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기사 (전체 4,456건) 제목보기제목+내용
식약처, 화이자 코로나 2가 백신 안전성·효과성 검증자문단 통과
식약처가 지난 8월 29일 추가 접종용으로 허가 신청한 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 ‘코로나19 백신 안전성․...
채우열 기자  |  2022-10-01 09:30
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식약처, 유통기한 초과 표시 ‘양념깻잎’ 회수 조치
식약처가 식품제조‧가공업체인 ‘(주)동해식품(경기 광주시 소재)’이 ‘양념깻잎(식품유형: 절임식품)’의 유통기한을 품목제조보...
정환우 기자  |  2022-10-01 09:26
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식약처, 의약품 등 제조·품질관리기준 중대 위반 시 적합판정 취소
식약처가 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 개정안을 9월 30일 입법예고하고 11월 2...
채우열 기자  |  2022-10-01 09:20
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식약처, 생약 품질관리 국제기준 선도
식약처가 생약 품질관리에 대한 최신 규제정보를 공유하고 국제조화를 도모하기 위한 ‘생약규격국제조화포럼*’(이하, FHH) 제2분과(품질보증) 연례회의를 30일 온라인으로 개최한다.이번 회의에서는 ▲식품의약품안전평가원...
정환우 기자  |  2022-09-30 11:54
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식약처, 의료제품 전문 상담 제공…제품화 전략적 지원
식약처가 의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위한 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 30일 개정·발간했다.이번 개정판에는 ▲핵산 기반 의약품의 품질관리 기준 ▲독성시험에 ...
채우열 기자  |  2022-09-30 11:08
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식약처, 축산물의 안전은 지키고 불합리한 규제는 개선
식약처가 지난 8월 국민의 건강과 안전을 최우선으로 하면서 산업 발전을 지원하기 위해 마련한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 축산물 분야의 규제를 개선하기 위한 「축산물 위생관리법」 시...
정환우 기자  |  2022-09-30 11:02
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식약처, 2022 약물안전캠페인…나의 부작용 정보, 나눌수록 안전해져
식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 노인의 날(10.2.)과 임산부의 날(10.10.)을 맞아 전국 28개 지역의약품안전센터*...
정환우 기자  |  2022-09-30 10:54
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식약처, 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개… 후발의약품 출시 지원
식약처가 국내 후발의약품(복제의약품, Generic)*의 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 품목의 등재특허 정보를 공개한다.공개되는 품목 정보는 재심사 ...
채우열 기자  |  2022-09-30 10:51
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식약처, 해동 유통, 가능한 냉동식품 품목 확대
식약처가 냉동식품을 해동하여 유통할 수 있는 식품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 「식품의 기준 및 규격」 고시 개정안을 30일 행정예고했다.이번 개정안은 지난 8월 발표한 식의약...
정환우 기자  |  2022-09-30 10:09
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식약처, 프로바이오틱스 제품에 대한 수입자 검사명령 시행
식약처가 미국‧덴마크‧캐나다 소재 5개 제조업소에서 생산된 프로바이오틱스 제품을 수입할 때 수입‧판매업자가 프로바이오틱스 수 항목에 대한 적합 여부를 사전에 확인한 후 국내에 수입신고...
채우열 기자  |  2022-09-30 10:01
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식약처, 식생활 진단, 영양지수 프로그램 웹 서비스 개시
식약처 식품의약품안전평가원은 국민의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 개인의 식생활을 손쉽게 진단하여 맞춤형 가이드를 제공하는 영양지수...
채우열 기자  |  2022-09-30 09:48
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식약처 공문서, ‘의약품안전나라’로 쉽고 편하게 받으세요!
식약처가 의약품 업계의 편리하고 신속한 업무 처리에 도움을 주고자 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’를 활용해 온라인 방식으로 공문서를 주고받는 대상과 업무를 30일부터 확대한다.온라인 방식 업무는 ...
정환우 기자  |  2022-09-30 09:45
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식약처, 국민체육진흥공단과 업무 협약 체결...건강한 생활을 위한 실천문화 확산
식약처(처장 오유경)는 건강한 생활을 실천하기 위한 올바른 식생활과 국민 체력증진 독려를 위해 국민체육진흥공단(이사장 조현재)과 29일...
정환우 기자  |  2022-09-29 18:17
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식약처, 긴급 생산·수입명령 제도, 운영 예측 가능성, 확보
식약처가 공중보건 위기대응 의료제품의 긴급 생산·수입명령과 유통개선조치의 세부적인 절차·방법을 명시하는 공중보건 위기대응 의료제품 긴급생산·수입명령 및 유통개선조치에 관한 규정을 제정했다.그 간 공중보건 위기대응 의...
정환우 기자  |  2022-09-29 17:47
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식약처, 전문의약품 복합제 유효성분, 제품명에서 3개까지 바로 확인
식약처가 의·약사와 환자가 더 쉽게 의약품 정보를 인식할 수 있도록 유효성분(주성분)이 여러 개인 ‘전문의약품 복합제’의 제품명에 유효성분명을 포함해 기재하는 방법을 주요 내용으로 담은 「의약품 제품명 ...
채우열 기자  |  2022-09-29 09:08
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식약처, 의료기기 경미한 변경? 보고 방법은? 쉽게 알아보아요
식약처가 의료기기 경미한 변경 보고의 종류, 세부적인 보고 절차, 보고 사례 등을 담은 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 개정·배포했다.이번 개정은 최근 의료기기 소프트웨어의 외형(화면) 수정, 의료기기...
정환우 기자  |  2022-09-29 09:05
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식약처, ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’ 발간
식약처가 신종마약류 구별에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’을 29일 발간·배포했다.안내서의 주요 내용은 ▲실험동물 종류와 장비 구성 ▲시험원리와 상...
채우열 기자  |  2022-09-29 09:03
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식약처, 잔류농약 기준이 초과 검출된 ‘호박씨’ 회수 조치
식약처가 시중에서 판매 중인 중국산 ‘호박씨(씨앗, 건조)’에서 피라클로스트로빈이 기준치(0.01㎎/㎏ 이하)보다 초과 검출(0.06㎎...
정환우 기자  |  2022-09-28 20:45
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식약처,피부 쥐젖(연성 섬유종), 함부로 제거하지 마세요
식약처가 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 수 있는 제품으로 온라인상에서 광고·판매한 누리집 1,269건을 집중 점검(8.30.~9...
정환우 기자  |  2022-09-28 09:15
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식약처, 국산 화장품의 아시아 시장 진출 지원
식약처가 국내 화장품 업계의 아시아 시장 진출을 지원하기 위한 ‘2022 원아시아 화장품 뷰티 포럼’을 9월 28일 서울 코리아나호텔(...
채우열 기자  |  2022-09-28 09:11
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