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기사 (전체 2,446건)

식약처,광주세관, 기업형 불법의약품 밀수업자 검거

식약처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 2019년 11월부...

채우열 기자 | 2021-09-04 08:54

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식약처, 소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?...예방 중심의 의료 패러다임 변화와 연계된 핵심 기술로 주목

식약처가 인공지능(AI), 가상현실(VR), 디지털치료기기 등 다양한 소프트웨어 의료기기가 개발되며 주목받고 있는 상황에서 소프트웨어 의료기기의 종류와 임상시험 사례를 소개했다.소프트웨어 의료기기란 의료기기에 해당하...

정환우 기자 | 2021-09-04 08:49

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식약처,의치 세정제 사용 시, 의약외품인지 확인, 당부

식약처가 의치를 치약을 이용해 닦으면 치약의 연마제 성분 때문에 오히려 의치 표면에 흠집이 생겨 세균이 쉽게 번식할 우려가 있으므로 치...

채우열 기자 | 2021-09-03 09:13

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식약처,김밥 ,분식 취급 음식점 점검 ... 총 4,881곳 점검, 건강진단 미실시,위반업체 51곳 적발‧조치

식약처가 3일,김밥 등 분식 취급 음식점에 대한 위생‧안전관리 강화 차원에서 전국 17개 지방자치단체와 함께 지난 8월 9일부터 20일까지 총 4,881곳을 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 51곳(1%)...

정환우 기자 | 2021-09-03 09:02

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식약처, 키토제닉 식단, 정확히 알고 구매, 당부

식약처가 일반식품 등을 ‘키토제닉 식단(Ketogenic diet, 케톤식)으로 광고한 온라인 게시물에 대해 부당 광고를 집중 점검한 ...

정환우 기자 | 2021-09-02 14:10

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식약처, 제14호 혁신의료기기로‘유방암영상검출·진단보조 소프트웨어’지정

식약처가 2일, 유방촬영술(Mammography) 영상에서 유방암 의심 부위를 자동으로 검출하는 인공지능 기반의 ‘유방암영상검출·진단보...

정환우 기자 | 2021-09-02 08:59

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식약처, 무허가 의료기기 판매 징벌적 과징금 부과기준 , 마련

식약처가 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준 마련 등을 주요 내용으로 하는 의료기기법 시행령 일부개정안을 1일 입법예고하고 10월 12일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 지난 7월 20일...

채우열 기자 | 2021-09-01 09:58

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식약처,노인 등 사회취약계층 급식소 위생·영양지원 강화

식약처가 노인·장애인 등이 이용하는 소규모 사회복지시설에 급식 위생·영양관리 지원을 내용으로 하는 노인ㆍ장애인 등 사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률 시행령․시행규칙 제정안을 1일 입법예고한다고 밝혔...

정환우 기자 | 2021-09-01 09:55

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식약처,민어 구매할 때 영상가이석태 등에 속지마세요.

식약처가온라인 쇼핑몰에서 판매되는 수산물 총 105건을 8월 2일부터 24일까지 검사한 결과, 동물용 의약품이 초과 검출된 민물장어 1...

채우열 기자 | 2021-09-01 09:39

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식약처, 코로나19 백신 , 방역제품 안정적 공급과국민 안심 확보,집중 투자

식약처가 2022년도 예산안을 올해예산(6,110억 원) 대비 336억 원(5.5%) 증가한 총 6,446억 원으로 편성했다고1일 밝혔...

정환우 기자 | 2021-09-01 09:35

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식약처,부정물질 검출, 건강기능식품회수,조치

식약처가 31일, 건강기능식품전문제조업체인 ‘한국네츄럴팜(대구 서구 소재)’에서 제조·판매한 ‘렉소(비타민B2)’에서 부정물질인 실데나...

채우열 기자 | 2021-08-31 18:50

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식약처, 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인

식약처가 31일, 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 승인했다.이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있...

정환우 기자 | 2021-08-31 18:45

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식약처,관세청, 해외직구식품 안전관리, 협력 강화

식약처와 관세청은 최근 수요가 급증하고 있는 해외직구식품의 안전관리를 강화하기 위해 식약처에서 31일 ‘수입식품 등의 안전성 확보를 위...

정환우 기자 | 2021-08-31 15:00

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식약처,시험‧검사기관 품질관리기준 평가 해설서 발간

식약처가 국제기준(ISO17025)*에 맞춰 개정한「시험검사기관 평가에 관한 규정」의 품질관리기준 내용을 시험‧검사업무 담당자들에게 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘시험검사기관 품질관리 기준해설서’를 ’2015...

정환우 기자 | 2021-08-31 14:11

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식약처, 국내 개발 코로나19 치료제 임상 진입 지원

식약처가 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 31일 발간했다.정보집의 주요 내용은...

채우열 기자 | 2021-08-31 14:08

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식약처, 제2회 식의약 안전 열린포럼 2021… 온라인 생중계

식약처가 오는 31일 학계, 업계, 시민단체와 함께 ‘식의약 안전 분야에서의 탄소중립 실현’을 주제로 제2회 ‘식의약 안전 열린포럼 2...

채우열 기자 | 2021-08-30 16:58

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식약처, ‘의료제품 임상통계 상담사례집’ 발간

식약처가 의료제품 임상시험에서 중요한 부분을 차지하고 있는 통계적인 설계와 분석 방법 등에 관한 구체적인 사례를 수록한 ‘의료제품 임상통계 상담사례집’을 30일 발간했다.이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기...

정환우 기자 | 2021-08-30 09:00

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김강립,식약처장, 건강기능식품 제조업체 품질 ‧ 위생 관리 실태 점검

김강립 식약처장은 27일,건강에 대한 높은 관심으로 수요가 꾸준히 늘고있는 건강기능식품을 제조하는 업체를 방문해 품질‧위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검했다.주요 점검 내용은 ▲우수건강기능식...

정환우 기자 | 2021-08-27 14:36

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식약처,라이브커머스방송 플랫폼 업체 대상 자율관리 강화 요청

식약처가 27일, 실시간상거래 방송(라이브커머스 방송, 일명 ‘라방’) 등 신종 광고‧매체를 이용해 소비자를 기만하는 부당광고를 방지하기 위해 주요 인터넷 플랫폼 업체 12개사를 대상으로 ‘온라인 안전관리...

정환우 기자 | 2021-08-27 14:27

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식약처, 임상시험자료 공동이용 의약품 허가 신청 변경사항 안내

식약처가 동일한 임상시험 자료를 활용해 추가로 허가받을 수 있는 의약품 품목 수를 3개까지로 제한하는 제도가 약사법 개정으로 시행됨에 ...

정환우 기자 | 2021-08-27 09:34

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