식약처가  의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움을 주기 위해 품목별* 사례를 중심으로작성된 ｢의료기기 이물저감화 가이드라인(민원인 안내서) 5종｣을 마련해 배포한다.

이번 가이드라인에서는 사출 공정에서 발생할 수 있는 이물을 관리하기 위한 품목별 ‘사출성형 관리 5대 요소’ 등을 정해 구체적인 관리 방법을 제시함으로써 업계의 이해도와 활용도를 높였다. 

식약처는 "이번 가이드라인이 이물 발생률을 낮춰 국민들이 안심하고 의료기기를 사용하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 유통 의료기기 품질 신뢰성을 높이기 위해 업계를 적극 지원하겠다"고 밝혔다. 

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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