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기사 (전체 2,213건)

식약처가 코로나19 등으로 어려움을 겪고 있는 중소기업‧소상공인을 지원하기 위해 관계부처가 합동으로 마련한 중소기업‧소상공인 영업지원 규제개선 방안에서 식품 분야의 규제를 혁신하기 위한 과제들을...

채우열 기자 | 2021-09-29 20:38

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식약처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)* 인공지능(AI) 실무그룹(working group)에서 식약처 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인(안)이 29일 IMDRF에서 공식 승인됐다고 밝혔다. 이번 가이드라인...

정환우 기자 | 2021-09-29 20:34

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식약처, 백신 개발 상황 점검… 국산 백신 개발 격려

김강립 식약처장은 29일 ㈜SK바이오사이언스의 백신 공장(경북 안동 소재)을 방문해 “국산 코로나19 백신 개발의 필요성이 큰 만큼 하...

정환우 기자 | 2021-09-29 19:06

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식약처,가을철 대비 다중이용시설 위생·방역 점검 강화

식약처가 가을철 다중이용시설의 위생‧방역 안전관리를 위해 10월 6일부터 13일까지 17개 지방자치단체와 합동으로 식품위생관리 현황과 코로나19 방역관리 실태를 선제적으로 점검한다. 이번 점검은 국·공립 ...

정환우 기자 | 2021-09-29 18:32

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식약처, 식품 등 온라인 중고거래 점검 ...온라인 중고거래 플랫폼의 식품 등 부당광고 138건 적발·조치

식약처가 주요 중고거래 플랫폼 4개사*의 식품, 건강기능식품 등 광고‧판매 게시글 284건을 대상으로 부당광고 여부를 집중 ...

채우열 기자 | 2021-09-29 18:08

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식약처, 일회용 폴리스티렌(PS) 용기 안심하고 사용하세요

식약처가 코로나19로 포장·배달음식 수요가 늘면서 일회용 플라스틱 사용량이 늘어남*에 따라 컵라면 등 일회용 용기로 많이 사용되는 폴리...

정환우 기자 | 2021-09-29 12:11

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식약처, 신종마약류 의존성 평가로 국민 건강 지킨다

식약처가 신종마약류의 의존성에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위한 안내서 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 28일 발간했다.‘자가투여시험’이란 특정 행동 ...

정환우 기자 | 2021-09-28 09:19

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식약처, 체외진단의료기기 사용적합성 설계·평가 안내

식약처 식품의약품안전평가원은 개인용 체외진단 의료기기의 안전한 사용을 위한 사용적합성 설계의 개요, 목적, 절차, 평가 등의 내용을 담은 ‘개인사용 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인’을 28일 개정했다. 체외진단...

채우열 기자 | 2021-09-28 09:16

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식약처,디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임 포럼 개최… 온라인 생중계

식약처가 ‘디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임’을 주제로 28일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제2회 규제과학 혁신포럼’을 개최했다.이번 포럼은 새로운 기술이 융합된 디지털 헬스기기*의 인허가 등 규제분...

정환우 기자 | 2021-09-28 09:13

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식약처,‘농산물 직매장’유통 농산물 수거･검사 ....일부 대파, 복숭아, 엇갈이(얼갈이) 배추, 쪽파에서 잔류농약 기준치보다 초과 검출

식약처가 최근 지역 농산물 소비 촉진 차원에서 점차 확대되고 있는 ‘농산물(로컬푸드) 직매장(67곳)’을 대상으로 7월 29일부터 9월...

채우열 기자 | 2021-09-28 09:11

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식약처, 의약품 품질기준 국제조화 등 추진

식약처가 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 의약품 품질기준을 국제 기준과 조화시키고 최근 흐름에 맞게 개선하는 내용의 ｢대한민국약전｣(12개정) 일부개정안을 행정예고했다. 주요 내용은 ▲‘테...

정환우 기자 | 2021-09-27 21:04

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식약처, 실험동물자원 공유 활성화에 앞장서

식약처가 식품의약품안전평가원은 실험동물자원은행을 소개하고, 실험동물 유래자원* 공유 문화를 확산하기 위한 ‘실험동물자원은행 온라인 심포지엄(원격 학술토론회)’을 오는 29일 개최한다.주요 내용은 ▲실험동물자원은행 운...

채우열 기자 | 2021-09-27 09:05

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식약처, 화장품 동물대체시험법 안내서 마련

식약처 식품의약품안전평가원은 화장품의 안전성을 평가할 때 가능한 동물실험 대체 시험법을 사용하는 국제적 추세를 반영해 동물실험 없이 화장품 피부감작성, 안자극을 평가할 수 있도록 ‘화장품 등 동물대체시험법 가이드라인...

정환우 기자 | 2021-09-27 09:03

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식약처,규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전방안 논의

정부는24일, 식약처 김강립 처장 주재로 ‘제3차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회’(이하 정책위원회) 회의를 개최했다. ...

정환우 기자 | 2021-09-24 18:47

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식약처, 코로나19 치료제‘렉키로나주’ 정식 품목허가

식약처가 17일,셀트리온사(社)가지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 ...

정환우 기자 | 2021-09-18 08:11

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식약처, 위해한 해외식품 반입 차단 강화

식약처가 17일, 국민 건강에 위해를 줄 수 있어 해외직접구매 시 반입차단이 필요한 성분 등을 지정하는 근거를 담은 수입식품안전관리 특별법일부개정법률안을 입법예고했다.이번 개정은 위해한 해외직구 식품 등을 효과적으로...

채우열 기자 | 2021-09-18 08:02

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식약처, 식품첨가물과 용기‧포장 바로알기 콘텐츠 공모전’...‘올바른 식품 용기 사용’영상 등 9개 수상작 선정

식약처가 생활 속 식품첨가물과 기구‧용기‧포장에 대한 쉽고 재미있는 온라인 콘텐츠 발굴을 위해 전 국민을 대상으로...

정환우 기자 | 2021-09-18 07:34

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식약처,추석 선물용 의료기기거짓·과대광고 집중점검 ...17개 시·도 합동점검 실시… 거짓·과대광고 38건 적발

식약처가 추석 선물용 의료기기의 거짓‧과대광고로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 약 3주간(8.23.~9.13.) 총 1,...

채우열 기자 | 2021-09-18 07:29

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식약처, 제20차 IMDRF 정기총회 끝으로 의장국 활동 성공적 마무리

식약처가17일, 제20차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회를 성황리에 종료했으며, 올 한해 의료기기 국제 규제조화 수준을 높이는데 기여하는 등 IMDRF 의장국 활동을 마무리했다.식약처는 IMDRF 의장...

정환우 기자 | 2021-09-17 17:41

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식약처, 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화

식약처가 17일, 신기술이 반영된 의료기기를 체계적이고 합리적으로 안전관리 하기 위한 품목 분류 기준을 신설·변경하는 내용 등을 담은 ｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣ 일부개정안...

정환우 기자 | 2021-09-17 17:33

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