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식약처, 새로운 다발성 경화증 치료제 허가재조합 단클론항체 희귀의약품 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’ 허가
채우열 기자 | 승인 2024.05.13 11:50|(2호)

식약처가 ㈜한국로슈의 다발성 경화증 치료제 희귀의약품 ‘오크레부스주(오크렐리주맙)’을 13일 허가했다.

‘오크레부스주(오크렐리주맙)’는 선택적으로 CD20*을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)로 B세포의 수를 줄이고 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제한다.

식약처는 “이 약이 재발형 다발성 경화증과 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다“고 밝혔다.

 

채우열 기자  webmaster@jybtv.kr

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