½Ä¾àó°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ±¹³» ÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÓ»óÅë°è ºÐ¾ß »ê․ÇÐ․°üÀÌ ÇÔ²² ¼ÒÅëÇÏ´Â ‘2021³â ÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÓ»óÅë°è ÄÜÆÛ·±½º’¸¦ 11ÀϺÎÅÍ 12ÀÏ ¾çÀÏ°£ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖÇÑ´Ù.
ù° ³¯Àº ‘ICH ÀÓ»óÅë°è ¿ª·® °È ±³À°’ÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ãICH Åë°èÀû °í·Á»çÇ× °¡À̵å¶óÀÎ(ICH E3, E4, E9, E20) ¡ãÀûÀÀÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è(Adaptive Design) Áöħ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ÀÇ »ýÁ¸ºÐ¼® È°¿ëÀÌ´Ù.
µÑ° ³¯Àº ‘ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ »ê․ÇÐ․°ü °øµ¿ Åë°è ÄÜÆÛ·±½º’¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
ÄÜÆÛ·±½º¿¡¼´Â ÀÓ»óÅë°è ºÐ¾ß »ê·Çз°ü Çù·Â °æÇè °øÀ¯, ÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÓ»óÅë°è »ó´ã‧½É»ç »ç·Ê ¼Ò°³, ¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐ(PK/PD) ¸ðµ¨¸µÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è ¹æ¹ý ¾È³», º£ÀÌÁö¾È ±â¹ýÀ» È°¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ò°³, ÀÓ»óÅë°è ºÐ¾ß »ê․ÇÐ․°ü ¼ÒÅë ¹æ¾È ,ÀÇ·áºÐ¾ß µö·¯´× ¿¬±¸ »ç·Ê¸¦ ³íÀÇÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â “À̹ø ÄÜÆÛ·±½º°¡ ±¹³» ÀÓ»óÅë°è ´ã´çÀÚÀÇ ±ÔÁ¦°úÇÐ ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ »ê․ÇÐ․°üÀÌ ÇÔ²² ¼ÒÅë․Çù·ÂÇØ ÀÇ·áÁ¦Ç° ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ³ôÀÌ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ä¿ì¿ ±âÀÚ webmaster@jybtv.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>