김유미 식약처 차장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반한 ‘연속공정제조설비’를 갖추고 있는 엘지화학(오송 공장)을  14일 방문했다.

이번 현장 방문은 임상용 완제의약품 연속공정 제조설비 운영 체계와 현황을 실제 현장에서 둘러보고, 연속공정에 대한 국내외 동향에 대한 업계 의견을 듣고 정책적 지원방안을 모색하고자 마련됐다.

김유미 차장은 알약 제조를 위해 원료공급부터 타정까지 전 제조공정이 통합제어되는 시스템과 더불어 전수 함량검사가 가능한 초고속 근적외선 분광분석(NIR)* 장비 등을 살펴봤다.

김유미 차장은 이날 현장에서 “미래 먹거리 산업인 제약바이오산업의 활성화와 K-의약품의 국제 경쟁력 확보를 위해 QbD의 적극적인 도입 등 국내 의약품 제조·품질관리 전반에 대한 혁신이 필수”라며, “이를 위해 정부는 업계에서 필요로 하는 지원을 아끼지 않겠다.”고 강조했다.

식약처는" 앞으로도 국내 제약‧바이오 산업 현장의 의견을 지속적으로 수렴하는 자리를 마련해 K-의약품이 세계 시장을 선도할 수 있도록 적극 노력하겠다"고 밝혔다.

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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