식약처가 미국･유럽･일본의 의약품 관련 최신 규제현황과 신규 연구개발 정보를 담은 ‘해외 주요국 의약품 규제동향 정보집’ 제7호를 12일 발간·배포했다.

이번에 발간한 정보집에는 ▲미국 식품의약국(FDA) 항암제 연구개발 지원 프로그램 ▲FDA 의약품 품질 등급제 ▲유럽의약품청(EMA) 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황 ▲일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등을 수록했다.

식약처는 미국·유럽·일본의 최신 규제동향에 대한 정보집을 2020년 3분기부터 분기별로 발간하고 있다.

식약처는 “이번 규제동향 정보집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 지속적으로 지원하겠다“고 밝혔다.

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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