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기사 (전체 795건)

식약처가 비임상시험실시기관 및 화장품업계를 대상으로 ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’을 5일 온라인으로 개최한다.이번 교육 워크숍은 최근 제정된 화장품 동물대체시험 가이드라인을 소개하고 동물대체시험법의 국내 보...

송진구 기자 | 2020-11-04 09:06

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식약처, 코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 국내 정식 허가

식약처가 3일, 코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다.이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있...

송진구 기자 | 2020-11-03 13:59

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식약처, 의료기기 무료체험방 생활방역지침 마련‧시행

식약처가 코로나19 감염 확산 방지를 위해 어르신들이 많이 이용하는 의료기기 무료체험방에 대해 생활방역 세부지침을 마련하여 3일부터 방역관리를 시행한다.이번 지침은 최근 다양한 일상 공간에서 산발적으로 발생하고 있는...

송진구 기자 | 2020-11-03 12:01

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김 강 립식약처장 취임사... ‘철저한 안전관리’가 우선적으로 달성되어야 할 것

취 임 사 식품의약품안전처 가족 여러분! 반갑습니다. 식품의약품안전처장으로 임명받은 김강립입니다. 코로나19로 인해 국내외적으로 매우...

송진구 기자 | 2020-11-03 04:47

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식약처, 혈액암치료제 , 희귀의약품 지정 공고

‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품...

송진구 기자 | 2020-11-02 09:11

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식약처, 전자레인지로 컵라면 조리 시, 은박뚜껑은 완전히 떼어내세요

식약처가 코로나19 장기화로 가정에서 간편하게 조리해서 섭취하는 ‘간편조리식품’ 수요가 증가함에 따라 더욱 안전하고 간편하게 조리·보관...

송진구 기자 | 2020-11-01 11:29

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학교주변 어린이 기호식품 점검 ...5년간 위반건수 지속적으로 감소, 문방구 등 위생상태 나아지고 있어

식약처가 올해 1월부터 9월까지 지자체와 함께 학교 및 학원가 주변의 어린이 기호식품 조리‧판매업소 156,940개소를 점검한 결과, 위반 업소 14곳(0.01%)을 적발하고 적발된 업소는 식품위생법에 따...

송진구 기자 | 2020-10-31 08:54

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식약처, 무허가 보건용 마스크 1,000만 개 제조·유통업자 적발

식약처가 코로나19로 불안정해진 사회적 혼란을 악용해 약사법을 위반하여 무허가 보건용 마스크를 제조·판매한 혐의로 A업체 대표 B씨를 ...

송진구 기자 | 2020-10-29 12:24

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식약처, 소라 독성 강해지는 가을철, 타액선 제거 후 안전하게 섭취하세요

식약처가 소라의 자연독성이 강해지는 가을철에 소라독으로 인한 식중독 예방을 위하여 타액선 및 내장 제거 등 조리법 준수 및 섭취 시 주...

송진구 기자 | 2020-10-29 09:35

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식약처, 기능성화장품 심사 면제 대상 확대

식약처가 기능성화장품에 대한 심사를 면제해주는 대상 품목을 확대하기 위해 기능성화장품 기준 및 시험방법 개정안을 행정예고하고 오는 11월 25일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 기능성화장품 중 ▲탈모 증...

송진구 기자 | 2020-10-29 09:25

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식약처, 신소재 3D 프린팅 기반 인공관절 연구·개발 지원

식약처가 ‘코발트크롬 합금’을 신소재로 하는 ‘3D 프린팅 인공관절’의 허가‧심사 방안을 마련, 이와관련, 3D 프린터를 이용, 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인(민원인지침서)으로 최초...

송진구 기자 | 2020-10-28 09:03

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식약처, 독감백신 백색입자, 효과와 안전성에 영향 없어

식약처가 백색입자가 발견되어 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대하여 관련 시험을 실시한 결과, 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것으...

송진구 기자 | 2020-10-27 13:43

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식약처,동물대체시험법 개발·활용 최신 동향 공유

식약처가 한국동물실험대체법학회와 공동으로 ‘동물대체시험법의 최신 지견’을 주제로 ‘제17차 국제 학술대회’를 오는 28일 온라인으로 개최한다.지난 2010년부터 개최해 온 이번 행사는 동물대체시험법에 대한 최신 연구...

송진구 기자 | 2020-10-27 12:47

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식약처, 제네릭의약품 품질신뢰성 확보 위한 재평가 추진

식약처가 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을 대상으로 생물학적동등성 재평가를 추진한다.이번 재평가는 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 개정으로 ...

송진구 기자 | 2020-10-27 12:45

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식약처, 신종 마약류·의료용 대마 국내외 연구·관리 동향 논의

식약처가 마약류 관계 기관 및 연구자를 대상으로 ‘마약류과학정보연구회 국제 심포지엄’을 26일 온라인으로 개최한다.이번 행사는 ‘국내외 신종마약류 정보 데이터베이스 및 의료용 대마 관리현황’을 주제로 신종마약류에 대...

송진구 기자 | 2020-10-26 09:26

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식약처,온라인 판매 농･수산물 집중 수거･검사 실시

식약처가 최근 코로나19로 인하여 온라인쇼핑몰에서의 식품구매가 급증함에 따라 오는 26일부터 30일까지 17개 광역시･도와 함께 온라인 판매 농･수산물을 집중적으로 수거하여 검사를 실시한다....

송진구 기자 | 2020-10-25 09:35

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식약처, 질병청, 렘데시비르, 의료진 판단, 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고

식약처와 질병관리청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련, 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고했다.세계보건기구에서는 ‘렘데시비르’ 임상시험 결과...

송진구 기자 | 2020-10-23 21:39

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식약처, 한식된장 33개 제품서 아플라톡신 기준 초과 검출

한식된장과 메주를 수거·검사한 결과, 총 517개 제품 가운데 한식된장 33개 제품에서 아플라톡신이 기준이 초과 검출됐다. ...

송진구 기자 | 2020-10-23 09:28

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식약처, 식품안전나라, ‘문서뷰어 서비스’ 개시

식약처가 식품안전나라 ‘시각화서비스’ (9월)에 이어, 각종 첨부문서를 웹 브라우저상에서 바로 확인 가능한 ‘문서뷰어 서비스’를 23일...

송진구 기자 | 2020-10-23 09:23

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식약처, 국제동향 정보 제공으로 K-방역 해외시장 진출 확대

세계보건기구(WHO)와 함께 각 국 규제기관 등에서 제공하고 있는 코로나19 관련 국제동향 정보를 식약처 누리집(홈페이지)을 통해 제공된다.식약처는 주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사...

송진구 기자 | 2020-10-22 09:26

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