식약처가 국내 의약품의 품질관리 우수성을 전 세계에 알리고 국내업체의 수출에도 도움을 주기 위하여 우리나라 의약품 규격서인 ｢대한민국약전｣의 국제조화와 선진화를 추진한다.

아울러 대한민국약전이 다른 여러 나라의 참조약전*이 될 수 있도록 미국, 유럽, 일본 등이 회원국으로 활동하는 글로벌 약전토론그룹(PDG**) 가입을 진행할 계획이다.

식약처는 약전토론그룹 가입을 위해 일반시험법·일반정보 33건과 첨가제 48건의 제·개정(붙임1~2)을 추진하고 약전에는 등재되어 있지만 국내에 허가되지 않은 품목*을 삭제할 계획이며, 올해 안에 영문본도 마련·배포할 예정이다.

대한민국약전에 필수의약품 25품목의 신규 등재를 추진하여 국가필수의약품의 제조·공급을 안정적으로 지원합니다. 또한 흡입제, 연속공정 등 신기술·신제형 의약품의 품질관리를 위한 시험법도 도입하여 국내업체의 의약품 개발을 지원할 계획이다.

한편 식약처는 ‘의약품안전나라’에서 방대한 분량의 대한민국약전을 손쉽게 검색할 수 있도록 ‘전자약전’ 형태로 제공하고 있으며, 개정 요청사항을 지속해서 수집하여 개정에 반영하고 있다.

식약처는 “｢대한민국약전｣ 국제조화 추진이 국내 필수의약품 생산 독려, 의약품의 품질경쟁력 강화, 국내업체의 수출지원을 위한 기반이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 ｢대한민국약전｣의 국제적 위상을 높이기 위해 최선을 다해 노력하겠다“고 밝혔다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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