식약처는  오송생명과학단지에서 방글라데시 의약품청 바이오의약품 분야 안전관리 담당 공무원을 대상으로 초청연수를 실시한다.

식품의약품안전처(처장 김승희)는13일, 오는 16일부터 25일까지 한국국제협력센터(KOICA)와 함께 방글라데시 의약품청 공무원 15명을 대상으로 방글라데시의 요청에 따라 바이오의약품분야 안전 및 품질관리 역량을 강화하기 위해 마련했다고 밝혔다.

특히 방글라데시의 경우 백신 등 바이오의약품을 거의 전량 수입하고 있으며 바이오의약품의 허가·심사 및 품질관리 등에 필요한 전문 역량 부족으로 어려움을 겪고 있어 바이오의약품 분야에 대한 연수를 우선 요청했다.

여기에 주요 내용은 ▲바이오의약품의 국내 안전관리 체계 ▲바이오의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) ▲생물학적제제와 유전자재조합의약품(바이오시밀러 등) 허가‧심사 사례 공유 ▲국가출하승인제도 ▲방글라데시의 바이오의약품 관리 계획(Action Plan) 논의 ▲현장 견학 등이 포함 된다.

식약처는 “이번 연수를 통해 방글라데시의 바이오의약품에 대한 안전과 규제관리 역량 강화에 도움이 될 ”것이라면서 “국내 바이오의약품의 안전성과 우수성을 알려 향후 국내 개발 의약품이 방글라데시에 진출하는데도 도움이 될 ”것이라고 밝혔다.

송영진 기자  ewaitroser@naver.com

<저작권자 © 자유방송, 무단 전재 및 재배포 금지>