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식약처가 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최한다.이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유...

정환우 기자 | 2022-10-13 08:58

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식약처, 일교차 큰 가을철 나들이, 식중독 주의

식약처가 야외 활동이 많은 가을철(9~11월)을 맞아 기온이 올라가는 낮에는 식중독 발생 위험이 높아질 수 있어 조리식품 보관과 개인위...

정환우 기자 | 2022-10-12 11:33

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식약처, 축산물 해썹(HACCP) 의무적용 임박, 기한 내 인증 받아야

식약처가 올해*까지 안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹)을 의무적으로 인증 받아야하는 식육가공업소(햄, 소시지 등을 생산)와 식육포장처리업소(포장육, 식육간편조리세트 등 생산)를 대상으로 기한 내 해썹 인증을 신...

정환우 기자 | 2022-10-12 11:28

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식약처, 다발성경화증 환자의 치료 기회 확대

식약처가 다발성경화증* 치료 희귀의약품(지정일: ’21.10.1.)인 ㈜한국얀센의 ‘폰보리정(포네시모드)’을 11일 허가했다.‘폰보리정(포네시모드)’은 성인의 재발 이장성* 다발성경화증의 치료에 사용되며, 림프구가 ...

정환우 기자 | 2022-10-12 10:24

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식약처, 오미크론 변이(BA.1) 대응 화이자 2가 백신 수입허가

한국화이자제약사(社)가 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란, 릴토지나메란)’를 7일 수입품목 허가했다.이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA...

정환우 기자 | 2022-10-07 21:09

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식약처, 2022년 국정감사 업무보고

정환우 기자 | 2022-10-07 11:22

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식약처, 코로나19 치료제 새로운 임상 평가지표 제시

식약처가 코로나19 항바이러스 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 새로운 임상 평가지표와 유연한 임상설계 방법을 안내하는 ‘경증․중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인’을 발간·배포...

정환우 기자 | 2022-10-05 10:39

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식약처, 양식 수산물, 유통 초기 단계부터 안전관리, 실시

양식 수산물의 동물용의약품 잔류 확인을 위한 수거,검사를 실시한다.식약처가 매년 생산량*이 증가하고 있는 양식 수산물의 안전한 공급과 ...

정환우 기자 | 2022-10-04 09:37

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식약처, 유통기한 초과 표시 ‘양념깻잎’ 회수 조치

식약처가 식품제조‧가공업체인 ‘(주)동해식품(경기 광주시 소재)’이 ‘양념깻잎(식품유형: 절임식품)’의 유통기한을 품목제조보...

정환우 기자 | 2022-10-01 09:26

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식약처, 생약 품질관리 국제기준 선도

정환우 기자 | 2022-09-30 11:54

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식약처, 축산물의 안전은 지키고 불합리한 규제는 개선

식약처가 지난 8월 국민의 건강과 안전을 최우선으로 하면서 산업 발전을 지원하기 위해 마련한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 축산물 분야의 규제를 개선하기 위한 ｢축산물 위생관리법｣ 시...

정환우 기자 | 2022-09-30 11:02

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식약처, 2022 약물안전캠페인…나의 부작용 정보, 나눌수록 안전해져

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 노인의 날(10.2.)과 임산부의 날(10.10.)을 맞아 전국 28개 지역의약품안전센터*...

정환우 기자 | 2022-09-30 10:54

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식약처, 해동 유통, 가능한 냉동식품 품목 확대

식약처가 냉동식품을 해동하여 유통할 수 있는 식품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢식품의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 30일 행정예고했다.이번 개정안은 지난 8월 발표한 식의약...

정환우 기자 | 2022-09-30 10:09

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식약처 공문서, ‘의약품안전나라’로 쉽고 편하게 받으세요!

식약처가 의약품 업계의 편리하고 신속한 업무 처리에 도움을 주고자 ‘의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)’를 활용해 온라인 방식으로 공문서를 주고받는 대상과 업무를 30일부터 확대한다.온라인 방식 업무는 ...

정환우 기자 | 2022-09-30 09:45

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식약처, 국민체육진흥공단과 업무 협약 체결...건강한 생활을 위한 실천문화 확산

식약처(처장 오유경)는 건강한 생활을 실천하기 위한 올바른 식생활과 국민 체력증진 독려를 위해 국민체육진흥공단(이사장 조현재)과 29일...

정환우 기자 | 2022-09-29 18:17

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식약처, 긴급 생산·수입명령 제도, 운영 예측 가능성, 확보

식약처가 공중보건 위기대응 의료제품의 긴급 생산·수입명령과 유통개선조치의 세부적인 절차·방법을 명시하는 공중보건 위기대응 의료제품 긴급생산·수입명령 및 유통개선조치에 관한 규정을 제정했다.그 간 공중보건 위기대응 의...

정환우 기자 | 2022-09-29 17:47

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식약처, 의료기기 경미한 변경? 보고 방법은? 쉽게 알아보아요

식약처가 의료기기 경미한 변경 보고의 종류, 세부적인 보고 절차, 보고 사례 등을 담은 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 개정·배포했다.이번 개정은 최근 의료기기 소프트웨어의 외형(화면) 수정, 의료기기...

정환우 기자 | 2022-09-29 09:05

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식약처, 잔류농약 기준이 초과 검출된 ‘호박씨’ 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 중국산 ‘호박씨(씨앗, 건조)’에서 피라클로스트로빈이 기준치(0.01㎎/㎏ 이하)보다 초과 검출(0.06㎎...

정환우 기자 | 2022-09-28 20:45

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식약처,피부 쥐젖(연성 섬유종), 함부로 제거하지 마세요

식약처가 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 수 있는 제품으로 온라인상에서 광고·판매한 누리집 1,269건을 집중 점검(8.30.~9...

정환우 기자 | 2022-09-28 09:15

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식약처, 자가검사키트, 의료기기판매업 신고 편의점에서 구매 가능

식약처가 코로나19 자가검사키트의 유통·공급량이 충분해 수급이 원활하게 이뤄지고 있는 점을 고려해, 지난 7월 20일부터 의료기기판매업 신고를 하지 않은 편의점에서도 자가검사키트를 판매할 수 있도록 한 조치를 오는 ...

정환우 기자 | 2022-09-27 09:22

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