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기사 (전체 2,515건)

식약처가 신개발·희소의료기기 등 의료기기 시판 후 조사기간 연장 절차를 합리적으로 개선하고, 제품 특성을 고려한 조사 증례 수를 산정할 수 있도록 하는 내용을 담은 의료기기 시판 후 조사에 관한 규정(식약처 고시)을...

정환우 기자 | 2023-07-18 09:27

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식약처, 뇌전증, 영아 연축 치료제, ‘사브릴정’ 영업자 회수 진행

식약처가 뇌전증과 영아 연축* 치료제인 ‘사브릴정500mg(비가바트린)’에 사용된 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 다른 의약품 성분인 ‘...

정환우 기자 | 2023-07-15 15:21

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식약처,경찰청... 마약류 불법 유통·사용 척결 위한 업무협약 체결

식약처와 경찰청(청장 윤희근)이 14일, 경찰청(제2회의실)에서 ‘의료용 마약류 불법유통 척결’ 및 ‘청소년 마약범죄 예방’을 위해 업...

정환우 기자 | 2023-07-15 15:15

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식약처, 적극행정으로 의료기기 제도 합리적 운영

식약처가 의료기기 분야 식의약 규제혁신 2.0 과제의 차질 없는 추진과 합리적 제도 운영을 위해 제6차 적극행정위원회를 개최해 공급내역보고제도* 개선 등 2건의 제도 개선 사항을 심의․의결하고 이를 시행한...

정환우 기자 | 2023-07-14 11:16

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식약처, 민간에서 식품영양성분 데이터베이스 활용 적극 지원

식약처와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 식품영양성분 통합 데이터베이스의 활용 확산 방안 등을 논의하기 위해 산업계, 학계, 연구기관 등으로 구성된 ‘식품영양정보 오픈 포럼’의 첫 번째 회의를 13일 달개비 컨퍼런...

정환우 기자 | 2023-07-13 11:58

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식약처, 수출 지원 위한 의료기기 품질관리 심사기관 추가 지정

오유경 식약처 처장은 국내 의료기기 업체의 수출 활성화를 위해 이미 MDSAP*의 국제공동심사기관 등으로 지정된 국내 소재 기관 2개소를 국내 의료기기 품질관리 심사기관으로 13일 신규 지정했다. 이번에 신규 지정된...

정환우 기자 | 2023-07-13 11:56

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식약처, 복지부 첨단재생의료, 첨단바이오의약품 관련 업무 추진계획 보고

정부는 오유경 식약처처장의 주재로 12일, 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 ‘2023년도 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정...

정환우 기자 | 2023-07-12 17:28

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식약처, 의료용 마약류 오남용 집중 점검 실시

식약처가 마약류 안전관리를 강화하기 위해 의료용 마약류 졸피뎀‧프로포폴‧케타민 3종(이하 졸피뎀 등)의 오남용이 의심되는 의료기관 45개소를 대상으로 기획점검(7.12.~21.)을 실시한다. 이...

정환우 기자 | 2023-07-12 10:02

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식약처, ‘의료기기 품목갱신 제도 운영 계획’ 안내

식약처가 2025년부터 의료기기 품목갱신*이 시작됨에 따라 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 제도에 대한 소개와 갱신 주기별 운영 계획, 제출자료 안내 등의 내용을 담은 안내문을 배포했다. 이번 안내문 배포는 202...

정환우 기자 | 2023-07-07 09:09

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식약처, 아시아요리 배달음식점 집중 위생점검 결과…32곳 적발‧조치

식약처가 쌀국수, 초밥, 카레 등 아시아요리를 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2,585곳에 대해 5월 30일부터 6월 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ｢식품위생법...

정환우 기자 | 2023-07-06 10:19

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식약처, 생리대·탐폰·생리컵 구매 시 꼭 확인하세요

식약처가 ‘세계 월경의 날(5.28.)’을 맞이해 생리혈의 위생처리를 위해 사용하는 생리용품인 생리대*․탐폰․생리컵의 온라인 광고․판매 누리집 500건을 집중점검(5.24.~6.15....

정환우 기자 | 2023-07-05 12:42

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식약처, 여름철 휴가지 음식점, 식약처‧지자체가 미리 점검

식약처가 본격적인 여름 휴가철에 앞서 휴가지 다중이용시설 내 음식점 등에 대한 선제적 안전관리를 위해 10일부터 14일까지 지방자치단체와 함께 집중 위생점검을 실시한다. 식약처는 ▲물놀이장, 해수욕장, 계곡 등 주요...

정환우 기자 | 2023-07-04 14:52

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식약처, 디지털의료기기 규제 혁신, 식약처-빅테크 기업 머리를 맞댄다

식약처가 국내 디지털의료기기의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 5개 기업*과 함께 3일,그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘빅테크 기업 규제혁신 프로그램 간담회’를 개최한다.이번 간담회에서는 인공지능 의료...

정환우 기자 | 2023-07-03 09:11

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식약처, 신종감염병 치료제·백신 밀착 지원

식약처가 코로나19 등 신종감염병 치료제·백신 개발자들의 시행착오를 줄이고 신속한 개발을 지원하기 위해 ‘코로나19 등 신종감염병 치료제‧백신 개발 상담사례집’을 30일 개정‧배포했다. 이번 개...

정환우 기자 | 2023-06-30 19:47

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식약처, 신종마약류 분석 전문성 강화

식약처가 신종마약류의 국제적 남용현황을 공유하고 신종마약 검사·평가방법 발전 방향을 모색하기 위한 ‘2023 마약류 과학정보연구회 국제 심포지엄’을 30일 코리아나 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다. 이번 심포지...

정환우 기자 | 2023-06-30 04:05

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식약처, 당뇨병 환자의 혈당 조절 보조제 선택권 확대

식약처가 성인 제2형 당뇨병* 환자의 혈당 조절을 위한 식이·운동요법의 보조제로 사용하는 수입 신약인 한국릴리(유)의 ‘마운자로프리필드펜주(터제파타이드)’ 6개 함량**을 28일 허가했다. 이 약은 ‘인슐린 분비 자...

정환우 기자 | 2023-06-29 15:41

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식약처 화장품 산업의 글로벌 도약을 위해 민관이 머리 맞대

식약처가 2023년 ‘점프업 K-코스메틱’* 협의체의 첫 번째 워크숍을 28일 글래드 여의도 호텔(서울 여의도 소재)에서 개최하고 화장품 분야 규제혁신 2.0 과제를 원활하게 수행하기 위한 방안 등에 대해 논의했다....

정환우 기자 | 2023-06-29 05:02

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식약처, 상반기 어린이집 식중독 예방 위생점검…20곳 적발

식약처가 영유아 급식시설의 식중독 예방관리 강화를 위해 지자체와 함께 어린이집 집단급식소 등 6,618곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과, 식품위생법을 위반한 20곳을적발했다. 주요 위반내용은 소비(유통)기한 경과...

정환우 기자 | 2023-06-28 10:07

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식약처, 제37회 세계마약퇴치의 날을 맞아 기념식 개최

식약처가 ‘제37회 세계마약퇴치의 날’을 맞아 ‘마약없는 건강 사회! 미래에 대한 소중한 약속입니다’를 주제로 마약 퇴치 기념식과 유공...

정환우 기자 | 2023-06-26 14:17

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식약처, 비임상시험 전문인력 양성 지속 추진

정환우 기자 | 2023-06-26 10:38

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