등 2개 품목*에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다. 이번 조치는 식약처가 ㈜동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 점검...
채우열 기자  |  2024-02-28 04:03
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식약처, 청소년에게 주류 판매한 영업자에 대한 행정처분 기준 정비
식약처가 청소년에게 주류를 판매한 영업자에 대한 행정처분 기준을 정비하고 청소년에게 속아 술을 판매한 선량한 영업자에 대한 행정처분 면제요건을 구체화하는 내용 등을 담은 ｢식품위생법｣ 시행령...
채우열 기자  |  2024-02-27 18:04
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식약처, 칼, 가위 등의 식품 접촉면에 인쇄 가능해져
식약처가 안전성이 확보되는 경우에 한하여 식품용 기구*의 식품 접촉면에 인쇄를 허용하는 등의 ｢기구 및 용기‧포장의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 27일 행정예고한다. 이번 개정은...
정환우 기자  |  2024-02-27 18:02
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식약처, 싱가포르 보건과학청과 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 상호인정협정 체결
식약처가 싱가포르 보건과학청*(청장 미미 총(Choong May Ling, Mimi))과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제...
채우열 기자  |  2024-02-26 18:58
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식약처, 의약품 e-라벨, 109개 품목으로 확대
식약처가 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서*의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품*대상 품목을 109개 품목(27...
정환우 기자  |  2024-02-26 09:54
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식약처, 세계 각국 규제당국·업계·학계 초청, AI 활용 의료제품 규제 전반·포괄적 논의
식약처가 26일부터 29일까지 세계 각국의 규제당국·업계·학계를 초청하여 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의하는 국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS* 2024)을 미국 FD...
채우열 기자  |  2024-02-26 09:36
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식약처,마퇴본부, 사회재활 전문 상담인력 채용
식약처가 산하 공공기관인 한국마약퇴치운동본부가 ‘서울(동부) 중독재활센터’(서울 강동구 소재)와 ‘24시 마약류 중독상담센터’(서울 영등포구 소재)에서 근무할 직원의 채용공고를 시작했다고 밝혔다.이번 채용은 서울 및...
채우열 기자  |  2024-02-23 17:11
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식약처, 마약류 문제로 힘들 땐 24시간 언제든지 1342 로 전화
식약처와 과학기술정보통신부(장관이종호, 이하 과기정통부)은 마약류로 인해 고민이 있는 사람이면 누구나 상담 전화번호를 쉽게 기억할 수 있도록 [1342]를 마약류 중독상담전화 특수번호*로 사용할 계획이다.그동안 식약...
채우열 기자  |  2024-02-22 14:21
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식약처, 담배 유해성 관리제도, 현재와 미래 진단
식약처가한국소비자학회와 함께 ‘담배 유해성 관리제도의 현재와 미래 진단’을 주제로 담배 유해성 관리제도의 효과적인 추진 방향을 모색하기 위한 ‘제37회 식의약 안전 열린포럼’을 22일 엘타워 루비홀(서울 서초구)에서...
채우열 기자  |  2024-02-22 14:19
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식약처, 세포배양 등 신기술 적용 식품의 인정 절차 마련
식약처가 세포배양 등 신기술을 적용해 생산된 원료를 식품으로 인정받으려는 신청자가 제출해야 하는 자료의 범위를 신설하는 등의 내용을 담은 ｢식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준｣을 개정&...
채우열 기자  |  2024-02-22 09:58
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식약처, 마약류 도난․분실 의료기관·약국 현장점검 실시
식약처가 지자체와 함께 지난해 의료용 마약류 도난․분실 이력이 있는 의료기관·약국 등 총 68개소에 대해 현장점검(2.21.~29.)을 실시한다.이번 점검 대상 중 최근 3년 이내 도난․분실 반...
채우열 기자  |  2024-02-21 09:24
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