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식약처, 대형 쇼핑몰 음식점 위생 향상 위한 업무협약 체결

식약처가 쇼핑몰 이용객이 증가하는 연말을 맞아 복합쇼핑몰 스타필드를 운영하는 ㈜신세계프라퍼티와 식품안전관리를 위한 업무협약을 8일 체결...

채우열 기자 | 2023-12-08 12:58

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식약처, ‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마약류로 8일 지정 예고했다. ‘1시피-에이엘-엘에이디’는 환각 등 ...

채우열 기자 | 2023-12-08 10:15

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식약처, 새로운 희귀 혈액암 치료제 허가

식약처가 ㈜한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종* 치료제인 ‘컬럼비주(글로피타맙)’를 7일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3...

채우열 기자 | 2023-12-08 08:18

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식약처, 1,2,4-트리하이드록시벤젠(THB), 화장품 사용금지 원료목록 등재

식약처가 1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-trihydroxy benzene, 이하 THB)을 화장품 사용금지 원료로 지정하고 금지목록에 추가하기 위해 ｢화장품 안전기준 등에 관한 규정｣...

채우열 기자 | 2023-12-07 09:58

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식약처, 식품 종사자 건강진단 항목이 달라져

식약처가 식품 취급 종사자가 받아야 하는 건강진단*의 항목‧기간 등을 합리적으로 정비하는 내용을 담은 ｢식품위생 분야 종사자의 건강진단 규칙｣을 개정‧공포했다고 밝혔다....

채우열 기자 | 2023-12-07 09:56

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식약처, 규제기관 간 협력 주도하여 국산 의료기기 수출지원

식약처가 11월 27일부터 30일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP, 중국 상하이) 연례총회에 참석하여 중국 등 우리나라 의료기기 주...

정환우 기자 | 2023-12-07 09:54

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식약처, 감염병 유행 대비 백신 품질관리 인프라 강화

식약처는 새로운 감염병에 선제적으로 대비하고 백신 품질관리 인프라를 강화하기 위한 ‘특수시험검정동’의 준공식을 6일 개최했다고 밝혔다 특수시험검정동은 지상 3층(2,971.31m2)의 신종감염병 예방 백신과 신기술 ...

채우열 기자 | 2023-12-07 09:20

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식약처, 독감치료제 소아·청소년 안전 정보제공

식약처가 최근 독감이 유행함에 따라 독감치료제(인플루엔자 바이러스 치료제) 투약 후 환자 주의사항에 대해 알리기 위한 카드뉴스와 홍보 ...

채우열 기자 | 2023-12-06 14:33

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식약처, 아시아-태평양 지역 식품안전 사고 대응 역량 강화를 위한 협력 주도

식약처가 아시아 국가들과 식품안전 정보를 교류하고 식품안전 사고에 대한 대응 역량강화를 위해 세계보건기구(WHO)와 공동으로 제9차 아...

채우열 기자 | 2023-12-06 11:34

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식약처, 생균치료제 ‘생물의약품’으로 분류

식약처가 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하여 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시)을 5일 개정했다.주요 개정 내...

채우열 기자 | 2023-12-06 11:13

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식약처, 생성형 인공지능(AI) 활용해 신뢰성 있는 식의약 안전정보 확산에 앞장서다

식약처가 5일 식약처(충북 청주시 소재)에서 인공지능(AI) 기술을 개발하는 스타트업 ‘업스테이지’(대표 김성훈)와 ‘생성형 인공지능(AI) 활용 식의약 안전‧건강 정보 확산을 위한 업무협약(MOU)’을 ...

채우열 기자 | 2023-12-06 11:10

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식약처, 건강기능식품 스마트 GMP 도입‧활성화를 위한 현장을 가다

김유미 식약처 차장은 5일 건강기능식품 제조관리에 자동화‧디지털화를 접목한 ‘스마트 우수건강기능식품제조기준*’(이하 ‘스마트 GMP’) 시업사업에 참여하고 있는 종근당건강(주)(충남 당진 소재, 건강기능식...

정환우 기자 | 2023-12-05 12:52

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식약처, 규제개선을 바탕으로 사용자 편의 맞춤형 다양한 전동식휠체어 개발 적극 지원

식약처가 채규한 의료기기안전국장은 장애인 환자 등이 주로 사용하는 전동식휠체어* 국내 생산 1위(’22년 기준) 업체인 ㈜케어라인(충북 보은군 소재)을 방문해 생산 현장을 점검하고 의견을 들었다.이번 현장 방문은 전...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:44

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식약처, 백신 분야 핵심인재 양성할 전문 교육시설 구축

식약처가 백신의 신속한 개발과 글로벌 진출을 지원하기 위해 백신 규제전문가를 양성하는 실습형 전문 교육시설을 ‘백신안전기술지원센터’*(이하 백신센터) 내 구축했다고 5일 밝혔다.식약처는 전문 교육시설 건축*이 완료됨...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:03

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식약처, 안심 소리 캠페인, 「대한민국 광고대상」과 「올해의 광고PR상」에서 은상

식약처가 일상 속 식‧의약 안전 인식 제고를 위해 지난 2월부터 8월까지 국민 참여로 진행한 소리 중심의 ‘안심 소리’ 캠페...

채우열 기자 | 2023-12-05 12:01

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식약처, 주사기 등 이물 저감화 위한 공정관리 기법 안내

식약처가 의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움을 주기 위해 품목별* 사례를 중심으로작성된 ｢의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종｣을 마련해 배포한다.이번 가이드라...

채우열 기자 | 2023-12-04 12:01

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식약처, 업계와 심사 눈높이 공유하여 한약(생약)제제 개발 돕는다

식약처가 제약업계 관계자를 대상으로 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위한 ‘2023년 한약(생약)제제 심사설명회’를 4일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실에서 개최한다.이번 설명회에서는 ▲한약(생약)제제 심사 관련 2...

정환우 기자 | 2023-12-04 11:59

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식약처, 샐러드‧샌드위치 등 배달음식점 위생점검 결과…41곳 적발‧조치

식약처가 샐러드, 샌드위치 등을 배달하는 음식점과 산업단지 주변에서 대량으로 조리한 음식을 배달하는 음식점 총 3,710곳에 대해 11월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ᦉ...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:58

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식약처, 세계 최초 WLA 등재 경험 국제사회와 공유

식약처가 ‘2023 유엔아동기금(UNICEF)-유엔인구기금(UNFPA)-세계보건기구(WHO) 공동 회의’에서 온라인으로 참석해 세계 최초 WLA 등재 경험을 국제사회와 공유했다. 이번 회의는 국제기구, 의료제품 제조...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:56

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식약처, 첨단바이오의약품 제품화를 위해 힘 모은다

식약처소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하는 5개 기관*과 함께 첨단바이오의약품 규제 지원을 위한 협의체, ‘CELL-UP’을 4일 구성한다고 밝혔다. 식약처는 내년에 ‘CELL...

채우열 기자 | 2023-12-04 11:55

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