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식약처는 한국식품안전관리인증원과 함께 오는 21일 코엑스(서울 삼성동)에서 국내 식품수출업체를 대상으로 하는 ‘주요 수출국 식품안전규제 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 인도네시아, 미국 등 주요 식품 수출국의 할랄...

송진구 기자 | 2019-11-18 13:15

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식약처 차장,첨담의료기기 연구개발 정책반영 위한 현장 애로사항 청취

식약처는 최성락 차장이 15일, 의료기기 제조업체 (주)뷰노(서울 서초구 소재)를 방문하여, 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 미래 성장동력 산...

정환우 기자 | 2019-11-15 09:19

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식약처, 백신·혈액제제 품질관리 성과 공유 자리 열어

식약처 식품의약품안전평가원은 15일, 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 ‘2019년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워...

송진구 기자 | 2019-11-15 09:17

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식약처, 의료기기 산업의 글로벌 진출 위한 다국어 홍보자료 발간

식약처가 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 해외에 널리 알리기 위해 중국, 일본, 러시아 언어로 된 홍보 자료를 발간한다.이번 홍보자료는 지난 9월 발간한 포르투칼어 홍보자료에 이은 것으로, 우리나라 의...

정환우 기자 | 2019-11-15 09:15

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식약처, 제도영향평가, 해외특허심판 사례분석 연구결과 발표

식약처는 오는 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 개최한다.이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의약품을 개발·출시할 때...

송진구 기자 | 2019-11-15 09:13

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식약처,납 기준 초과 검출‘기타 수산물가공품’제품 회수 조치

식약처가 식품제조가공업체 ㈜오대양씨푸드(인천시 중구 소재)가 제조한 ‘다슬기’(유형: 기타 수산물가공품) 제품에서 납이 기준치(2.0 ...

정환우 기자 | 2019-11-14 09:11

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식약처,‘의료제품 임상통계 컨퍼런스’개최

식약처식품의약품안전평가원은 15일 프리마 호텔(서울시 강남구 소재)에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최한다.이번 컨퍼런스는 임상통...

송진구 기자 | 2019-11-13 10:21

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식약처, 의료기기 혁신규제 선도로 국제적 리더쉽 확고히

식약처는 11일부터 14일까지 오만에서 개최되는 ‘아시아의료기기규제조화회의’에서 최근 제정된 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」과 세계 최초로 개발한「인공지능 의료기기 허가‧심사 가이드라인」등을...

정환우 기자 | 2019-11-13 10:20

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식약처, 서태평양지역 생약규격 조화의 장 마련

식약처 식품의약품안전평가원은 오는 14일부터 15일까지 이비스 앰배서더 서울명동호텔 올리브룸(서울 중구 소재)에서 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보를 공유하기 위해 ‘생약규격국제조화포럼(FHH) 상...

송진구 기자 | 2019-11-13 10:17

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식약처, 디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의

식약처식품의약품안전평가원은 12일, 디지털헬스 의료기기 제조‧수입 업체* 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위해 「2019 의료기기 산업계 최고 경영자(CEO) 포럼」을 노보텔 앰배서더 서울 강남(서울 강...

정환우 기자 | 2019-11-11 09:47

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식약처, 지능형 수입식품 안전관리 논의의 장 마련

식약처가 ‘4차 산업혁명 시대의 수입식품 안전관리 방안’을 주제로 오는 12일 더케이호텔 거문고A홀(서울시 서초구 소재)에서 ‘제18회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다.이번 포럼은 수입식품의 지속적인 증가*에...

송진구 기자 | 2019-11-11 09:45

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식약처,‘해외직구 등 인터넷 유통 의약품의 위법성·위험성 홍보

식약처가 8일, 대전역 광장에서 불법유통 의약품의 위법성과 위험성을 알리기 위해 ‘의약품 불법유통 근절’ 캠페인을 개최한다. ...

송진구 기자 | 2019-11-08 09:26

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식약처, 1cP-LSD 임시마약류 신규 지정 공고 ,W-18 등 6종 재지정 예고

식약처가 는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 1cP-LSD를 2군 임시마약류로 신규 지정 공고하고 효력기간 만료 예정인 W-18 등 6종을 2군 임시마약류로 재지정을 예고했다. 이번에 새로 지정하...

정환우 기자 | 2019-11-08 09:23

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식약처, 사전 협의절차 마련…기능성원료 심사속도 낸다

식약처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 영업자가 기능성 원료의 ‘새로운 기능성’을 인정받고자 할 때 기능성 내용에 대한 적절성, 평가기준 등을 신청 전에 먼저 검토 받을 수 있도록 「새로운 기능성 사전협의 절차」를...

정환우 기자 | 2019-11-07 09:52

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식약처, 식품위생법령 고의·반복 위반업체 19곳 적발

식약처가 식품위생법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 45곳을 집중 점검하여 표시기준을 준수하지 않거나 원료수불 ...

정환우 기자 | 2019-11-06 09:53

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식약처, 융복합 의료제품 해외 진출 지원 자료집 발간

식약처는 융복합 의료제품의 개발을 준비 하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계를 지원하기 위해 이 분야에서 선도적 역할을 하고 있는 해외 주요국의 개발 동향 및 허가·심사체계 정보를 담은 을 발간했다고 밝혔다.이 ...

정환우 기자 | 2019-11-05 09:14

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식약처,‘제9회 마약퇴치기원 걷기대회’참여

식약처는 2일 월드컵공원 평화의 광장(서울시 마포구 소재)에서 열리는 ‘2019 마약퇴치기원 걷기대회’에 참여한다. 서울신문이 주최하고 식약처가 후원하는 이번 행사는 불법 마약류의 폐해를 널리 알려 마약퇴치의 중요성...

정환우 기자 | 2019-11-01 20:40

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식약처, 2018년 의료기기 허가 보고서 발간

식약처가 지난해 의료기기 허가‧인증·신고는 총 7,745개이고, 그 중 국내 제조 의료기기는 총 3,600건으로 전년 대비 6.9%(232건) 증가하였다고 발표했다. 전반적인 현황을 살펴보면, 허가·인증·...

정환우 기자 | 2019-11-01 20:38

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식약처, 한식문화관에서‘저염급식·건강한 빵 요리’경연대회

식약처는 덜달고 덜짠 음식의 대중화를 위해 오는 1일 한식문화관(서울 중구 소재)에서 ‘2019년 저염급식․건강한 빵 요리경연대회‘를 개최한다. 이번 경연대회는 가정 등에서 손쉽게 활용할 수 있는 ‘팔도 ...

송진구 기자 | 2019-11-01 20:35

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식약처,마약류 재범 예방 교육 의무화 국회 본회의 통과

식약처는 31일 「마약류 관리에 관한 법률」, 건강기능식품에 관한 법률등 식약처 소관 4개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 법률안 개정은 마약류 오남용을 예방하고 건강기능식품 섭취로 인한 이상사...

정환우 기자 | 2019-11-01 18:55

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