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식약처가 8일, 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 개발 진행 상황에 대해 발표했다.식약처는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 ...

정환우 기자 | 2020-09-08 13:49

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식약처, 액상차, 건강기능식품으로 둔갑·밀반출한 업체 적발

식약처가 홍삼제품(액상차)에 건강기능식품 도안 등을 붙여 건강기능식품으로 제조한 A업체(식품제조업체)와 이를 베트남에 밀반출한 B업체(...

송진구 기자 | 2020-09-08 11:14

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식약처,안전관리 제도 개선 사항 , 정책 방향 공유

식약처가 오는 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올해 하반기 달라지는 제도와 추진 ...

송진구 기자 | 2020-09-08 11:07

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식약처, 의료제품 개발, 사전상담·신속심사 받으세요

식약처가 안전한 의료제품이 신속하게 허가·개발될 수 있도록 도움을 주기 위해 ‘사전상담’, ‘신속심사’ 제도 및 업무절차를 안내하는 온라인 설명회를 오는 9일부터 10일까지 이틀간 개최한다.이번 설명회는 의료제품 분...

송진구 기자 | 2020-09-08 11:01

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식약처, 2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육 개최

정환우 기자 | 2020-09-07 09:17

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식약처,2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 온라인 개최

식약처가 7일부터 9일까지 3일간 ‘첨단 바이오, 사람중심의 가치창조’를 주제로 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 코로나19 방역 준수를 위해 GBC 누리집(gbckore...

정환우 기자 | 2020-09-04 12:25

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식약처·특허청·한국소비자원 마스크 합동점검 ...허위·과대광고 446건·특허 허위표시 745건 등 1,191건 적발

식약처,특허청, 한국소비자원이 코로나19 영향으로 마스크 사용량이 늘어남에 따라 마스크 온라인 판매광고 사이트를 대상으로 1개월간 집중...

송진구 기자 | 2020-09-04 11:51

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식약처, 건강기능식품 새로운 기능성 평가안내서 마련

식약처 식품의약품안전평가원이 ‘호흡기(기관․기관지) 건강 및 잇몸 건강에 도움 줄 수 있음’에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(안내서)’를 오는 3일부터 평가원 누리집 에서 제공한다.이번 안내서는 ...

정환우 기자 | 2020-09-03 09:15

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식약처, 여름철 바닷가 주변 횟집 비브리오균 특별점검...… 횟집 수족관 5곳 비브리오균 검출

식약처가 지난 6월 29일부터 8월 25일까지 지자체와 함께 전국 80개 항·포구 및 해수욕장 주변 횟집 등을 대상으로 특별 위생점검을 실시한 결과, 수족관물 7건에서 비브리오균(2종)이 검출되었고, 식품위생법...

송진구 기자 | 2020-09-03 09:13

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식약처, 세종충남대병원과 연구개발·인력교류 위한 업무협약 체결

이의경 식약처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 ‘세종충남대병원’(세종시 소재)을 2일 방문하여 간담회를 갖고 업무협약을 체결했다.이번 방문은 코로나19로 인한 지역병원의 임상시험 환경변화을 직접 살펴보고, 의약...

송진구 기자 | 2020-09-02 13:30

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식약처,‘2021년도 예산안 6천 44억 원으로 편성

식약처가 2021년도 정부 예산안이 올해 예산액 5천 592억 원 대비 452억 원(8.1%) 증가한 총 6천 44억 원으로 편성했다.2021년도 예산안은 ▲소비자가 더 건강해지는 먹을거리 안전 확보 ▲환자가 안심할...

정환우 기자 | 2020-09-02 13:27

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식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황...국내 임상 17건 진행…치료제 15건·백신 2건

식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다.현재, 국내에서 승인된 임상시험은 총 ...

정환우 기자 | 2020-09-01 14:38

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식약처, 의약품 안전관리책임자 온라인 교육 개최

식약처가 의약품 안전관리책임자를 대상으로 오는 16일부터 17일까지 2일간 온라인 교육을 개최한다.이번 교육은 안전관리책임자의 법정의무 교육으로, 최근 코로나19 확산에 따라 수강생 안전을 위해 온라인으로 진행한다....

정환우 기자 | 2020-09-01 09:18

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식약처, 내가 먹는 약과 같은 성분의 제네릭의약품, 온라인으로 확인

식약처가 의사·약사·소비자가 의약품의 실제 제조소와 이 제조소에서 제조하는 같은 주성분의 제품에 대한 정보를 온라인으로 쉽게 확인할 수...

송진구 기자 | 2020-08-31 14:37

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식약처,의료기기 소프트웨어 안전관리 체계 마련

식약처가 의료용 소프트웨어 등의 품목분류 신설을 주요내용으로 하는 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정안을 행정예고 했다.이번 개정은 인공지능 및 가상·증강 현실(VR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기...

송진구 기자 | 2020-08-31 09:40

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식약처, 크릴오일 제품, 수입자가 스스로 안전성 입증해야 수입가능

크릴오일 제품에 대해 수입자가 에톡시퀸 및 잔류용매 5종 검사 등 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’이 오는 9월 1일부터 시행된다.식약처의 이번 검사명령은 크릴오일 제품에서 항산화제인 에톡시퀸과...

정환우 기자 | 2020-08-31 09:37

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식약처, 마스크 구매할 때 ‘의약외품’ 표시 확인 당부

식약처가 코로나19 상황에서 마스크를 선택할 때 주의할 사항에 대해 추가로 안내했다.마스크를 구매할 때는 식약처에서 허가한 ‘의약외품’인지 확인*하고, ‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를 확인해야한다.‘KF’는 Kor...

송진구 기자 | 2020-08-29 06:06

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식약처, 첨단기술 적용 혁신의료기기 2개 제품 추가 지정

파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료용진단보조소프트웨어’와 유방암 수술을 보조하는 ‘네비게이션의료용입체정위기’ 제품이 혁신의료기기로 지정됐다...

송진구 기자 | 2020-08-28 09:29

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식약처,안전원...환자별 약물안전카드 공통 양식 배포

식약처가 한국의약품안전관리원과 함께 환자나 보호자가 의약품으로 인한 부작용의 재발을 막기 위해 사용하는 ’약물안전카드‘의 공통 양식을 마련하여 배포한다.이번에 마련한 ’약물안전카드‘는 그동안 ’지역의약품안전센터‘마다...

송진구 기자 | 2020-08-28 09:24

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식약처, 의료인 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 신설

식약처가 28일, 의료현장에서 코로나19 등 특정 질병이나 감염 예방을 위해 사용하는 ‘의료용 호흡기 보호구’ 품목을 신설하는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 개정안을 행정예고 했다.이번에 신설되는 한...

정환우 기자 | 2020-08-28 09:21

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