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식약처, 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준 발간임상시험 분야 국제조화 위해 최신 개정사항 반영
송진구 기자 | 승인 2020.07.27 09:17|(1호)

식약처가 국제 규제와 조화된 임상시험 관리를 위해 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인(E6 GCP)의 최신 내용을 반영한 「국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)」(민원인 안내서)을 발간한다.

이번 안내서의 주요 내용은 ▲임상시험 품질관리 방법 ▲원격으로 평가하는 중앙 모니터링의 도입 ▲전자자료 관리 등 이다.

식약처는 이번 안내서를 통해 국제 규제와 조화된 임상시험 관리로 국내 임상시험에 대한 신뢰도를 높일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

송진구 기자  webmaster@jybtv.kr

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