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식약처, 분말·환 제품 쇳가루 등 수거‧검사 ....새싹보리 등 123개 제품 부적합

식약처가 국내제조 및 수입 분말‧환 제품 총 3,023건을 수거하여 검사한 결과, 123건에서 금속성이물 등 기준‧규격 위반이 발견돼 해당제품을 판매중단하고 폐기조치 했다.이번 수거·검사는 지난...

정환우 기자 | 2020-10-29 09:31

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식약처가 기능성화장품에 대한 심사를 면제해주는 대상 품목을 확대하기 위해 기능성화장품 기준 및 시험방법 개정안을 행정예고하고 오는 11월 25일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 기능성화장품 중 ▲탈모 증...

송진구 기자 | 2020-10-29 09:25

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식약처, 식‧의약품 국제 기술규제 해소, 적극 나서

식약처가 스위스 제네바에서 화상회의(10.28~29)로 열리는 세계무역기구(WTO) 무역기술장벽(TBT) 위원회에서 국내 수출기업의 국제 시장 진출에 장애가 되고 있는 국제 기술규제에 대한 공식 안건(STC)을 제안...

정환우 기자 | 2020-10-28 09:05

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식약처, 의료기기 제조소의 청정실 관리 운영 수준 높여

식약처가 28일 국내 의료기기제조업자가 청정실 운영 수준을 높이기 위해 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인을 개정 발간했다.이번 개정은 의료기기 제조시설의 청정도를 관리하는 관련 국제기준(ISO 14644-3:...

정환우 기자 | 2020-10-28 08:58

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식약처,코로나19 치료제·백신 임상시험 진행 현황 ....국내 임상 19건 진행…치료제 17건·백신 2건

식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다.현재, 국내에서 승인한 임상...

정환우 기자 | 2020-10-27 13:49

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식약처, 불법 온도 조절 장치 설치한 냉장․냉동 탑차 적발

식약처가 냉장·냉동온도를 임의로 조작할 수 있는 일명 ‘똑딱이’로 불리는 온도 조절 장치를 불법으로 차량에 설치하여 우유류와 아이스크림...

정환우 기자 | 2020-10-27 12:50

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식약처,동물대체시험법 개발·활용 최신 동향 공유

식약처가 한국동물실험대체법학회와 공동으로 ‘동물대체시험법의 최신 지견’을 주제로 ‘제17차 국제 학술대회’를 오는 28일 온라인으로 개최한다.지난 2010년부터 개최해 온 이번 행사는 동물대체시험법에 대한 최신 연구...

송진구 기자 | 2020-10-27 12:47

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식약처, 제네릭의약품 품질신뢰성 확보 위한 재평가 추진

식약처가 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을 대상으로 생물학적동등성 재평가를 추진한다.이번 재평가는 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 개정으로 ...

송진구 기자 | 2020-10-27 12:45

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식약처, 신종 마약류·의료용 대마 국내외 연구·관리 동향 논의

식약처가 마약류 관계 기관 및 연구자를 대상으로 ‘마약류과학정보연구회 국제 심포지엄’을 26일 온라인으로 개최한다.이번 행사는 ‘국내외 신종마약류 정보 데이터베이스 및 의료용 대마 관리현황’을 주제로 신종마약류에 대...

송진구 기자 | 2020-10-26 09:26

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식약처, 국내 화장품 우수성 전 세계에 알린다

식약처가 26일부터 11월 6일까지 인도네시아 등 아세안(ASEAN) 6개국 화장품 규제당국자를 대상으로 화장품 분야 공적개발원조(ODA) 초청 연수를 실시한다.올해 3년 차를 맞는 이번 연수는 신남방정책의 연속선상...

정환우 기자 | 2020-10-26 09:24

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식약처, 질병청, 렘데시비르, 의료진 판단, 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고

식약처와 질병관리청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련, 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고했다.세계보건기구에서는 ‘렘데시비르’ 임상시험 결과...

송진구 기자 | 2020-10-23 21:39

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식약처, 한식된장 33개 제품서 아플라톡신 기준 초과 검출

한식된장과 메주를 수거·검사한 결과, 총 517개 제품 가운데 한식된장 33개 제품에서 아플라톡신이 기준이 초과 검출됐다. ...

송진구 기자 | 2020-10-23 09:28

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식약처, 식품안전나라, ‘문서뷰어 서비스’ 개시

식약처가 식품안전나라 ‘시각화서비스’ (9월)에 이어, 각종 첨부문서를 웹 브라우저상에서 바로 확인 가능한 ‘문서뷰어 서비스’를 23일...

송진구 기자 | 2020-10-23 09:23

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식약처, 다가올 의료 인공지능(AI) 미래 준비

식약처가 4차 산업혁명 시대를 이끄는 디지털헬스 분야 발전을 위하여 정보통신산업진흥원과 함께 공동 세미나를 코엑스(서울 강남구 소재)에서 21일 개최한다.이번 세미나는 ‘2020 국제병원 및 의료 산업박람회*’에서 ...

정환우 기자 | 2020-10-21 09:17

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식약처,의약품 허가심사 인력 확충으로 전문성 높여

식약처가 의약품 허가·심사 분야 전문성 강화를 위해 의약품 둥 허가 수수료 인상을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정을 개정하고 오는 23일부터 시행한다.이번 개정은 2016년 이후 4년 만...

정환우 기자 | 2020-10-20 12:34

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식약처, 한·덴마크, 의약품 임상시험 정보교류 , 협력 강화

식약처가 덴마크 의약품청과 임상시험 분야 발전방안을 논의하고 정보교류 등 협력을 강화하기 위해 양국 간 임상시험 분야 워크숍을 20일 온라인으로 개최한다.식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호...

송진구 기자 | 2020-10-20 09:25

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식약처,식‧의약‧의료기기 안전관리 전문인력 경력채용

식약처가 식품·의약품·의료기기 안전관리 업무를 수행할 국가공무원 기술직 및 연구직 등 61명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험을 공고한다.이번 채용은 상반기 87명 충원에 이어, 식품‧의약품·의료기기 안전관...

송진구 기자 | 2020-10-19 09:15

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식약처,온라인 허위·과대광고 근절 콘텐츠 공모전에 참여하세요

식약처가 ‘온라인 허위‧과대광고에 현혹되지 않는 똑똑한 소비자’를 주제로 우수 UCC‧웹툰 제작물을 선정하는 ’온...

송진구 기자 | 2020-10-19 09:13

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식약처, 중국산 천연향신료, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능

식약처가 분말형태의 중국산 천연 향신료에 대해 수입자가 금속성이물에 대한 안전성을 스스로 입증해야 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 오는 22일부터 시행한다. 이번 검사명령은 통관단계에서 실시하는 금속성이물 검사...

송진구 기자 | 2020-10-19 09:09

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식약처,이부프로펜 , 비스테로이드성 항염증제, 임신 20주 이후 사용 제한

식약처가 17일 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대하여 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.비스테로이드성 항염증제는 해열·진통...

송진구 기자 | 2020-10-17 19:33

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