식약처가  의약외품 제조·품질관리기준(이하, GMP) 자율 도입 대상 제조업체 중 처음으로 유한킴벌리㈜(충주공장)의 생리대 품목에 대해 의약외품 GMP 적합판정서를  27일 발급했다.

의약외품 GMP 자율 도입 제도는 생리용품·마스크·콘택트렌즈관리용품 등 다양한 품목이 포함된 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준과 세부 운영방안을 담은 ｢의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣(식약처 고시)을 제정(9.26.)하면서 도입되었다.

현재까지 총 6개 제조소(생리대 2개소, 탐폰 1개소, 보건용 마스크 3개소)가 의약외품 GMP 적합판정을 신청했으며, 나머지 5개 제조소는 실태조사 등 심사를 진행 중이다.

식약처는 앞으로도 의약외품 GMP 제도 활성화 및 업계 참여를 위해 희망 업체를 대상으로 ▲의약외품 GMP 교육 워크숍 ▲간담회 ▲맞춤형 컨설팅 등 다양한 지원방안을 마련해 적극 지원할 계획이다.

식약처는" 의약외품 업체가 GMP를 도입함으로써 국내 의약외품의 품질을 높이고 국제 경쟁력을 확보하는 데 크게 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 의약외품 GMP 자율 도입 제도가 안정적으로 정착될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

<저작권자 © 자유방송, 무단 전재 및 재배포 금지>