½Ä¾àó°¡ 5ÀÏ, ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ ½Ã½ºÅÛ(QbD, Quality by Design)ÀÌ Àû¿ëµÈ ÀǾàÇ°ÀÇ ‘½Ç½Ã°£ ÃâÇÏ’¸¦ À§ÇÑ ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®(GMP) ±âÁØ µµÀÔ µîÀÇ ³»¿ëÀ» ´ãÀº ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤À» °³Á¤·½ÃÇàÇß´Ù.
QbD´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ À§ÇèÆò°¡¿Í °úÇÐÀû·Åë°èÀû °ËÁõÀ» °ÅÃÄ Á¦Ç° °³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸®¸¦ Çϳª·Î ¼³°èÇÑ °íµµÈµÈ ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸® ¹æ½ÄÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
À̹ø °í½Ã °³Á¤ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº QbD Àû¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ ‘½Ç½Ã°£ ÃâÇÏ’¸¦ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ GMP ±âÁØ µµÀÔ ÀÇ·á±â±â ¸ê±Õ¿ëÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á¿ë °í¾Ð°¡½º(»êÈ¿¡Æ¿·» µî)¸¦ GMP Àû¿ë ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜµÈ´Ù.
¾ÕÀ¸·Î´Â ‘½Ç½Ã°£ ÃâÇÏ’°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ¡ãÀû°Ý¼º Æò°¡·¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¡ã½ÃÁ¤·¿¹¹æÁ¶Ä¡ ¡ãº¯°æ°ü¸® ¡ãÇ°ÁúÀ§Çè°ü¸® µî ½Å¼³µÈ GMP ±âÁØ*À» ÁؼöÇØ ½Ç½Ã°£ ÃâÇÏÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
»êÈ¿¡Æ¿·» µî ÀÇ·á±â±â ¸ê±Õ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á¿ë °í¾Ð°¡½º´Â ÀÎü¿¡ Á÷Á¢ Àû¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â Á¦Ç° Ư¼ºÀ» °í·ÁÇØ GMP ±âÁØÀ» Àû¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ±ÔÁ¤ °³Á¤ÀÌ QbD µµÀÔ·È®»êÀ» ÃËÁøÇÏ°í Á¦¾à»ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇØ °íÇ°Áú ÀǾàÇ°ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡¿Í ¿øÈ°ÇÑ °ø±Þ¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹Á¦ ¼öÁØÀÇ Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ÀǾàÇ°À» ½Å¼ÓÈ÷ °ø±ÞÇØ ±¹¹Î º¸°ÇÀ» Çâ»óÇϱâ À§ÇØ ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Á¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ä¿ì¿ ±âÀÚ webmaster@jybtv.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>