식약처가 10일,  보건용(KF94, KF80)·비말차단용·수술용 마스크에 대한 기준규격을 고시로 명문화하였고, 기준규격대로 제조된 마스크는 신고 절차로 신청할 수 있다고 밝혔다. 

보건용 등 마스크의 기준규격은 그간 가이드라인으로 운영했으나 코로나19 확산 이후 증가한 보건용 등 마스크의 허가심사 결과를 기반으로 마스크 기준을 표준화하여 예측가능성과 투명성을 높이기 위해 고시에 신설했다.

이에 따라 고시된 기준·시험방법에 맞게 마스크를 제조하면 제품의 기준·시험방법 등을 허가·심사받아야 하는 대신 신고 절차로 신청할 수 있게 되어 신속한 제품출시가 가능해진다. 
 

또한 마스크 원료 중 마스크용 부직포·면 부직포에 대한 관리를 강화하기 위해서 기준규격도 새롭게 마련했다.

식약처는 “보건용 마스크 기준규격으로 제품화 효율성이 높아질 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 우수한 품질의 마스크가 신속하게 제공될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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