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기사 (전체 953건)

식약처가 22일, 올해 계절 독감(인플루엔자)백신에 대한 국가출하승인을 개시한다.이번 출하 승인한 백신은 87만 5천명 분으로, 계절 독감과 유사한 호흡기 증상을 보이는 ‘코로나19’가 올가을 동시 유행할 경우를 대...

송진구 기자 | 2020-07-22 10:24

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식약처, 알기 쉬운 ‘의약품 불순물 유전독성 평가 안내서’ 발간

식약처가 올해 9월 시행하는 의약품 내 불순물의 유전독성·발암성 평가 자료 제출 의무화에 앞서 업계의 자료작성을 돕기 위해 ‘불순물 유전독성 평가는 어떻게 하나요?’를 발간했다.이번 안내서는 그동안 발간한 ‘민원인 ...

송진구 기자 | 2020-07-21 09:08

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식약처, 유통기한 경과 원료 사용 버터유 제품 회수 조치

식약처가 유가공업체인 ㈜피엔에프에스(경기도 안산시 소재)가 유통기한이 경과한 버터유를 원료로 사용하여 제조한 ‘버터밀크파우더’ 제품을 ...

송진구 기자 | 2020-07-20 19:05

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식약처, 국내 개발 코로나19 항체치료제 임상 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대하여 1상 임상시험을 17일 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건...

송진구 기자 | 2020-07-18 09:30

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식약처,잔류농약 검출 수입 천연향신료 등 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘㈜두비산업(경기 군포시 소재)’이 수입‧판매한 프랑스산 ‘파슬리(천연향신료)...

송진구 기자 | 2020-07-18 09:23

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식약처,코로나19 “마스크는 입과 코 완전히 가려야 효과”

식약처가 16일, 코로나19 상황이 지속되고 마스크 종류가 다양해짐에 따라 일반인이 일상생활에서 사용하는 마스크의 선택을 돕고 올바르게...

송진구 기자 | 2020-07-16 19:14

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식약처, 제6기 식․의약 옴부즈맨’위촉…식․의약 행정서비스 청렴도 향상 기대

송진구 기자 | 2020-07-16 18:30

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식약처, 의약품 시판 후 안전관리, 위해성관리계획으로 일원화

식약처가 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 ‘재심사’ 제도를 전(全) 주기 안전관리 체계인 ’위해성관리계획(RMP)‘으로 통합 운영하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢의약품 시판 후 안전관리 제도 ...

송진구 기자 | 2020-07-16 09:13

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식약처, THC 기준 초과한 수입 대마씨유 회수 조치

식약처가 수입식품등 판매업체인 ‘아임유어스킨(서울 서초구 소재)’이 수입‧판매한 미국산 ‘햄프씨드오일(대마씨유)’에서 THC...

송진구 기자 | 2020-07-14 19:11

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식약처,마스크 매점매석 , 시장교란 행위 집중 단속

식약처가 마스크 공적 공급 종료에 따라 마스크의 매점매석 등 불법 행위를 집중 단속한다.이번 단속은 마스크의 시장 공급 상황을 악용한 매점매석 행위와 가격폭리 등 시장을 교란하는 행위를 사전에 차단하기 위해 실시한다...

송진구 기자 | 2020-07-14 12:03

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식약처, 첨단바이오의약품, 바이오챌린저, 지정,운영

식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 ‘바이오챌린저’ 프로그램을 운영한다.바이오챌린저(Bio-challenger)란 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 최초 개발 첨단바이오의약품에 대...

송진구 기자 | 2020-07-14 11:18

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식약처‧질본, 세계고혈압연맹(WHL)나트륨 섭취 줄이기 기관 우수상` 수상

식약처와 질병관리본부는 세계고혈압연맹(World Hypertension League, 이하 ’WHL‘)이 수여하는 ’나트륨 섭취 줄이기...

송진구 기자 | 2020-07-14 11:13

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식약처, 웹·모바일 화상회의 서비스 확대

식약처가 PC·스마트폰·태블릿 등 디지털 기기로 편리하게 민원상담 및 설명회 등에 참여할 수 있도록 온라인 비대면 서비스를 확대한다. ...

송진구 기자 | 2020-07-13 09:09

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식약처, 바이오의약품 ,데이터 완전성 평가기준, 확정

바이오의약품에 대한 데이터 완전성 평가기준이 확정되고 이를 조사·단속 시 처벌의 근거로 활용된다.식약처의 이번 평가 기준은 지난 6월 29일부터 지난 3일까지 의견수렴 과정을 거친 `바이오의약품 제조업체 데이터 완전...

송진구 기자 | 2020-07-13 09:05

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식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황

식약처가 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공했다.현재 국내에서 코로나19 관련 진행 ...

송진구 기자 | 2020-07-11 07:31

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식약처, 전국 의료기기 무료체험방 지도‧점검

식약처가 의료기기 무료체험방 1,518개소를 대상으로 지난 6월 17일에서 6월 30일까지 긴급 지도‧점검을 실시했다.점검 결과 ▲‘근육통 완화’로 허가받은 의료기기를 ‘암예방, 각종 질병치유’로 광고하는...

송진구 기자 | 2020-07-11 07:15

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식약처, 프로피온산 천연유래 인정으로 영업자 부담 해소

식약처가 10일, 식품 중 프로피온산이 식품첨가물로서 보존 효과를 나타낼 수 없는 수준인 0.10g/kg 이하로 검출될 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 개정안...

송진구 기자 | 2020-07-11 07:10

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식약처, 비말차단용 마스크 전수 조사 ...성능 시험 결과 3개 제품 부적합…‘물샘 현상’은 부적절한 접합이 원인

식약처가시중에 판매되고 있는 비말차단용 마스크에 대해 수거·검사한 결과, 35개사 56개 제품 중 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합했다.이번 수거‧검사는 최근 ‘비말차단용 마스크’의 물샘 현상...

송진구 기자 | 2020-07-09 18:58

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식약처, 무허가·신고 손소독제 제조·판매자 7명 검찰 송치

식약처가 코로나19 확산으로 손 소독제에 대한 수요가 많은 상황을 악용해 의약외품인 손 소독제를 무허가·신고로 제조·판매한 6개 업체 대표 등 관계자 7명을 ｢약사법｣ 위반 혐의로 검찰에 송...

송진구 기자 | 2020-07-09 18:50

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식약처,메트포르민 중 NDMA 시험법, 온라인으로 교육

식약처가 오는 16일 제약업체와 시험·검사기관을 대상으로 ‘메트포르민 의약품 중 NDMA시험법의 온라인 교육’을 개최한다.이번 온라인 교육은 지난 5월 메트포르민 31품목 잠정 제조･판매 중지 발표 이후...

송진구 기자 | 2020-07-09 09:15

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