½Ä¾àó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ¿À´Â 9¿ù 4ÀϺÎÅÍ 5ÀϱîÁö ±×·£µåÈúÆ°È£ÅÚ(¼¿ï ¼´ë¹®±¸)¿¡¼ ÀǾàÇ° °³¹ßÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ‘2019³â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°’À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
À̹ø ±³À°Àº ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À¾÷°èÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÇ¾úÀ¸¸ç, ICH °¡À̵å¶óÀÎ Áß ¾÷°è¿¡¼ ¹Ýµå½Ã ¾Ë¾Æ¾ßÇÒ ºÐ¾ß¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±³À°À» ±¸¼ºÇß´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ãÇ°Áú ºÐ¾ß(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤¼º, ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ÈÀü¼º ¹× ¼¼Æ÷±âÁú), ¡ãº¹ÇÕ ºÐ¾ß(ºñÀÓ»óÀû ¾ÈÀü¼º, À¯Àüµ¶¼º ºÒ¼ø¹° °ü¸®) ¡ãÀ¯È¿¼º ºÐ¾ß(ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü¼º Á¤º¸°ü¸®, ÀÓ»óÅë°è) ¡ã¾ÈÀü¼º ºÐ¾ß(µ¶¼ºµ¿ÅÂ, ¾ÈÀü¼º¾à¸®) ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Á¦¶öµå ´Þ ÆÎ ¹Ú»ç¿Í Çコ ij³ª´Ù(Health Canada)ÀÇ ÈÞ°í ÇÏ¸á ¹Ú»ç µî ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÀǾàÇ° ½É»çÀڷμ ICH °¡À̵å¶óÀÎ Á¦·°³Á¤¿¡ Âü¿©ÇÑ Àü¹®°¡µéÀÌ ´ë°Å Âü¼®ÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ ÈÀÌÀÚ(Pfizer)ÀÇ Ã¾ Ä¡¿Ï ¹Ú»ç µî ¾÷°è Àü¹®°¡µéÀÌ ICH °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ½ÇÁ¦ Àû¿ë»ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ±³À°À» ÅëÇØ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡¼ºÎÅÍ Çã°¡·½É»ç ¹× »çÈÄ°ü¸®±îÁö ICH °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÓÀ¸·Î½á ±¹Á¦¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß·°ü¸®¿ª·®À» °®Ãß°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ °ø±ÞµÇ°í ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀÌ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼ÛÁø±¸ ±âÀÚ webmaster@jybtv.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>