식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 8월 의료제품 허가 현황을 제공했다.

식약처(본부)는 8월에 의료제품 총 158개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 132개 품목, 수입은 26개 품목이었다.(2023년 누적: 총 1,348품목)

신약으로 판상 건선* 치료제인 ‘소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)’(’23.8.1.)을 허가했고, 희귀의약품으로 전신농포성 건선** 치료제인 ‘스페비고주(스페솔리맙)’(’23.8.9.)와 성인 및 청소년 중증도~중증 아토피 피부염 치료제인 ‘아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)’(’23.8.31.)을 허가했다.

또한 식물유래 폴리에틸렌(1-Butene, Polymer with Ethylene) 부직포를 겉감 등에 사용한 신소재 의약외품인 ‘크리넥스와이드핏에코보건용마스크(KF94) 및 (KF80)’(’23.8.16.)를 허가했고, 동물(소)에서 유래한 뼈로 골 결손 부위를 수복하는데 사용하는 의료기기인 ‘이종재료이식용뼈’(’23.8.28.)을 허가했다.

정환우 기자  webmaster@jybtv.kr

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