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식약처가 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 20일, 허가했다.‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)*에...

채우열 기자 | 2023-11-21 09:21

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식약처, 인공지능(AI) 기반 의료기기 성능평가 국제표준, 한국이 주도

식약처가 우리나라가 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회(IEC/TC 62)에 제안한 ‘인공지능/머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차에 관한 국제표준 개발이 승인됐으며, 향후 해당 국제표준 개발을 우리...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:31

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식약처, 퀴즈로 배우는 식품안전…지금 도전해 보세요

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)이 식품 안전에 관한 정보를 퀴즈 형식으로 알기 쉽게 제공하는 ‘식품지식 능력고사’ 서비스를 식품안...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:29

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식약처, 온라인 플랫폼 운영자 협의회’ 구성 및 회의 개최

식약처가 온라인 쇼핑 시장의 지속적 성장과 더불어 허위·과대 광고와 불법유통도 증가함에 따라 온라인에서 유통되는 식·의약 제품의 안전을 보다 더 잘 관리하기 위해 20일 서울역 공간모아에서 ‘온라인 플랫폼 운영자 협...

정환우 기자 | 2023-11-20 09:26

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식약처, 이런 해외직구식품 구매 시 주의하세요

식약처가 관세청(청장 고광효)과 함께 특송화물과 국제우편으로 수입되는 해외직구식품에 대한 안전성 집중검사를 20일부터 12월 1일까지 ...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:24

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식약처, 아프라스로 맺은 협력, K-식품 베트남 수출 확대로 이어져

식약처가 베트남 식품청(VFA*)과 긴밀히 협력해 우리나라에서 베트남으로 수출하는 건강기능식품의 현지 수입허가 절차를 간소화했다. 이번...

채우열 기자 | 2023-11-20 09:08

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식약처, 국산 화장품의 일본 시장진출 적극 지원

식약처가 작년 일본 화장품 시장에서 수입 제품 비중 1위를 차지한 한국산 화장품의 확실한 자리매김을 지원하기 위해 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼을 20일부터 21일까지 양일간 일본 도쿄에서 개최한다. 이번 포...

정환우 기자 | 2023-11-20 09:06

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식약처, 알레르기 유발물질 미표시한 빵류 회수 조치

식약처가 식품제조․가공업체인 ‘(주)도투락식품(부산 사상구 소재)’에서 알레르기 유발 물질을 표시하지 않고 제조‧...

채우열 기자 | 2023-11-18 15:37

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식약처, 제37회 ‘약의 날’ 기념행사 개최… 정부 주관 첫 해

식약처가 ‘제37회 약의 날’을 맞아 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’을 주제로 17일 서울 웨스틴조선호텔(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최한다. ‘약의 날’은 1953년 ｢약사법｣ 제...

채우열 기자 | 2023-11-17 09:17

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식약처, 취약계층의 급식 안전관리 지원 위한 현장 소통 강화

식약처가 어린이·사회복지급식관리지원센터*의 주요 성과를 공유하고 현장의 목소리를 청취하기 위해 16일부터 17일까지 나인밸리파크(충북 보은 소재)에서 전국 급식관리지원센터 워크숍을 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍에서 ...

채우열 기자 | 2023-11-17 08:28

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현대바이오, 방글라데시 이어 네팔 보건당국과도 뎅기 바이러스 치료제로 '제프티' 제공 협의중

백신과 치료제가 없어 매년 1억명이 감염돼 22,000명이 사망하는 동남아 최악의 풍토병 뎅기열 치료제로 현대바이오 범용항바이러스제 &...

채우열 기자 | 2023-11-17 08:26

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식약처, 혁신의료기기, 정책개발 및 산업 발전 방향, 모색

식약처가 국내 혁신의료기기 업계, 관련 기관과 함께 ‘혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 워크숍’을 16일부터 17일 스플라스 리솜(충남 예산시 소재)에서 개최한다. 이번 워크숍에서는 주요 내용은 ▲유럽 의료기...

채우열 기자 | 2023-11-16 09:50

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식약처, ‘1디-엘에스디’ 등 7종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 16일 지정 예고했다. 이번에 1군 임시마약류로 지정 예고하는 ‘1디-엘에스디’는 엘에스디(LSD)와 유사한...

정환우 기자 | 2023-11-16 09:48

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식약처, 이차성 부갑상선 항진증 치료제 선택의 폭 확대

식약처가 투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있는 이차성 부갑상선 항진증의 치료에 사용하는 수입 신약인 한국쿄와기린㈜의 ‘올케디아정1밀리그램/2밀리그램(에보칼세트)’을 15일 허가했다고 밝혔다.이 약은 칼슘 유사...

채우열 기자 | 2023-11-15 18:02

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식약처, 편두통 예방약 선택의 폭 확대

식약처가 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)을 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매개하는 수용체인 칼시토닌 유전...

정환우 기자 | 2023-11-15 18:00

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식약처, 비타민K2를 건강기능식품 성분으로 허용 추진

오유경 식약처 처장은 비타민 K2를 제조하는 지에프퍼멘텍(식품첨가물제조업, 세종시 소재)을 15일 방문해 건강기능식품의 원료로 사용되는...

채우열 기자 | 2023-11-15 17:44

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식약처, 의료기기 제조·품질관리기준 심사 대응 요령 안내

식약처가 실제 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP)* 적합성 인정심사 사례를 담은 ｢의료기기 GMP 심사 사례집｣을 15일 발간·배포했다고 밝혔다. 이번 사례집은 ▲심사 대상 품목 선정 ...

채우열 기자 | 2023-11-15 17:39

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식약처, 의약품 e-라벨 서비스 통해 최신 안전 정보 신속하고 효율적으로 제공

오유경 식약처 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 ‘의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스...

정환우 기자 | 2023-11-14 09:43

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식약처, 표준품 분양 시 전자결제 도입

식약처가 표준품 분양신청 시 불편을 해소하고 관리 효율성을 높이기 위해 전자결제 방식을 도입하는 등 표준품* 분양시스템(의약품안전나라 표준품 분양)을 개선하여 오는 15일부터 운영한다.개선된 표준품 분양시스템에서는 ...

채우열 기자 | 2023-11-13 09:27

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식약처, 소비자감시단 성과 공유 자리 열어

식약처가 한국소비자단체협의회(회장 남인숙)와 함께 10일 교원 챌린지홀(서울 종로 소재)에서 식의약 소비자감시단(이하 컨슈머아이즈) 활동 보고회를 개최하고 식의약 안전 증진에 기여한 유공자에게 식품의약품안전처장 표창...

채우열 기자 | 2023-11-11 09:56

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