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식약처, 융복합 의료제품 분류부터 허가까지 안내융복합 의료제품의 신속한 제품화를 위한 정보 제공
채우열 기자 | 승인 2021.10.29 09:34|(1호)

식약처가 신기술이 적용된 융복합 의료제품*의 품목허가 신청시 도움을 주기 위해 융복합 의료제품 분류부터 허가까지업무 안내자료(리플릿)를 발간·배포했다.

안내자료의 주요 내용은 ▲융복합 의료제품의 정의·규정 ▲품목 분류 관련 업무 흐름도 ▲품목허가·심사 처리 절차다.

식약처는 이번에 발간·배포된 업무 안내자료가 업체의 융복합 의료제품 분류, 허가·심사 절차에 대한 이해에 도움을 줄 것으로 기대했다.

앞으로도 융복합 의료제품과 관련한 정보를 지속적으로 제공해 융복합 의료제품의 신속한 제품화를 지원함으로써 국민들이 안전하고 새로운 기술이 적용된 제품을 하루빨리 이용할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

채우열 기자  ds5cvw@nate.com

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