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기사 (전체 1,737건)

식약처가 지난 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼*(이하 IMDRF) 정기총회’에 참석하여 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다. 식약처는 이번 IMDRF...

정환우 기자 | 2024-03-29 09:13

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식약처, ‘마약류 처방정보 알림톡’ 발송

식약처가 ‘마약류 오남용 조치기준’을 벗어나 처방한 의사에게 처방 내역을 모바일 메시지*로 알려주는 서비스인 ‘마약류 처방정보 알림톡’을 지난 1월에 이어 올해 두 번째로 28일에 발송한다.알림톡은 의료용 마약류의 ...

정환우 기자 | 2024-03-28 10:34

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식약처, 총 513종의 농약, 156종 동물용의약품,얼마나 잔류되어 있는지 검사

식약처 식품의약품안전평가원은 국민이 많이 섭취하는 주요 농·축·수산물에 대해 농약 및 동물용의약품이 얼마나 잔류되어 있는지 조사한 결과, 인체에 위해 우려가 없었다고 28일 밝혔다.식약처는 농산물·축산물 등에 사용할...

정환우 기자 | 2024-03-28 09:30

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식약처, 유전자가위 치료제 개발 지원방안 모색

식약처 박윤주 식품의약품안전평가원장은 27일 ㈜툴젠(서울 강서구 소재)을 방문하여 유전자가위 치료제* 개발 현장을 살펴보고 관련 업체와...

정환우 기자 | 2024-03-27 18:03

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식약처, 기관지염·골관절염 치료제 등 공급부족 우려 품목 관련 대응 논의

보건복지부(장관: 조규홍), 식약처(처장: 오유경)는 26일 관련 기관·단체 등과 함께 제13차 수급 불안정 의약품 대응 민관협의체를 개최했다. 이번 회의에서는 지난 13차 회의 시 논의되었던 진해거담제, 면역글로불...

정환우 기자 | 2024-03-27 09:15

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식약처, ‘부토니타젠’ 임시마약류 지정 예고

식약처가 26일, 오남용이 우려되는 신종 물질인 ‘부토니타젠(Butonitazene)’을 1군 임시마약류로 지정 예고했다.‘부토니타젠’은 ｢마약류 관리에 관한 법률｣ 제2조제2호 마목에 해당...

정환우 기자 | 2024-03-26 08:58

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식약처·복지부·지자체, 편의점을 통한 의약품 불법 유통·판매 단속 나서

식약처가 보건복지부와 협업해 의약품의 불법 판매·유통을 방지하고자 25일부터 28일까지 17개 시·도 지자체(시·군·구)와 합동으로 ‘의약품 불법유통 기획합동점검’을 실시한다. 이번 기획합동점검은 최근 약사법을 위반...

정환우 기자 | 2024-03-25 09:03

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식약처, 화장품 e-라벨 시범사업 시작

식약처가 제한된 포장 면적에 작은 글씨로 표시하던 화장품 정보를 효율적이고 명확하게 제공하기 위해 오는 25일부터 ‘화장품 e-라벨 시...

정환우 기자 | 2024-03-22 18:54

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식약처, 의료기기 사이버보안에 대한 이해도 높인다

식약처가 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 환자 진단·모니터링·치료에 필요한 정보를 저장하는 의료기기의 사이버보안*에 대한 심사 사례와 제출자료를 안내하는 ‘의료기기 사이버보안 업무설명회’를 20일 온라인으로 개최한...

정환우 기자 | 2024-03-20 11:08

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식약처, 마약류 의료쇼핑 방지 정보망 고도화 설명회 개최

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 마약류통합관리시스템의 마약류 의료쇼핑 방지 정보망* 고도화 계획에 관한 업무설명회를 15일,서울역 스페이스쉐어(서울 용산구 소재)에서 개최했다. 이번 설명회는 의사가 처방...

정환우 기자 | 2024-03-15 12:54

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식약처, 제약업계와 소통 접점 늘린다

식약처가 의약품 허가 분야 민․관 소통협의체인 ‘팜투게더’의 2024년 첫 회의를 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 15일 개최했다.‘팜투게더’는 의약품 업계 현장의 목소리를 들어 애로사항을 해소하...

정환우 기자 | 2024-03-15 12:52

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식약처, 수산물 동물용의약품 PLS 안정적 정착을 위한 현장 행보

박윤주 식약처 식품의약품안전평가원장이 14일 국립수산물품질관리원(전주 지원)과 함께 장어양식장(전북 고창 소재)을 방문하여 동물용의약품 허용물질목록관리제도*(PLS) 적용 현장을 살펴보고 건의 사항을 청취했다. 그간...

정환우 기자 | 2024-03-14 09:14

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현대바이오, CRO 인수로 범용 항바이러스제 시장 선점 본격화

현대바이오사이언스가 하나의 약물로 220종 이상의 바이러스 감염질환을 치료하는 범용 항바이러스제 시장 선점에 본격적으로 나선다. ...

정환우 기자 | 2024-03-12 09:48

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식약처, 식품·의약품 시험·검사 분야 규제혁신을 위한 현장 소통

식약처가 7일, KOTITI 시험연구원*에서 식품·의약품·의료기기 등 시험·검사기관 대표자들과 간담회를 갖고 현장과 과학에 기반한 시험·검사 분야 규제혁신 방안을 논의했다.이번 간담회에는 식약처 유현정 소비자위해예방...

정환우 기자 | 2024-03-08 08:38

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식약처, 어린이 기호식품 등 제조업체 집중점검 실시

식약처가 어린이가 주로 섭취하는 가공식품을 제조하는 업체 총 1,600여 개소를 대상으로 11일부터 15일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검을 실시한다. 이번 합동 점검은 작년에 영‧유아용 이유식의...

정환우 기자 | 2024-03-07 09:28

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식약처, 의약품심사소통단 상반기 워크숍 개최

식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 의약품 심사 분야 민·관 소통채널 ‘의약품심사소통단 상반기 워크숍을 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 6일 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 5개 분과(&#...

정환우 기자 | 2024-03-06 10:06

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식약처, ‘식용 불가’ 농·임산물 판매행위 집중 점검 실시

식약처가 전국 약령시장 내 식품판매업체 등 180개소와 농·임산물 온라인 판매업체를 대상으로 식품에 사용할 수 없는 농·임산물 판매행위에 대한 집중 지도·점검을 오는 11일부터 15일까지 실시한다.식품에 사용할 수 ...

정환우 기자 | 2024-03-05 09:21

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경동제약, 새로운 CI 공개… ‘건강과 희망 상징’

경동제약이 20여 년간 사용한 기업 이미지(CI)를 새롭게 제작해 도입한다.경동제약은 ‘인류의 건강과 행복에 기여하는 기업’이라는 기업...

정환우 기자 | 2024-03-04 10:07

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식약처, ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서’ 발간

식약처가 의약품 시판 후 안전관리에 대한 주요 법령 정보를 제공하고 약물감시에서 수집된 안전성 정보에 대한 조치사례 등을 종합적으로 안내하기 위한 ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서(제3호)’(이하 종합 보...

정환우 기자 | 2024-02-29 10:07

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식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 선도

식약처 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 지난 22일 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS* 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 밝혔다. 산R...

정환우 기자 | 2024-02-29 08:15

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