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기사 (전체 1,846건)

식약처 신준수 바이오생약국장은 한국소비자단체협의회, 소비자연맹 등 주요 소비자단체장과 함께 ‘화장품 안전관리 정책소통을 위한 간담회’를 20일 개최했다.이번 간담회는 화장품 안전관리 정책, 안전사용 정보제공, 홍보방...

채우열 기자 | 2023-12-21 09:19

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식약처, 수입 동물성 식품, 제조국 현지에서부터 관리

식약처가 내년 6월부터 수입 동물성 식품*도 수출국 위생관리 실태 전반을 평가하여 통과한 경우에만 수입을 허용함에 따라, 그 세부적인 절차 마련 등을 주요 내용으로 하는 ｢수입식품안전관리 특별법 시행규칙...

정환우 기자 | 2023-12-21 09:18

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식약처 내가 먹는 의약품 정보, 점자와 음성·수어영상으로도 확인

식약처가 시각·청각장애인의 의약품 안전 정보에 대한 접근성을 강화하기 위해 점자 및 음성·수어영상변환용 코드*(이하 점자·코드) 표시 대상 및 정보의 내용을 규정한 ｢의약품 표시 등에 관한 규정ʍ...

채우열 기자 | 2023-12-21 09:15

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식약처, 디지털 기술 적용된 의료제품 특성 반영한 규제 체계 마련

식약처는 디지털의료제품법이 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 ｢디지털의료제품법｣은 디지털의료제품의 안전성과 품질 향상을 도모해 디지털의료제품의 발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 ...

채우열 기자 | 2023-12-20 17:47

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식약처, ‘마약류 사건보도 권고기준’ 발표

식약처가 마약류 유통 경로와 범죄 수법 등이 자세하게 묘사된 보도가 모방범죄를 유발할 수 있고, 막연한 호기심을 자극할 수 있어 이를 ...

채우열 기자 | 2023-12-20 10:25

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식약처, 온라인 마약 판매·구매, 시작이 곧 끝

식약처가 한국마약퇴치운동본부와 합동으로 온라인상의 마약류 불법 판매·구매 광고를 점검(’23.1월~11월)해 총 10,979건의 누리집...

채우열 기자 | 2023-12-20 10:22

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식약처, 오남용 예방을 위한 환경이 조성되도록 정보제공 노력 지속

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 동물병원의 적정한 의료용 마약류 처방을 돕기 위해 마약류 안전사용 도우미 서한을 처방 이력이 있는 전체 수의사에게 제공한다고 20일 밝혔다.마약류 안전사용 도우미 서한은 ...

채우열 기자 | 2023-12-20 10:20

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식약처, 의료기관 중고의료기기, ‘검사필증’을 꼭 확인하세요!

식약처가 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증**을 부착하지 않고 판매한 의료기기 판매업체 4개소를 적발했다고 18일 밝혔다.식약처는 우선 검사필...

정환우 기자 | 2023-12-20 10:18

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식약처, 제4기 아카데미 참가자 20일부터 1월 12일까지 모집

식약처가 식품 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 식품 분야 대학생과 규제과학대학원생을 대상으로 ‘제4기 식약인재 글로벌 아카데미*(이하 아카데미)’ 참가자를 20일부터 1월 12일까지 모집할 계획이라고 밝혔다.식약...

채우열 기자 | 2023-12-20 09:55

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식약처, 국내 개발 바이오시밀러 영문 심사결과 공개

식약처가 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목*에 대한 영문 심사 결과를 홈페이지에 공개한다고 19일 밝혔다. 식약처는 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목*을 대상으로 대조...

채우열 기자 | 2023-12-19 09:09

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모에 따라 차등 부과

식약처가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 하나로, ‘의약품 부작용 피해구제 부담금*’ 중 추가부담금을 전년도에 보상금 지출이 크게 발생한 의약품만 부과하도록 합리적으로 개선했다고 19일 밝혔다. 의약품 제조·수입...

정환우 기자 | 2023-12-19 09:07

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식약처, 의약품 변경허가 사전통보제’ 시범운영 실시

식약처가 식의약 규제혁신의 일환으로 품목허가 변경 일정에 대한 예측 가능성을 높이고 안정적인 의약품 국내 공급을 위해 ‘의약품 변경허가 사전통보제를 18일부터 시범운영 한다. ‘의약품 변경허가 사전통보제’는 식약처와...

채우열 기자 | 2023-12-19 08:29

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식약처, 수입식품 서류 자동심사 적용품목 확대

식약처가 안전성에 문제가 없는 수입식품에 대해 자동으로 검사하고 신고 수리하는 ‘전자심사24(SAFE-i24)’ 시스템의 적용 대상을 18일부터 농‧축‧수산물까지 확대한다.식약처는 식품 수입이 ...

채우열 기자 | 2023-12-18 10:39

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식약처, 위생용품 안전을 최우선으로 민생경제와 환경까지 고려한 규제개선 추진

유현정 식약처 소비자위해예방국장은 주방세제 등 위생용품을 사용하던 용기에 리필하여 판매하고 있는 ‘알맹상점 망원점(서울 마포구 소재)’...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:29

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식약처, 황색포도상구균 검출된 수입 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입·판매업체인 ‘(주)천하코퍼레이션(서울시 송파구 소재)’이 수입해 판매한 이탈리아산 ‘마시모 판스오피스 프레쉬 ...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:22

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식약처 차장, 건강기능식품 위탁생산 전문 제조업체와 수출지원 방안 논의

김유미 식약처차장은 건강기능식품 제조를 위탁받아 생산하는 건강기능식품제조업체인 ‘주식회사 노바렉스 오송공장’(충북 청주 소재)을 15일 방문해 제조 현장을 점검하고, 건강기능식품 위탁생산 전문 제조업체 5개사*와 간...

정환우 기자 | 2023-12-15 16:13

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식약처, 자동혼합기기 활용 염모제의 맞춤형 심사를 위해 현장의 목소리 듣는다

식약처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 자동혼합기기*를 활용한 염모제의 맞춤형 심사방안에 대한 현장 의견을 청취하기 위해 1 15일 자동...

채우열 기자 | 2023-12-15 16:05

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향 추진

식약처가 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 제도의 혜택을 충실히 받을 수 있도록 ‘피해구제급여 ‘진료비 지급액’ 상...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:47

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식약처, 부작용 피해 어려움 청취 등 제도 활성화를 위한 간담회 개최

오유경 식약처 처장은 14일 피해구제 업무를 수행하는 한국의약품안전관리원(경기 안양시 소재)에서 피해구제를 실제로 받은 환자와 환자단체...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:11

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식약처 차장, 연속 제조공정 시스템을 활용한 의약품 품질 강화 방안 모색

김유미 식약처 차장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반한 ‘연속공정제조설비’를 갖추고 있는 엘지화학(오송 공장)을 14일 ...

채우열 기자 | 2023-12-15 10:09

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