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기사 (전체 3,694건)

식약처가 위·수탁하여 제조하는 제네릭의약품의 제조·품질관리 수준을 높이기 위해 품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인을 발간한다.그동안에는 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제조·품질관리(GMP) ...

정환우 기자 | 2020-07-08 09:26

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식약처, 검사수수료 면제 축소 , 수입 축산물 제도 개선

식약처가 7일, 수입 축산물의 검사수수료 면제대상을 축소하고 수입신고 기준과 검사대상 기준을 ‘품목’으로 통일하는 등의 내용을 담은 수입 축산물 신고 및 검사요령일부개정고시안을 행정예고 했다.주요 개정내용은 ▲검사수...

정환우 기자 | 2020-07-07 18:07

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식약처,화장품 업자 대상 비대면 집합교육 한시적 시행

식약처가 코로나19 상황 지속에 따라 화장품 업자 대상으로 운영하던 집합교육 중 일부를 한시적으로 비대면 형태로 운영한다.이는 코로나19 확산으로 인하여 그간 집합교육이 7회 폐강되었고, 지역확산이 지속되는 상황에서...

정환우 기자 | 2020-07-06 10:14

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식약처, 희귀필수의약품 안정적 공급 위한 예산 확보

식약처는 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원이 포함된 3차 추경(추가경정예산)이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.식약처는 코로나19의 전 세계 확산으로 의약품의 해외 수급이 불안...

정환우 기자 | 2020-07-04 06:48

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식약처, 무신고 소분제품을 사용한 빵류 회수 조치

식약처가 식품제조‧가공업체인 ㈜와이앤비푸드농업회사법인(충청남도 논산시 소재)이 무신고 소분제품(제품명: 치즈씨즈닝, 식품유형...

송진구 기자 | 2020-07-04 06:42

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식약처, 바라밀 씨앗 함유 수입 절임식품 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘한스무역(인천 중구 소재)’이 식품의 원료로 사용할 수 없는 ‘바라밀 씨앗*’이 함유된...

정환우 기자 | 2020-07-04 06:38

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식약처, 첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정행정예고

식약처가 3일, 첨단바이오의약품의 품목허가 신청에 필요한 세부 사항과 심사기준을 정하기 위해 첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 고시 제정안을행정예고했다.이번 행정예고는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지...

정환우 기자 | 2020-07-03 11:19

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정부, 전국 유치원,어린이집 설치 급식소 위생 점검

최근 유치원 장출혈성대장균감염 발생과 여름철 기온상승 등으로 면역력이 약한 어린이 식중독의 사전 예방을 위해 유치원․어린이집에서 운영하는 급식소를 대상으로 7월 한 달 동안 위생 점검을 실시된다.정부의 이...

송진구 기자 | 2020-07-03 11:16

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식약처, 부산시 어린이집 식중독...정부 원인조사 실시

식약처, 부산광역시는 최근 부산 연제구 소재 A어린이집에서 집단식중독이 발생함에 따라 원인조사 및 역학조사 중에 있다고 2일밝혔다.이번 식중독은 A어린이집에서 지난 6월 26일부터 고열, 설사 등 식중독 의심환자가 ...

송진구 기자 | 2020-07-02 17:19

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식약처,위생용품 업체 703곳 점검 15곳 적발, 수거․검사 397건 중 4건 부적합

식약처가 최근 코로나19로 사용이 늘고 있는 일회용 식기 등 위생용품에 대해 지난 5월 지방자치단체와 함께 위생용품제조업체 및 위생물수건처리업체 703곳을 점검하고, ｢위생용품 관리법｣ 위반...

정환우 기자 | 2020-07-02 09:33

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식약처, 지능형 수입식품통합시스템’2단계 구축 사업 추진

식약처가 인공지능(AI) 기술을 접목하여 수입식품 안전관리를 고도화하기 위해 올해 3월 23일부터 가동한 ‘지능형 수입식품통합시스템’의...

송진구 기자 | 2020-07-02 09:31

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식약처,인공지능 의료기기 선도국가로 도약

식약처가 지난 6월 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 운영위원회에서 회원국 만장일치로 ‘인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹(Artificial Intelligence Medical Devices,...

정환우 기자 | 2020-07-02 09:29

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황... 총 638만 7천 개 공급

식약처가 1일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.공급되는 마스크는 총 638만 7천 개다.마스크를 구입할 수 있는 곳은 전국의 ➊약국과 ➋농협하나로마트(서울·경기 제외)...

송진구 기자 | 2020-07-01 18:28

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식약처, 망막장애 치료제 등 희귀의약품 지정 공고

식약처가‘보레티진 네파보벡’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 1일 공고했다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가...

송진구 기자 | 2020-07-01 09:24

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식약처, 의약품등 제조·수입관리자 온라인 교육 실시

식약처가 의약품․의약외품의 제조관리자 및 수입관리자를 대상으로 7월 16일부터 2일간 온라인 교육을 실시한다.이번 교육은 집합이 어려운 요즘 상황을 고려하여 제조‧수입관리자가 법정의무 교육을 온...

정환우 기자 | 2020-07-01 09:22

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식약처,건강하고 맛있는 혼밥 레시피 도전하세요!

식약처가 혼밥 하는 국민들이 늘고 있어 간편하면서도 맛과 영양을 고루 갖춘 식사 메뉴를 개발‧보급하기 위한 ‘나트륨̷...

송진구 기자 | 2020-07-01 09:20

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식약처, 의약품‧바이오‧의료기기 심사관 채용 공고

식약처가 의약품·바이오·의료기기의 허가·심사를 전담하는 심사관 35명을 오는 7월 5일까지 공개 채용한다.주요 직무분야는 동일 제조소에서 제조한 제네릭의약품의 묶음형 허가 심사자료 검토, 원료의약품 중 NDMA 등 ...

정환우 기자 | 2020-06-30 14:22

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식약처, 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 개최

식약처가 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘2020년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회’를 30일 오후 2시에 식약처 유튜브 채널을 통해 개최한다이번 설명회는 올해 의약품 안전관리 정책 방향과 분야별 세부 업무 추진...

정환우 기자 | 2020-06-30 09:26

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식약처, 유럽의약품청과 코로나19 치료제․백신 개발 협력

식약처가 유럽의약품청(EMA)과 코로나19 및 관련 감염증의 진단·예방·치료 의약품에 대한 상호 정보교환 시 비밀을 유지하는 임시 약정을 체결했다.이번 약정은 코로나19 치료 등을 위해 사용되고 있거나 개발 중인 의...

송진구 기자 | 2020-06-30 09:24

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식약처, 맞춤형 식품산업 활성화 위해 식품유형 신설·개편

식약처가 새로운 식품유형으로 간편조리세트(밀키트)와 식단형 식사관리식품 등을 신설하는 내용의 식품의 기준 및 규격 고시 개정안을 29일 행정예고한다.이번 개정안은 식약처의 ‘맞춤형‧특수식품 분야 식품산업 ...

정환우 기자 | 2020-06-29 09:52

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