식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가‧심사‧인증 업무에 도움을 주기 위하여 ‘의료기기 사례분석 FAQ’를 개정한다고 28일밝혔다.

이번 개정은 2017년 1월부터 2등급 체외진단 의료기기가 허가에서 인증 대상으로 전환된 내용을 반영하는 등 의료기기 허가‧심사‧인증 제도에 대한 이해도를 높이기 위하여 마련하였다.

안전평가원은 이번 개정을 통해 의료기기업체 등이 의료기기 허가‧심사‧인증 업무를 이해하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

송진구 기자  webmaster@jybtv.kr

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