½Ä¾àó°¡ Áö³ 3ÀÏ °³ÃÖµÈ ‘2021³â »ó¹Ý±â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) Á¤±âÃÑȸ’¿¡¼ ½Ä¾àó°¡ ICH °ü¸®À§¿øȸ ´ëÇ¥·Î Àç¼±ÃâµÆ´Ù.
ICH °ü¸®À§¿øȸ ´ëÇ¥´Â 3³â¸¶´Ù »ó¹Ý±â ÃÑȸ¿¡¼ ÅõÇ¥¸¦ °ÅÃÄ ¼±ÃâÇϸç ICH °¡À̵å¶óÀÎÀÇ ÁÖÁ¦ ¼±Á¤, ÁßÀå±â °èȹ ¼ö¸³, ±³À°, ¿¹»ê ±âȹ µîÀÇ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø Àç¼±ÃâÀ» ÅëÇØ ½Ä¾àó°¡ ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¹æÇâ°ú ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â µ¥ °è¼Ó ÁÖµµÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
ICH´Â ÀǾàÇ° °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎ Á¦·°³Á¤ µî ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ Á¶È¸¦ À§ÇÑ Àü¹®°¡À§¿øȸ*¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÃÑȸ¿¡¼´Â ¡ãºÒ¼ø¹°(ÀÜ·ù¿ë¸Å) °¡À̵å¶óÀÎ[Q3C(R8)] ¡ã±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(eCTD) ÁúÀÇÀÀ´äÁý(M8 V4.0) µî 2°³ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ÃÖÁ¾ äÅõÆÀ¸¸ç, ½Å±Ô °¡À̵å¶óÀÎ ÁÖÁ¦·Î´Â ICH Q1(¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè), ICH Q5C(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè) °³Á¤ µîÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù.
½Ä¾àó´Â ICH °ü¸®À§¿øȸ ´ëÇ¥·Î¼ ICH ¿î¿µ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ°í, Àü¹®°¡À§¿øȸ Âü¿©¸¦ ÅëÇØ ¿ì¸®ÀÇ ÀǾàÇ° ºÐ¾ß ±ÔÁ¦µµ ±¹Á¦ ±âÁØ°ú Á¶ÈµÇ´Âµ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í¹àÇû´Ù.
ICH ÃÑȸ´Â ¿¬ 2ȸ °³ÃÖµÇ¸ç ³»³â ÇϹݱâ ICH ÃÑȸ´Â ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ °³ÃÖÇÒ °èȹÀ¸·Î ´ë¸é °³ÃÖ ¿©ºÎ µî °³ÃÖ¹æ½ÄÀº ¿ÃÇØ ÇϹݱâ ÃÑȸ¿¡¼ ³íÀÇµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¤È¯¿ì ±âÀÚ webmaster@jybtv.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>