김강립 식약처 처장은 세계보건기구(WHO) 주관으로  22일, 열린 제1차 세계지역생산포럼(World Local Production Forum, WLPF) 스위스 제네바 회의에 비대면(온라인)으로 참석하고, 공중보건위기 대응 전략과 의료제품의 국제적 생산역량 확대 필요성에 대해 강조했다.

세계지역생산포럼은 안전성·유효성·품질이 확보된 백신·의료제품과 기술 등에 대한 공평한 접근성을 확보하기 위해 현지생산과 기술이전 방안에 대해 논의하는 협의체로, 올해부터 시작해 격년마다 개최된다.

김강립 처장은 이번 포럼에서 규제시스템 분야 연사로서 코로나19 상황에서 의료제품과 기술에 대한 접근성을 높이기 위해 국제사회가 추구해야 할 변화와 나아갈 방향을 제안하고 이에 대한 규제당국의 협력과 지원방안에 대해 발표했다.

주요 발표내용은 ▲코로나19 대응을 위한 WHO와 의약품규제기관 간 국제협력 ▲의료제품의 수급 불균형 해소를 위한 현지 생산 역량 확대 ▲국제 및 지역 규제협의체의 규제기관 역량 강화 지원 ▲백신 부족을 효과적으로 해소하기 위한 글로벌 백신 허브 구축 등이다

 김 처장은 이번 발표에서 코로나19 위기 속에 직면했던 어려움을 극복하기 위해 ▲코로나19 심사 조직과 국가출하승인 전담부서 등 인력 재배치 ▲해외 이동 제한으로 중단된 현지 실태조사에 대한 대안 마련 ▲임상시험 지연 등에 따른 의약품 개발 지연 방지를 위한 절차 정비 등 위기 대응 체제를 정비한 우리나라의 경험을 공유했다.

김강립 처장은 “코로나19 상황이 개선되더라도 현지생산과 기술이전과 같은 의약품 접근성 확보에 대한 논의는 인류의 건강을 지키기 위해 계속되어야 한다”며, “규제조화와 국제협력 등을 위한 향후 논의과정에서도 식약처가 적극적으로 역할하도록 노력하겠다”고 말했다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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