식약처가의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 4주(12.19.~12.25.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.

식약처(본부)는 12월 4주에 의료제품 총 68개 품목을 허가했다. (2022년 누적: 총 1,802개 품목)

지난주에 복잡성 복강 내 감염 등을 치료하는 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(세프타지딤/아비박탐)*’(한국화이자제약㈜, ’12.22)과 자궁경부 영상을 분석해 정상-이형성 여부를 구분해줘 의료인의 자궁경부암 진단 결정을 보조하는 의료기기인 ‘산부인과학 진료용 소프트웨어’(㈜엔티엘헬스케어, ’22.12.23.)를 허가했다.

식약처는" 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

12월 4주에 허가된 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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