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기사 (전체 953건)

식약처가 코로나19 백신의 임상시험 조기 진입을 돕고 제품화를 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다.주요 내용은 ▲임상시험용의약품의 품질자료 요건 ▲독성시험 등 비임상시험 고려사항 ▲최초 임상시험 시 고려사항 ▲안전성...

송진구 기자 | 2020-06-16 09:08

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식약처, 혁신의료기기 지정 상세 절차 안내서 발간

식약처가 ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣ 시행(5.1.)에 따라 새로 도입된 ‘혁신의료기기’로 지정받기 위한 절차 및 기준 등 상세 안내서를 지난 9일 발간했다.이번 발간은 혁신...

송진구 기자 | 2020-06-15 18:19

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식약처,비대면 화상회의 방식, 맞춤형화장품 조제‧관리 시 주의사항, 설명

식약처가 소비자의 다양한 요구를 충족시키고 ’K-뷰티‘ 산업 성장을 위해 올해 3월 시작된 ’맞춤형화장품 제도‘에 대한 온라인 정책설명회를 영업자 대상으로 오는 18일 개최한다.이번 설명회는 맞춤형화장품 제도에 대한...

송진구 기자 | 2020-06-15 18:10

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식약처, 에토미데이트 오‧남용 관리 강화

식약처가 15일, ‘에토미데이트’ 성분 의약품을 ‘오·남용우려의약품’으로 지정하기 위해 오·남용우려의약품 지정에 관한 규정 고시 개정안을 행정예고 하고, 불법 유통되지 않도록 집중 점검하는 등 관리를 강화했다.이번 ...

송진구 기자 | 2020-06-15 18:03

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식약처, 제19회 식품안전의 날 기념식 개최

송진구 기자 | 2020-06-12 18:41

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황...총 705만 7천개 공급

식약처가 12일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.공급되는 마스크는 총 705만 7천개다.마스크를 구입할 수 있는 곳은 전국의 ➊약국과 ➋농협하나로마트(서울·경기 제외...

송진구 기자 | 2020-06-12 13:31

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식약처, 구운계란 등 알가공업체 위생점검

식약처가 지난 5월 지방자치단체와 함께 구운계란 및 액란 등을 제조하는 알가공업체 160곳을 점검하고, ｢축산물 위생관리법｣ 위반업체 2곳을 적발했다.이번 점검은 학생들 등교 수업에 대비하여...

송진구 기자 | 2020-06-12 12:10

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식약처, 의약품 임상시험용 주사침 심사 면제범위 확대

식약처가 의약품 임상시험 시 사용하는 전용 주사침에 대한 심사 면제범위를 확대하기 위해 ‘의약품 등에 포함된 멸균주사침의 심사서류 제출 안내서’를 개정했다.그 동안에는 임상 승인 시 의약품을 환자에게 투여하기 위해 ...

송진구 기자 | 2020-06-12 11:57

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식약처, 제19회 식품안전의 날 기념식 개최…식품안전 유공자 포상

식약처가 12일, 제19회 식품안전의 날 기념식을 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’을 주제로 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 개최했다.식약처는 식품안전의 중요성을 일깨우고 국민적 공감대 확산을 위해 5월 ...

송진구 기자 | 2020-06-12 11:54

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식약처, 더워지는 날씨, 식중독 발생에 주의하세요!

식약처와 행안부가 이른 무더위 등으로 식중독 발생 위험이 높아지고 있어 예방에 각별한 주의가 필요하다고 당부 했다. 식약...

송진구 기자 | 2020-06-11 19:39

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정부, ‘K-방역모델’ 세계의 표준으로 만들 길잡이 나와

정부가 11일, 제6차 비상경제 중앙대책본부 회의에서 ‘K-방역모델’을 세계의 표준으로 만들기 위한 범정부 차원의 로드맵을 확정했다.로드맵은 ‘① 검사·확진→② 역학·추적→③ 격리·치료’로 이어지는...

송진구 기자 | 2020-06-11 10:44

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식약처, 자가투여 주사제, 안전사용 기반 마련

환자 본인이 직접 주사하는 ‘자가투여 주사제’의 안전한 사용을 지원하기 위해 체계적인 안전사용 종합 대책이 추진된다,식약처의 이번 대책은 자가투여 주사제의 투약 편의성으로 제품 출시와 사용이 확대됨에 따라, 안전사용...

송진구 기자 | 2020-06-11 10:05

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식약처, '여름철 다소비 식품' 집중 수거‧검사

식약처가 본격적인 여름철을 맞아 얼음, 더치커피, 비가열 음료 등 소비가 증가하는 식품을 대상으로 오는 6월말까지 수거하여, 검사를 실시한다.수거대상은 ▲커피전문점 등의 제빙기 얼음 ▲식품제조업체 생산 더치커피(콜드...

송진구 기자 | 2020-06-11 10:02

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식약처, 눈알 모양 젤리 등“판매하면 안돼요!”

식약처가 최근 인터넷 쇼핑몰을 통해 눈알 모양 등 혐오감을 주는 젤리 등이 국내로 들여오는 사례가 있어, 이에 대해 단속을 실시하고 적...

송진구 기자 | 2020-06-11 09:48

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식약처, 수입식품 판매업체 비대면 지도,점검

식약처가 코로나19 확산방지를 위해 대면접촉을 최소화 하고자 이달 10일부터 7월 31일까지 수입식품 판매업체 90개에 대한 지도·점검을 비대면 방식으로 시범 운영한다.기존의 지도‧점검은 업체를 직접 방문...

송진구 기자 | 2020-06-10 09:33

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식약처, 삼삼한 밥상, 슬기로운 집밥 생활 하세요.

식약처가 최근 집밥을 즐기는 가정이 늘어남에 따라 건강한 식생활을 가정에서 실천할 수 있도록 나트륨과 당류를 줄인 삼삼하고 맛있는 밥상...

송진구 기자 | 2020-06-09 09:19

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식약처, 건강기능식품 기능성 원료 제품화 기술지원

식약처식품의약품안전평가원이 K-건식의 세계화 및 신속 제품화 지원을 위해 오는 7월부터 건강기능식품업체를 대상으로 기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸친 기술지원 사업을 진행한다.이번 기술지원 사업의 주요...

송진구 기자 | 2020-06-08 09:38

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식약처, 제약 스마트공장 구축 지원

식약처가 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD, Quality by Design)에 관심 있는 제약업체를 대상으로 올해 처음 맞춤형 기술 컨설팅 및 이론‧실습교육 사업을 실...

송진구 기자 | 2020-06-05 10:30

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식약처,이의경 처장, 일선 약사 헌신과 노고에 감사(대한약사회 방문)

송진구 기자 | 2020-06-04 18:21

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식약처, 건강기능식품 이상사례 관리체계 강화

식약처가 건강기능식품 섭취로 인한 소비자 피해 예방을 위해 건강기능식품 이상사례 보고, 조사·분석 및 공표 방법 등 세부절차를 마련하여 4일 시행한다.이번 건강기능식품법 시행으로 영업자는 건강기능식품 섭취로 인해 의...

송진구 기자 | 2020-06-04 10:29

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