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기사 (전체 630건)

식약처가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 1월에 의약품 51개, 의약외품 3개 총 54개 품목(신규허가 40개, 변경허가 14개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적...

정환우 기자 | 2023-02-03 09:23

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식약처, 국민께 약속드린 ‘규제혁신 100대 과제’ 추진성과 보고

정환우 기자 | 2023-02-02 18:57

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식약처, 곰팡이독소 초과 검출된 수입 ‘커피원두’ 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 에티오피아산 ‘커피원두(씨앗, 건조)’에서 오크라톡신 A*가 기준치(5ug/kg 이하)보다 초과 검출(검체...

정환우 기자 | 2023-02-02 10:30

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식약처,60개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 3·4주(1.16.~1.29.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 1월 3·4주에 의료제품 총 60개 품목을 허가했다. (20...

정환우 기자 | 2023-02-01 10:26

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식약처, 2023년 해썹 정책방향·지원사업 안내

식약처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2023년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다.설명...

정환우 기자 | 2023-02-01 10:11

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식약처, 마약류 전주기 안전관리 체계 공고화

식약처가 ‘마약안전기획관’이 행정안전부 신설기구 평가 결과 정규 직제화하는 것으로 최종 결정되었다고 31일 밝혔다.이번 정규 직제화는 최근 마약류 사범의 증가 추세, 의료용 마약류에 대한 오·남용 지속 등 상황에서 ...

정환우 기자 | 2023-02-01 09:09

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식약처, 1분기 배달음식점 집중 점검 실시...마라탕·양꼬치·치킨 조리‧판매 음식점 대상

식약처가 배달음식점의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 2월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 마라탕·양꼬치·치킨을 취급하는 배달음식점의 위생관리 실태를 집중점검다.식약처는 코로나19 이후...

정환우 기자 | 2023-01-31 09:25

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식약처, 한국 ‘EU 화이트리스트’ 등재 유지… 원료의약품 EU 수출 확대 기대

식약처가 우리나라가 2019년 세계 7번째로 ‘EU 화이트리스트(GMP* 서면확인서 면제 국가)’에 등재된 이후 첫 정기 재평가(’22.12.5~9.)에서 등재국 지위를 유지했다.이번 등재국 지위 유지는 국내 의약품...

정환우 기자 | 2023-01-30 09:33

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식약처, 희소의료기기 안정공급 강화

식약처가 희귀질환의 진단·치료를 위해 사용하는 희소의료기기와 국내 대체품이 없는 의료기기 등을 재평가 대상에서 제외하는 내용을 담은 의료기기 재평가에 관한 규정을 27일 개정했다.이번 고시 개정은 국민 보건상 필요한...

정환우 기자 | 2023-01-27 11:23

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식약처, 해썹(HACCP) 위생시설개선자금 신청, 서두르세요

안전관리인증기준을 인증받은 소규모 식육가공업소,식육포장처리업소 대상으로 위생시설개선자금이 지원된다.식약처가 올해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’)을 인증받은 소규모 식육가공업소,식육포장처리업소총 400여 ...

정환우 기자 | 2023-01-27 11:03

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식약처, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지원 성공사례 공유·확산

식약처가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)*를 활용하여 국내 혁신제품 개발을 지원하기 위해 26일 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 올해 새롭게 지정된 혁신형 제약기업*을...

정환우 기자 | 2023-01-27 10:41

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식약처, 냉장·냉동 보관 의약품의 운송관리 제도 합리적 개선 추진

식약처가 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 26일 입법예고하고 3월 27일까...

정환우 기자 | 2023-01-26 10:18

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식약처, 황반변성 환자의 새로운 치료 기회 열어

식약처가 ㈜한국로슈(社)의 신약 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’를 20일 허가했다.‘바비스모주(파리시맙)’는 안지오포이에틴-2*(Ang-2)와 혈관내피성장인자...

정환우 기자 | 2023-01-20 19:25

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식약처, ‘불면증’을 개선하는 식품은 없어요!

식약처가 한국소비자원(원장 장덕진)과 협력하여 온라인에서 식품·건강기능식품 판매 시 ‘수면’, ‘멜라토닌 함유’ 등으로 광고한 누리집 ...

정환우 기자 | 2023-01-19 14:29

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식약처, 레티노이드계 의약품에 대한 ‘임신예방 프로그램’ 운영 강화

식약처가 임신 중 복용할 경우 태아 기형을 일으킬 위험성이 있는 중증 여드름 치료제인 ‘이소트레티노인’ 등 레티노이드계 의약품*의 용기...

정환우 기자 | 2023-01-19 14:14

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식약처, 만두, 만두피 등 소비기한 참고값 추가 제공

식약처가 소비기한 표시를 준비하는 영업자들에게 소비기한 참고값 등을 제공하기 위해 작년에 32개* 식품유형 180개 품목을 공개한데 이어 18개 식품유형 250개 품목의 소비기한 참고값을 19일에 추가로 공개했다.소...

정환우 기자 | 2023-01-19 10:42

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식약처, 의료기기 품질·안전성 향상을 위한 기준규격 개선 추진

식약처가 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 국제기준과 인허가 기준을 조화하기 위한 ｢의료기기 기준규격｣(식약처 고시) 개정안을 18일 행정예고하고 3월 23일까지 의견을 받는다.이번 개정...

정환우 기자 | 2023-01-18 10:30

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식약처, 50개 의료제품(의약품 26개, 의약외품 1개, 의료기기 23개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 2주(1.9.~1.15.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 1월 2주(1.9.~1.15.)에 의료제품 총 50개 품목을 허가...

정환우 기자 | 2023-01-18 10:02

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식약처, 전통시장 상인 격려, 지역 아동보호시설 위문

오유경 식약처장은 17일 오후 설 명절을 앞두고 아동보호시설 ‘해오름집’(충북 청주시 오송읍)과 전통시장 ‘청주가경터미널시장’을 찾았다.청주 가경시장을 먼저 방문한 오유경 처장은 명절 성수 식품 유통·판매 현황을 직...

정환우 기자 | 2023-01-17 20:54

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식약처,설 명절 선물 구매 시 온라인 부당광고에 속지 마세요

식약처가 온라인에서 설 명절 선물 구매 시 소비자의 피해를 예방하기 위해 식품·의료제품*등을 판매·광고하는 누리집 941건을 지난 5일...

정환우 기자 | 2023-01-17 09:27

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