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식약처, 녹내장 환자, 새로운 치료제 선택권 확대
식약처가 녹내장* 환자의 안압을 낮춰주는 한국산텐제약㈜의 수입 신약인 ‘로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)’을 3일 허가했다.‘로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)’은 안구의 방수유출을 증가시켜 개방각 ...
채우열 기자  |  2023-02-03 10:56
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식약처,의약품 51개 품목, 의약외품 3개 품목 허가보고서 공개
식약처가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 1월에 의약품 51개, 의약외품 3개 총 54개 품목(신규허가 40개, 변경허가 14개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적...
정환우 기자  |  2023-02-03 09:23
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식약처, 유통 농․수산물 유해물질 잔류실태 조사
식약처가 국내 유통 농․수산물의 선제적 안전관리를 위해 잔류할 가능성이 높은 농약, 동물용의약품 등 유해물질의 잔류실태 조사를 실시한다.’2023년도 조사 대상은 마트, 온라인쇼핑몰 등에서 유통되는 농&#...
채우열 기자  |  2023-02-03 09:21
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식약처, 국민께 약속드린 ‘규제혁신 100대 과제’ 추진성과 보고
식약처가 식의약 분야 관련 업체·협회·학계, 환자·소비자 단체가 함께하는 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신 100대 과제 추진성과 ...
정환우 기자  |  2023-02-02 18:57
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식약처, 곰팡이독소 초과 검출된 수입 ‘커피원두’ 회수 조치
식약처가 시중에서 판매 중인 에티오피아산 ‘커피원두(씨앗, 건조)’에서 오크라톡신 A*가 기준치(5ug/kg 이하)보다 초과 검출(검체...
정환우 기자  |  2023-02-02 10:30
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식약처,식중독 예방 강화를 위해 범정부 협업 강화
식약처가 교육부 등 34개 관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회를 1일 정부세종컨벤션센터(세종 소재)에서 개최했다.이번 협의회에서는 「2023년 부처별 식중독 예방대책」을 공유하고 식중독 예방 관리강화를 위한 ...
채우열 기자  |  2023-02-02 10:27
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식약처,60개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개) 허가
식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 3·4주(1.16.~1.29.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 1월 3·4주에 의료제품 총 60개 품목을 허가했다. (20...
정환우 기자  |  2023-02-01 10:26
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식약처, 2023년 해썹 정책방향·지원사업 안내
식약처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2023년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다.설명...
정환우 기자  |  2023-02-01 10:11
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식약처, 아랍헬스에서 보건의료분야의 새로운 길을 찾아
국회(단장 서영석 의원)와 식약처(처장 오유경)가 1월 30일, 아랍에미리트(UAE) 두바이 현지에서 아부다비 보건부(Departmen...
채우열 기자  |  2023-02-01 10:10
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식약처, 음식점 운영 소상공인 위한 무료 기술지원(컨설팅) 실시
식약처가 음식점 위생관리에 어려움을 겪고 있는 영업자의 부담을 덜어주기 위해 ‘찾아가는 맞춤형 위생관리 기술지원(컨설팅)’ 사업을 1일부터 한국식품안전관리인증원과 함께 추진한다.이번 사업은 음식점 위생관리 수준 향상...
채우열 기자  |  2023-02-01 10:06
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식약처, 마약류 전주기 안전관리 체계 공고화
식약처가 ‘마약안전기획관’이 행정안전부 신설기구 평가 결과 정규 직제화하는 것으로 최종 결정되었다고 31일 밝혔다.이번 정규 직제화는 최근 마약류 사범의 증가 추세, 의료용 마약류에 대한 오·남용 지속 등 상황에서 ...
정환우 기자  |  2023-02-01 09:09
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식약처, 식품 수출 활성화 지원, 산업현장 목소리 들어
식약처가 해외 진출 관련 식품업계의 애로사항을 청취하고 수출 지원 방안을 논의하기 위해 ‘식약처-식품업계 간담회’를 로얄호텔(서울 중구 소재)에서 31일 개최했다.이번 간담회는 최근 있었던 대통령의 아랍에미리트(이하...
채우열 기자  |  2023-01-31 11:12
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식약처, mRNA 방식 코로나19 백신 제품별 상세 정보 안내
식약처가 1가 백신, 2가 백신, 유아용 등 mRNA 방식의 여러 코로나19 백신(화이자, 모더나)이 허가 혹은 긴급사용승인됨에 따라 제품별 정보를 쉽게 안내하기 위해 ‘한눈에 보는 코로나19 mRNA 백신’ 리플릿...
채우열 기자  |  2023-01-31 10:22
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식약처, 첨단바이오의약품 제조·품질관리 데이터 관리 강화
식약처가국내 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 업체가 ‘데이터 완전성 평가지침’을 현장에서 적용·운영하는데 도움을 주기 위해 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서’를 발간했다.안내서의 주요 내용은 ▲데이...
채우열 기자  |  2023-01-31 10:20
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식약처, 1분기 배달음식점 집중 점검 실시...마라탕·양꼬치·치킨 조리‧판매 음식점 대상
식약처가 배달음식점의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 2월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 마라탕·양꼬치·치킨을 취급하는 배달음식점의 위생관리 실태를 집중점검다.식약처는 코로나19 이후...
정환우 기자  |  2023-01-31 09:25
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식약처, K-의료기기 수출 확대를 위한 아랍에미리트 현장 행보
식약처가 국내 의료기기의 중동·아프리카 지역에 수출을 지원하고 한-UAE 보건의료 분야 협력을 증진하고자 아랍에미리트 방문단(기간: 1.28.~2.3.)을 결성해 ‘두바이 국제의료기기전시회’(아랍헬스 2023)를 참...
채우열 기자  |  2023-01-30 21:01
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식약처, 한국 ‘EU 화이트리스트’ 등재 유지… 원료의약품 EU 수출 확대 기대
식약처가 우리나라가 2019년 세계 7번째로 ‘EU 화이트리스트(GMP* 서면확인서 면제 국가)’에 등재된 이후 첫 정기 재평가(’22.12.5~9.)에서 등재국 지위를 유지했다.이번 등재국 지위 유지는 국내 의약품...
정환우 기자  |  2023-01-30 09:33
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식약처, 1분기 라면, 다류, 벌꿀 등 안전성 검사 실시
식약처가 시중에 유통되는 식품의 선제적 안전관리를 위해 과거 부적합이 많이 발생한 국내 유통 식품을 대상으로 오는 30일부터 2월 17일까지 1분기 유통 식품의 안전성 검사를 실시한다.식약처는 국민이 안전성이 확보된...
채우열 기자  |  2023-01-29 10:57
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식약처, 희소의료기기 안정공급 강화
식약처가 희귀질환의 진단·치료를 위해 사용하는 희소의료기기와 국내 대체품이 없는 의료기기 등을 재평가 대상에서 제외하는 내용을 담은 의료기기 재평가에 관한 규정을 27일 개정했다.이번 고시 개정은 국민 보건상 필요한...
정환우 기자  |  2023-01-27 11:23
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식약처, 수입식품 등 해외제조시설 사전안전관리
식약처가 수입식품에 대한 선제적인 안전관리를 위해 지난해 우리나라로 식품 등을 수출하는 32개 국가 해외제조업소* 450곳을 대상으로 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 미흡한 38곳(8.4%)을 적발해 수입중단 등...
채우열 기자  |  2023-01-27 10:58
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