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식약처, 라모트리진 제제 복용 시 혈구탐식성림프조직구증식증 발생 가능성에 대한 안전성 서한 배포

식약처는간질(뇌전증) 및 조울증(양극성 장애) 치료 목적으로 사용하는 ‘라모트리진’ 제제에 대하여 발열‧발진이 보이는 환자를 즉시 평가, ‘혈구탐식성림프조직구증식증(HLH)’이 의심되는 경우 투약을 중단토...

송진구 기자 | 2018-05-02 14:09

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식약처는 5월 가정의 달을 맞아 선물용 건강기능식품, 화장품, 의료기기를 현명하게 구입하고 올바르게 사용하는 방법을 제공한다고 2일 밝혔다.가정의 달을 앞두고 제공하는 안전정보 주요 내용은 ▲건강기능식품 구매요령 및...

정환우 기자 | 2018-05-02 09:16

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식약처,‘세포배양일본뇌염백신 국가표준품’확립

식약처 식품의약품안전평가원은 의약품 개발사‧제조사 등에게 세포배양 일본뇌염백신 품질관리에 도움을 주고 백신 개발을 지원하기 위하여 ‘세포배양일본뇌염백신 국가표준품’을 확립하여 오는 6월부터 분양한다고 30...

정환우 기자 | 2018-04-30 09:58

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식약처,‘유럽 최신 약물감시 규정 자료집’마련

식약처는 식품의약품안전평가원은 유럽 의약품청(EMA)에서 시판 의약품의 안전성 정보 수집·보고·분석·평가에 활용하고 있는 가이드라인을 담은 ‘유럽 최신 약물감시 규정 자료집’을 발간한다고 27일 밝혔다.이번 자료집은...

정환우 기자 | 2018-04-27 10:04

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식약처,여성용품 안전성높이고 정보제공 늘려 안심환경 조성

여성용품 안전관리를 강화하여 여성들이 안심하고 여성용품을 사용할 수 있는 환경 조성을 위한 ‘여성 건강 안심 프로젝트’를 마련,시행한다.식약처의 이번 프로젝트는 여성들이 일상생활에서 밀접하게 사용하고 있는 식품...

송진구 기자 | 2018-04-27 08:44

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식약처, 실험동물공급자, 초청 간담회 개최

식약처,식품의약품안전평가원은 국 내 실험동물 품질관리 현황에 대한 현장의 의견을 수렴하고자 ‘실험동물공급자 초청 간담회’를 서울 엘더블유(LW)컨벤션(서울시 중구 소재) 다이아몬드홀에서 26일 개최했다. 이번 간담회...

송진구 기자 | 2018-04-26 15:39

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식약처,어린이 급식 안전관리 수준 지속 향상돼

식약처는 지난해 전국 215개 어린이급식관리지원센터 운영실적을 평가한 결과, 급식 안전과 영양관리를 지원받는 어린이집 급식소가 32,093개소까지 크게 늘어나고 급식 안전관리 수준이 향상되었다고 25일밝혔다.아울러,...

정환우 기자 | 2018-04-25 09:20

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식약처, 수제맥주 안전관리 적극 지원

수제맥주에대해 안전하고 위생적으로 생산‧유통되어 소비자에게 공급될 수 있도록 안전관리를 강화한다.24일, 식품의약품안전처는 수제맥주 생산량은 ‘2015년 454만㎘에서 지난해 977만㎘로 잠정 집계되어 2...

송진구 기자 | 2018-04-24 09:31

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식약처,국민이 원하는 식·의약품 안전검사 실시

식품의약품안전처는 국민들이 불안하여 검사를 요청하는 식품‧의약품 등을 식약처가 직접 검사하고 그 결과를 공개하는 ‘국민청원 안전검사제’를 24일부터 시행한다고 밝혔다.‘국민청원 안전검사제’는 생활 속 불안...

정환우 기자 | 2018-04-24 09:24

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식약처,의약품 임상시험, 계획 승인 규정,일부 개정안 행정예고

의약품의 허가된 범위 내에서 약물 상호작용 확인 등 안전성과 윤리적 문제가 없는 경우 ‘연구자임상시험’을 별도의 승인 없이 실시할 수 있다.식약처는이와관련, 의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정’ 개정안을 행정...

송진구 기자 | 2018-04-23 11:56

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식약처,제2회 식품·의약품 안전 열린포럼개최

식약처가 여성들이 안심하고 여성용품을 사용할 수 있도록 ‘여성용품 안전관리 실태 및 개선방안’이라는 주제로 제2회 식품‧의약품 안전 열린포럼을 연다.식품의약품안전처의 이번 포럼은 여성단체, 소비자 및 시민...

정환우 기자 | 2018-04-23 09:11

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식약처, 사이클라메이트가 검출된 중국산 절임식품 회수 조치

식품의약품안전처는 식품수입판매업체 ㈜단지푸드(인천시 서구 소재)가 수입하여 유통한 중국산 ‘명이나물’(유형: 절임식품) 제품에서 사이클...

이정복 기자 | 2018-04-21 12:26

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식약처, 비임상시험 전문성 강화 교육,실시

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 비임상시험실시기관 종사자, 신약 연구‧개발자 등을 대상으로 ‘2018년 비임상시험 전문성 강화 교육’을 실시한다고 20일 밝혔다.이번 교육은 의약품‧화장품 ...

장왕순 기자 | 2018-04-20 10:35

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식약처, 새로운 제도 시행 앞서 산업현장 애로사항 청취

식약처는 류영진 식약처장이 달걀을 선별‧세척‧포장하는 식용란선별포장업소 영농조합법인(경기도 광주시 소재)을 방문한다고 20일 밝혔다.이번 현장 방문은 오는 25일 축산물위생관리법 시행에 따라 새...

송진구 기자 | 2018-04-20 09:13

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식약처, 패류독소 초과해역 1곳 채취금지 해제, 유통‘가리비’1건 검출

식품의약품안전처와 해양수산부는 기존 40개 패류독소 기준 초과해역 중 기준치 이하로 내려간 1곳에 대해 패류 채취금지 조치를 해제했다고 19일 밝혔다.해수부 국립수산과학원 조사결과에 따라 18일 기준 패류독소 기준치...

송진구 기자 | 2018-04-19 19:05

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식약처, 건강기능식품, 허위‧과대 표시, 광고 처벌 강화

식품의약품안전처는 건강기능식품 허위·과대광고에 대해 행정처분을 강화하는 것을 주요내용으로 하는 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙개정안을 입법예고 했다고 19일 밝혔다.이번 개정안은 소비자를 기만하거나 국민건강에 위해...

정환우 기자 | 2018-04-19 11:31

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식약처,‘임상시험, 종사자’교육 위한 정보 제공

식품의약품안전처는 임상시험 및 생물학적동등성시험(생동성시험)에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 시험에 참여하는 대상자를 보호하기 위해 ‘임상시험등 종사자’가 이수해야 하는 교육 관련 질의와 답변 내용을 담은 ‘임상...

정환우 기자 | 2018-04-19 10:53

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식약처, 방사능 세슘 기준 초과‘과·채가공품’제품 등 회수 조치

식품의약품안전처는 식품수입판매업체 ㈜덕수무역(경기도 화성시 소재)이 수입하여 판매한 ‘유기농 동결건조 와일드 블루베리 분말’(식품유형:...

정환우 기자 | 2018-04-18 19:10

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식약처, 희귀의약품 개발 확대 지원

식품의약품안전처는 희귀‧난치 질환치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 희귀의약품의 경우 임상시험계획 승인만으로도 희귀의약품 지정이 가능하도록 제도를 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘희귀의약품 지정에 관...

송진구 기자 | 2018-04-18 19:02

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식약처, 잔류농약 기준 초과 인도네시아 산 홍차 회수 조치

식품의약품안전처는 식품수입판매업체 주식회사 하나피아(경남 김해시 소재)가 수입·유통한 인도네시아 산(産) ‘소스로 티 첼룹’(식품유형:...

정환우 기자 | 2018-04-18 14:08

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