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기사 (전체 3,248건)

식약처, 2020년 식품안전나라 정보 검색 순위 발표

식약처가 올 한해 식품안전나라에서 보유하고 있는 콘텐츠 검색 데이터를 분석하여 국민이 가장 관심이 높았던 콘텐츠 선정 결과를 발표했다....

정환우 기자 | 2020-12-01 09:17

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식약처,유치원 , 집단급식소 과태료 부과기준 상향 조정

식약처가 1일, 유치원, 어린이집 등 집단급식소에서 조리·제공한 식품을 보관*하지 않았을 경우 과태료 부과기준을 50만원에서 300만원으로 상향하는 것을 주요내용으로 하는 ｢식품위생법 시행령｣...

송진구 기자 | 2020-12-01 09:14

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식약처,동맥류, 혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내

식약처가 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 「동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트 허가·심사 가이드라인」을 발간했다.최근 노령인구가 증가하면서 ‘혈관용스텐트’ 종류가 다양해지면서,혈관이 좁아지...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:47

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식약처, 국외시험․검사기관을 위한 영문소식지 발간

식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 시험‧검사 정책정보를 담은 ‘영문소식지’를 30일 발간·배포한다.식약처는 국외시험·검사기관과 원활히 소통하고 최신 시험·검사 관련 동향을 제공하여 시험검사업무에...

정환우 기자 | 2020-11-30 13:43

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식약처, 의약품 부작용 보고, ‘국제표준서식’을 활용하세요!

식약처가 내년 6월부터 의약품 부작용을 보고할 때 국제의약품규제조화위원회*(ICH)에서 정한 국제표준서식을 활용할 수 있도록 ｢약물이상반응 및 이상사례(ICSR, Individual Case Safety...

송진구 기자 | 2020-11-30 13:23

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식약처, 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고

식약처가 30일, 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내한 ｢의약품 임상시험심사위원회* 긴급심사 지침｣을 제정했...

정환우 기자 | 2020-11-30 13:21

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식약처,무신고 식품용 기구 수입․판매 16개 업체 적발․송치

식약처와 관세청 인천본부세관이 식약처에 수입 신고하지 않고 식품용 제빙기, 온수기 등 113,685점을 수입(‘13.9월~’20.7월, 시가 1,139억원)한 16개 업체를수입식품안전관리 특별법및식품위생법위반으로 적...

정환우 기자 | 2020-11-28 11:32

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식약처,코로나19 치료제 개발을 위한 품질자료 작성 안내

식약처가 코로나19 치료제 등 신속심사 대상 의약품과 방사선의약품의 규격 설정과 품질자료 작성을 돕기 위한 ‘민원인 안내서’ 2종을 제·개정했다.안내서의 주요 내용은 ▲공중보건 위기대응 치료제 및 신속심사 대상의 임...

정환우 기자 | 2020-11-27 09:13

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식약처, ‘마약류 도우미 서한’으로 마약류 처방량 감소 효과

식약처가 마약류통합관리시스템 빅데이터 분석을 통해 지난해 마약류 3종에 대한 도우미 서한을 수신한 의사들의 수신 전·후 3개월 처방내역...

송진구 기자 | 2020-11-27 09:11

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식약처,식품안전나라 공공정보로 인공지능(AI) 식단 만든다

식약처가 국민에게 개방한 공공데이터 활성화를 위해 지난 7월 29일부터 10월 25일까지 ‘식품안전나라 공공데이터 활용 아이디어·사례 ...

정환우 기자 | 2020-11-27 09:08

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식약처, 당뇨환자도 걱정 없이 먹을 수 있는 식사제품 나온다

식약처가 26일, 영양성분 함량에 민감한 만성질환자가 신경 쓰지 않고 식사할 수 있도록 하는 ‘식단형 식사관리식품’ 제조기준을 고시했다.이번 고시는 식약처의 ‘맞춤형‧특수식품 분야 식품산업 활력 제고 대책...

송진구 기자 | 2020-11-26 13:14

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식약처, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회 ....가이드라인 제·개정 채택 의결, MedDRA 사용 현황 공유

식약처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 참여한 2020년 하반기 정기총회에서 논의한 주요 내용을 국내 업계와 공유한다.이번 총회는 ICH 30주년을 기념하여 그리스에서 개최될 예정이었으나, 코로나19 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:53

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식약처, 공공데이터 개방·활용으로 디지털뉴딜 지원 본격화

식약처가 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 오는 12월 7일부터 공공데이터포털(http://www.data.go.kr)을 통해 개방한다.식약처는 그동안 총 183종의 공공데이터를 단계적으로 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:51

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식약처, 통합식품안전정보망, 민원과 행정이 쉬워져

식약처가 오는 27일부터 민원인이 직접 방문하지 않고 민원을 신청할 수 있으며, 인허가 정보 등을 지도에 시각적으로 보여주는 등 ‘통합...

송진구 기자 | 2020-11-26 12:48

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식약처, 개발부터 허가까지 회의·상담 이력 관리…신약부터 적용

식약처가 26일, 의료제품 허가를 신청한 민원인이 궁금해하는 사항을 적극적으로 해소하기 위해 상담절차를 합리적으로 개선한 새로운 상담방식인 ‘공식 소통채널’을 도입하여 시범 운영한다.‘공식 소통채널’은 개발단계부터 ...

정환우 기자 | 2020-11-26 12:45

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식약처, 치료제 개발 현황 점검 및 협력·지원 방향 논의

김강립 식약처처장이 코로나19 치료제 개발 현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 ‘㈜셀트리온 제2공장’(인천광역시 연수구 소재)에 25일 방문한다.이번 현장 방문은 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료...

송진구 기자 | 2020-11-25 09:23

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식약처, 의료기기 이물 저감화를 위한 교육, 온라인 생중계

식약처가 오는 26일 의료기기 제조·수입업자 및 사용자(의료기관 등)를 대상으로 「2020년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육」을 온라인으로 개최한다.이번 교육은 의료기기취급자*에게 ‘의료기기 이물 저감화’ 방법 및...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:21

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식약처, 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 정보 공유 자리 열어

식약처가 백신·혈장분획제제 품질관리 분야의 올해 성과와 최신 기술정보를 공유하기 위해 ‘2020년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 첨단의료산업진흥재단 C&V 센터(충북 오송 소재)에서 ...

정환우 기자 | 2020-11-25 09:19

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식약처,마스크 생산 등 수급 동향......11월 3주 마스크 생산량 1억 4,046만개…가격 안정세

식약처가 11월 3주(11.16.~11.22.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다11월 3주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 4,046만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

정환우 기자 | 2020-11-24 13:52

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식약처, 의약품 허가특허연계제도 소통의 장 열어

식약처가 오는 27일 ‘허가특허연계 5년, 제약기업 어떻게 활용할 것인가?’를 주제로 ‘2020년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 온라인으로 개최한다.이번 행사는 업계‧학계 전문가와 함께 최근 제약-특...

정환우 기자 | 2020-11-24 12:06

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