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식약처는 벡톤디킨슨코리아㈜에서 수입하는 ‘의약품직접주입기구’(주사침·카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기) 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 수입업체가 회수 중이라고 밝혔다...

정환우 기자 | 2022-05-19 19:42

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식약처, 제10차 한-EU FTA 의약품 , 의료기기 작업반,개최

산업통상자원부, 보건복지부, 식약처는 19일, 화상으로 제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업 회의를 개최했다고 식약처는 밝혔다.한편 이 작업반은 한-EU FTA의 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행을 점...

정환우 기자 | 2022-05-19 11:21

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식약처, 소비자단체와 함께 온라인 유통 감시 강화

식약처와 한국소비자단체협의회는 식품․의약품 온라인 안전 사각지대에 대한 유통 감시 강화를 위해 식의약 소비자 감시단 ‘컨슈머...

정환우 기자 | 2022-05-19 11:08

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식약처, ‘스마트 해썹 관리모델 개발사업’ 추진

식약처가 ‘스마트 해썹(식품안전관리인증기준, HACCP)’ 활성화를 위해 중소 규모의 식품‧축산물 제조‧가공업체가 스마트 해썹을 보다 쉽고 낮은 비용으로 적용할 수 있도록 ‘IoT 기반 HACC...

채우열 기자 | 2022-05-19 10:53

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식약처, 소비량이 증가하는 즉석섭취축산물 수거‧검사... 치즈･육포 등 축산물 327종 수거검사 결과 모두 적합

식약처는 최근 조리하지 않고 그대로 섭취하는 즉석섭취축산물의 생산이 증가하고 있어 발효유류, 치즈류 등을 대상으로 수거‧검사를 실시한 결과, 기준‧규격에 모두 적합했다고 18일밝혔다.다만 수거 ...

채우열 기자 | 2022-05-18 17:39

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식약처, 봄나물(봄철 다소비 농산물) 수거･검사...일부 미나리, 방풍나물 등에서 잔류농약 허용기준 16건 초과 검출

식약처가 봄철 다소비 농산물의 안전관리 강화를 위해 지방자치단체와 합동으로 3월 21일부터 4월 13일까지 봄나물 512건을 수거․검사한 결과, 잔류농약 허용기준을 초과한 농산물 16건(3.1%)을 폐기하...

채우열 기자 | 2022-05-18 11:13

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식약처,황색포도상구균 검출된 ‘쥐치포’ 회수 조치

식약처가 식품소분업체인 해청식품(주)이 직접 수입하여 소분·판매한 ‘쥐치포(식품유형: 조미건어포)’에서 황색포도상구균이 기준치보다 초과...

정환우 기자 | 2022-05-17 17:42

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식약처, 공공기관과 함께 의료제품 신속한 시장진입 지원

식약처 식품의약품안전평가원과 3개 공공기관은 의약품‧바이오의약품‧의료기기 연구‧개발자에 효율적인 규제지원 서비스를 제공하고 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위한 업무협약을 17일...

정환우 기자 | 2022-05-17 09:26

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식약처, 고혈압약 복용시 이런 점, 주의 당부

식약처가 17일 ‘세계 고혈압의 날’을 맞아 고혈압의 치료와 관리를 돕기 위한 고혈압약의 올바른 복용 방법 등 안전한 사용을 위한 정보를 제공했다.주요 내용은 ▲고혈압약 종류와 부작용 ▲고혈압약의 올바른 복용 방법 ...

채우열 기자 | 2022-05-17 09:23

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식약처, 코로나19, 백신치료제 실제 사용 자료 활용, 안전성 정보 분석연구, 추진

식약처가 코로나19 백신, 먹는 치료제가 국내에 도입된 후 의료현장에서 실제 사용한 자료를 토대로 유익성‧위해성 평가 연구를 올해 5월부터 추진한다.이번 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터...

정환우 기자 | 2022-05-16 17:35

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식약처, KHP 개선 민관협의체, 검토 결과 KHP 반영 추진

식약처가 ‘KHP 개선 민·관협의체’의 연구수행 결과를 담은 대한민국약전외한약(생약)규격집일부개정안을 16일 행정예고하고 오는7월 15일까지 의견을 받는다.‘KHP 개선 민관협의체’는 연구기관 품질 전문가, 제약업체...

채우열 기자 | 2022-05-16 09:29

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식약처, 종이빨대 이취 제품 검사결과 기준·규격 적합

식약처가 최근 종이빨대에서 휘발유 냄새 등 이취가 발생하였다는 언론보도에 따라 제조회사 현장조사 및 제품 수거검사를 실시했다.해당 종이빨대 제조업체를 대상으로 제조공정상 이상 여부와 이취 발생제품의 유통현황 등을 확...

정환우 기자 | 2022-05-13 17:15

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식약처,"음식점 위생등급"유별(★)난 백일장 개최

식약처가 깨끗한 음식점을 대표하는 ‘음식점 위생등급 제도’에 대한 관심과 인식을 확산시키기 위해 ‘음식점 위생등급 유별(★)난 백일장’...

정환우 기자 | 2022-05-13 09:26

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식약처,제21회 식품안전의 날 기념식 개최

식약처가 제21회 식품안전의 날을 맞아 13일 aT센터(서울시 서초구 소재)에서 식품안전의 날 기념식을 개최했다. 식약처...

채우열 기자 | 2022-05-13 09:19

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식약처,가정의 달 대비 다중이용 음식점 점검 ...패밀리 레스토랑․뷔페․중화요리 배달음식점 총 5,306곳 점검…74곳 적발‧조치

식약처가 패밀리 레스토랑 등 다중이용 음식점 총 5,306곳을 대상으로 4월 18일부터 22일까지 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 74곳(1.4%)을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하는...

정환우 기자 | 2022-05-13 09:13

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식약처, AI 의료기기 규제 선도국가로 발돋움

식약처가 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인을 지난 9일 ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)’ 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹(working group)에서 공식 승인했다.이번에 공식 승인된 가이드라인은 ...

정환우 기자 | 2022-05-12 17:46

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식약처, ‘2022년 온라인 시민감시단’ 공개 모집

식약처가 민‧관이 협력하여 식‧의약품의 온라인 불법유통과 부당 광고를 근절하기 위해 자발적인 참여를 바탕으로 한 ‘2022년 온라인 시민감시단’을 오는 25일까지 공개 모집한다.시민감시단은 식품...

정환우 기자 | 2022-05-12 10:38

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식약처, ‘에토니타제핀’ 등 30종 임시마약류 지정예고

식약처가 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀(Etonitaze2yne)’ 등 30종을 12일, 임시마약류로 지정 예고했다.‘에토니타제핀’은 1군 임시마약류로, ‘알파-디2피브이’, ‘5시-엠디에이...

채우열 기자 | 2022-05-12 10:35

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식약처, 어린이, 식품첨가물 섭취 수준 안전 !

식약처 식품의약품안전평가원이 어린이(1세~18세)의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 일일섭취허용량(ADI)* 대비 1.4% 이하로 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.최근 식품첨가물의 안전성에 대한...

정환우 기자 | 2022-05-12 10:25

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식약처, 2021년 의료기기 허가 보고서 발간

식약처가 전년도 의료기기 허가·인증·신고 현황을 담은 ‘2021년 의료기기 허가 보고서’를 11일 발간했다.2021년 의료기기 허가 주요 특징은 ▲2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월 ▲코로나19 자가검사키...

정환우 기자 | 2022-05-11 12:32

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