½Ä¾àó°¡ »ê¾÷°è·Çа跰ø°ø±â°ü Á¾»çÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ‘2022³â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°’À» ¿À´Â 8ÀϺÎÅÍ 4ÀÏ°£ ¿¤Å¸¿ö(¼¿ï½Ã °³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù.
ÁÖ¿ä ±³À°³»¿ëÀº ¡ã(Ç°Áú)¿¬¼ÓÁ¦Á¶°øÁ¤ ±â¼ú µ¿Çâ ¡ã(¾ÈÀü¼º)¼³Ä¡·ù¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¹ß¾Ï¼º½ÃÇè ½Ã °í·Á»çÇ× ¡ã(À¯È¿¼º)ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ÀϹÝÀû °í·Á»çÇ× ¡ã(º¹ÇÕ)º¯ÀÌ¿ø¼º ºÒ¼ø¹° °ü¸® ÃֽŠµ¿Çâ µîÀÌ´Ù.
ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°Àº ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±âÁØÀ» »ê·Çз°üÀÌ ÇÔ²² ³íÀÇÇÏ°í ÀÌÇØ·¼ÒÅëÇÏ´Â ÀÚ¸®·Î, Áö³ 2018³â ½ÃÀÛµÈ ÈÄ ¸Å³â °³ÃÖÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷, 11ÀÏ ±³À°Àº ICH °¡À̵å¶óÀÎ Á¦‧°³Á¤ °úÁ¤¿¡¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ¿©·¯ Àü¹®°¡À§¿øȸ(Expert Working Group)ÀÇ ¸®´õ¸¦ ÃÊûÇØ °¿¬À» µè´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ·Î·»½º À¯ ¹Ú»ç¿Í ¸° ¾ß¿À ¹Ú»ç, µ¶ÀÏ »ý¹°ÀǾàÇ°Æò°¡¿ø(PEI)ÀÇ ¿äÇϳ׽º ºí·ç¸á ¹Ú»ç, ¼¼°èÀûÀÎ ´Ù±¹Àû Á¦¾à¾÷ü ¾ÏÁ¨»ç(Þä)ÀÇ Å´ ¸® ¹Ú»ç µî Àü¹®°¡°¡ °¿¬ÀÚ·Î Âü¿©ÇØ ÃֽŠ±ÔÁ¦ Á¤º¸¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â “À̹ø ±³À°ÀÌ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Á¶ÈµÈ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±âÁØ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±ÔÁ¦°úÇÐ Àü¹®¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ °³¹ßµÇ°í ÇØ¿Ü·Î ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÏ°Ú´Ù“°í ¹àÇû´Ù.
ä¿ì¿ ±âÀÚ webmaster@jybtv.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÚÀ¯¹æ¼Û, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>