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식약처, 디지털의료기기 등 의료기기 규제지원을 위한 예산 23.4억원 확보

식약처가 우리나라 미래의 성장 동력을 견인할 첨단기술이 적용된 디지털의료기기 등이 시장에 신속히 진입할 수 있도록 23.4억원의 예산을 증액 확보해 규제지원을 실시하고 우수한 K-의료기기의 개발과 수출을 촉진하겠다고...

채우열 기자 | 2024-01-16 09:36

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식약처, 마약류 의료쇼핑 의심 환자 16명 수사의뢰

식약처가 경찰청·지자체와 함께 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 위반이 의심되는 의료기관 21개소를 점검한 결과, ...

채우열 기자 | 2024-01-16 09:31

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식약처, 메트포르민 제제 허가 시 안정성 자료 요건 개선

식약처가 불순물(NDMA*) 검출에 따라 강화했던 메트포르민함유 제제의 허가(변경 포함) 시 안정성 시험 제출자료 요건을 변경한다. 이번 조치는 그간 식약처에 제출된 NDMA 관련 안정성 시험자료를 과학적으로 분석한...

채우열 기자 | 2024-01-16 09:29

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식약처, 빈틈없는 의료용 마약류 오남용 탐지·분석 시스템 구축 추진

식약처가 의료용 마약류의 오남용과 불법 사용·유통을 사전에 예측하고 차단하기 위한 ‘마약류 오남용 통합감시 시스템(K-NASS)*’을 ...

정환우 기자 | 2024-01-16 09:27

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식약처, 규제 외교 첫발 내딛는 식약처, 아프라스(APFRAS) 사무국 출범

식약처가 식품분야 국제협력과 규제조화를 주도하는 아시아·태평양 식품 규제기관장 협의체*(APFRAS, 아프라스)의 활동을 지원하기 위해...

채우열 기자 | 2024-01-16 08:10

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식약처, 2024년 규제지원 사업 일정 공개

식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)이 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위한 ‘2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)’를 12일 누리집에 게재했다. ‘CELL-UP’은 첨단바이오...

채우열 기자 | 2024-01-13 04:57

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식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축

식약처가 온라인에서 소비자의 피해를 예방하기 위해 식품‧의약품‧마약류 등의 불법유통, 허위·과대광고 등을 판별하여 신속 차단·조치할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 구축을 올해 추진한다. ...

채우열 기자 | 2024-01-13 04:55

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식약처, 노인·장애인 등이 생활하는 사회복지시설 급식의 위생·영양 관리 지원현황 점검

김유미 식약처 차장은 어르신들이 이용하는 소규모 사회복지시설 급식의 위생·영양관리 지원현황을 살펴보기 위해 12일 충청북도 청주시 사회복지급식관리지원센터와 금천주간보호센터(시설장 윤무석)를 방문했다.식약처는 2022...

채우열 기자 | 2024-01-12 22:42

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식약처, 2024년 건강기능식품 재평가 원료로 대두이소플라본 등 9종 선정

식약처가 올해 대두이소플라본 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 밝혔다. 재평가 대상은 ▲고시되어 있는 원료* 8종(대두이소플라본, 구아바잎 추출물, 달맞이...

채우열 기자 | 2024-01-12 22:39

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식약처, 강원 동계청소년올림픽 대회’ 식재료 공급업체, 선수촌 식당 사전점검

2024 강원 동계청소년올림픽 조직위원회와 식품의약품안전처 오유경 처장은 19일부터 2월 1일까지 강원도에서 열리는 ‘2024 강원 동계청소년올림픽 대회*’의 성공적 개최를 위해 식재료를 공급하는 업체의 물류센터와 ...

채우열 기자 | 2024-01-12 04:48

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식약처, 수입식품 통관검사 강화,신속한 통관 지원 위한 제도개선 추진

식약처가 수입(통관) 단계에서 식품의 안전과 품질을 확보하기 위해 ‘2024년 수입식품 통관검사 계획’을 수립해 안전관리를 강화하는 동시에, 효율적인 검사체계 운영과 신속한 통관을 지원하기 위해 수입식품 통관검사 제...

채우열 기자 | 2024-01-11 09:25

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식약처, ‘의약외품 모바일 간편검색서비스’ 제공

식약처가 더욱 쉽고 편리하게 의약외품의 안전정보를 확인할 수 있는 ‘의약외품 모바일 간편검색서비스’를 올해 본격적으로 제공한다. ‘식의...

정환우 기자 | 2024-01-11 09:21

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식약처, 시험·검사원 역량 강화를 위한 전문 교육기관 협의회 개최

식약처가 식품·의약품 분야 시험·검사원의 역량 강화(Step up)를 위한 교육과정 운영 방향을 논의하고 교육현장의 어려움을 청취하기 위해 식품·의약품 분야 시험·검사 전문 교육기관*과 함께 한국화학융합시험연구원(경...

채우열 기자 | 2024-01-11 08:03

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식약처, 설 명절 성수식품 일제 점검 실시

식약처가 설 명절을 앞두고 국민이 안전한 식품을 구매할 수 있도록 오는 15일부터 19일까지 17개 지방자치단체와 함께 설 성수식품의 위생관리 실태를 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 점검은 설 명절에 선물‧...

채우열 기자 | 2024-01-10 09:22

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식약처, 의약품 ‘공급중단’ 보고 정보 즉시 공개

식약처가 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 10일부터 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)를...

채우열 기자 | 2024-01-10 09:20

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식약처, 마약류도매업자 등 취급보고 현장 소통

식약처 채규한 마약안전기획관은 의료용 마약류 취급보고 제도에 대한 현장 목소리를 들어 제도 개선 사항을 모색하고자 10일부터 마약류도매업자인 지오영(천안물류센터)을 시작으로 1월 19일까지 의료용 마약류 취급 현장 ...

채우열 기자 | 2024-01-10 09:14

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엔지켐생명과학, 신사업으로 미래 성장동력 확보 나서

엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)이 신사업에 진출해 미래 성장동력 확보에 적극 나서고 있다. 엔지켐생명과학은...

채우열 기자 | 2024-01-10 08:33

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식약처, 국민의 편익 증진과 건강 확보 위한 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과

식약처가 ｢의료기기법｣, ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 등 식약처 소관 7개 법률(안)이 9일 국회 본회의를 통과해 빠르면 1월 중 개정‧공포될 예정이라고 ...

채우열 기자 | 2024-01-10 07:48

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식약처, 의약품 45개 품목, 의약외품 16개 품목의 허가보고서 공개

식약처가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 ’23년 4분기(10·11·12월) 의약품 45개, 의약외품 16개 총 61개 품목(신규허가 53개, 변경허가 8개)의 허가심사 결과(...

채우열 기자 | 2024-01-09 09:08

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식약처, 장애인 이동 및 편의 개선 위해 자율주행 전동휠체어 규제지원 지속 추진

식약처가 스스로 일상생활이 어려운 고령자, 장애인 등의 생활과 이동 편의를 높이기 위해 인공지능(AI), 로봇 등 최신 기술이 접목된 자율주행 전동휠체어 등 첨단기술 적용 의료기기가 시장에 신속히 진입할 수 있도록 ...

채우열 기자 | 2024-01-08 09:32

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