식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 7월 의료제품 허가 현황을 제공했다.

식약처(본부)는 7월에 의료제품 총 112개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 81개 품목, 수입은 31개 품목이었다.(2023년 누적: 총 1,190품목)

신약으로 코로나 치료제 ‘팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)’(’23.7.14.)를 허가했고, 희귀신약으로 한랭응집소병* 치료제인 ‘엔제이모주(수팀리맙)’(’23.7.12.)를 허가했으며, 희귀의약품으로 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍 치료제인 ‘젠포자임주(올리푸다제알파)’(’23.7.25.)를 허가했다.

아울러 소변·자궁·질 등에서 임균·트리코모나스균 등을 정성해 비뇨생식기 질환 등 성병 감염 진단에 사용하는 의료기기인 ‘고위험성감염체유전자검사시약’(’23.7.17.)을 허가했다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다고 밝혔다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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