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기사 (전체 1,737건)

식약처가 항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토를 예방해주는 에이치케이이노엔㈜의 수입 신약 ‘아킨지오주’를 31일 허가했다.‘아킨지오주’는 중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역...

정환우 기자 | 2022-10-31 18:43

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식약처, 국내 이종이식제제 개발 지원에 나서

식약처가 이종이식제제* 개발을 지원하기 위해 품질 관리, 비임상·임상 시험 평가 시 고려할 사항을 안내하는 ‘이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인’을 31일 마련·배포했다.식약처는 최근 이종이식제제 개...

정환우 기자 | 2022-10-31 10:21

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식약처, 국외시험,검사기관 효율적 관리체계 구축

식약처가 코로나19와 같은 감염병 대유행이나 천재지변 등으로 국외시험‧검사기관*의 현장조사가 불가능한 경우를 대비해 비대면으로 조사할 수 있는 규정 등을 담은 「식품‧의약품분야 시험‧...

정환우 기자 | 2022-10-31 09:35

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식약처, 대체식품의 식감을 향상시키는 메틸셀룰로스 사용기준 확대

식약처가 식물성 원료를 이용한 대체식품 제조 시 고기와 유사한 식감을 내는 역할을 하는 식품첨가물인 메틸셀룰로스의 사용기준을 확대하는 내용 등을 담은 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고...

정환우 기자 | 2022-10-31 09:27

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식약처, ‘리서직산 디메틸아제티다이드’ 등 6종 임시마약류 지정예고

식약처가 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘리서직산 디메틸아제티다이드(LSZ)’ 등 6종을 임시마약류로 31일 지정 예고한다.(신규지정 1종) ‘리서직산 디메틸아제티다이드(LSZ)’는 국내에서 이미 향정...

정환우 기자 | 2022-10-31 09:22

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식약처, 모더나사 두 번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수

식약처가 모더나코리아사가 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 28일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베...

정환우 기자 | 2022-10-28 18:33

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식약처, 수입 농산물 단순가공품 잔류농약 통관검사 결과, 3건 부적합

식약처가 냉동 과일·채소류, 향신료, 다류 등 수입 농산물 단순가공품총 187건에 대해 9월 19일부터 10월 14일까지 통관단계에서 ...

정환우 기자 | 2022-10-28 10:42

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식약처, 의료기기 안심사용 위한 사이버보안 강화 노력

식약처가 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증 방법에 대해 잘 이해할 수 있도록 ‘의료기기의 사이버보안 적용방법 및 사례집’을 28일 개정·발간했다.‘사이버보안’은 개인의료정보 송·수신이나 기기 제어 등을 적용...

정환우 기자 | 2022-10-28 10:27

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식약처, 민관 협업 강화로 소비자 보호에 앞장서

식약처가 (사)한국소비자단체협의회(회장 원영희) 소속 식·의약 소비자 감시단(이하 감시단)과 함께 최근 소비자의 관심이 커지고 있는 중...

정환우 기자 | 2022-10-27 09:43

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식약처, ‘수입식품 안전’ 표어를 함께 찾아주세요!

식약처가 전 국민을 대상으로 26일부터 11월 9일까지 ‘수입식품 안전관리 정책 홍보 슬로건 공모전’을 개최한다. 식약처...

정환우 기자 | 2022-10-26 09:56

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식약처, 신기술을 활용한 의약품 개발 전략과 규제 동향 공유

식약처가 ‘기술 고도화에 따른 의약품 개발 전략 및 사후관리’를 주제로 ‘2022년 식품의약품안전평가원-미국약물정보학회 워크숍’을 11월 17일에서 18일까지 스카이31 컨벤션(서울 소재)에서 개최한다.이번 워크숍은...

정환우 기자 | 2022-10-26 09:49

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식약처, 피부암 환자의 새로운 치료 기회 확대

식약처가 25일, ㈜사노피-아벤티스코리아사(社)의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 ‘리브타요주(세미플리맙)’를 허가했다고 밝혔다‘리브타요주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)*을 표...

정환우 기자 | 2022-10-25 18:03

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식약처, 냉동식품 분할 위한 일시적 해동 허용

식약처가 소비자의 편의성 향상과 식품업계의 원활한 생산을 돕기 위해 냉동식품을 일시적으로 해동 후 재냉동하는 것을 허용하는 내용의 ｢식품의 기준 및 규격｣ 일부개정안을 25일 개정‧...

정환우 기자 | 2022-10-25 14:09

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식약처, 화장품 안전관리 경험, 아세안 국가와 공유

식약처가 필리핀 등 아세안(ASEAN) 4개국 화장품 규제당국자 약 80여 명을 대상으로 ‘화장품 분야 공적개발원조(ODA) 온라인 초청 연수’를 24일부터 오는 28일까지 실시한다.올해 5년 차를 맞는 이번 연수는...

정환우 기자 | 2022-10-24 09:31

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식약처, 환경부...일회용 생리대 건강영향조사 연구 결과 공개

식약처(처장 오유경)와환경부(장관 한화진)가 2018년 12월부터 최근까지 수행한 ‘일회용생리대 건강영향조사’ 연구 결과를 공개했다.이번 조사는 정의당 여성위원회에서 2017년 9월에 ‘환경보건법’ 제17조에 따라 ...

정환우 기자 | 2022-10-22 08:21

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식약처,개인용윤활제 가이드라인 발간… 민원설명회도 개최

식약처가 지난 8월 개인용윤활제*가 의료기기로 분류됨에 따라, 관련 업체의 허가신청 자료작성에 도움을 주기 위해 ‘개인용윤활제 기술문서 작성을 위한 가이드라인’을 발간·배포했다.가이드라인의 주요 내용은 ▲개인용윤활제...

정환우 기자 | 2022-10-21 09:57

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식약처, 바이오 헬스 세계시장 선점, 정부 역할 모색

식약처가 국내 바이오 헬스 업계의 글로벌 시장 진출을 돕기 위해 한국규제과학센터와 함께 20일 제주신화월드(제주 서귀포시 소재)에서 ‘제5회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다.이번 포럼은 ‘바이오 헬스 글로벌 진출을 위...

정환우 기자 | 2022-10-20 09:02

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식약처, ‘기억력 개선’ 등 수능시험 관련 불법·부당 광고 특별점검

식약처가 대학수학능력시험(이하 수능)을 앞두고 학부모와 수험생의 불안 심리를 이용해 식품·의약품 등을 불법·부당 광고하는 행위에 대해 17일부터 특별점검하고, 적발된 업체는 행정처분 등 강력히 조치할 예정이다.이번 ...

정환우 기자 | 2022-10-17 10:57

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식약처, 코로나19 치료제 제품화 전략적 지원

식약처가 국내 코로나19 치료제 개발을 지원하기 위해 개발업체를 대상으로 ‘코로나19 치료제 가이드라인 설명회’를 오는 19일 개최한다.이번 설명회에서는 코로나19 백신․치료제의 신속한 임상을 지원*하기 ...

정환우 기자 | 2022-10-17 10:54

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식약처,수입 배추김치, 해썹 적용 확대해 사전 안전관리 강화

식약처가 올해 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 2단계 의무적용 계획에 따라 수입 배추김치 해외제조업소 13개소를 평가한 결과, 모두 기준에 적합해 ‘수입식품 안전관리인증기준 적용업소’로 인증했다.이에 따...

정환우 기자 | 2022-10-14 18:55

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