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식약처가 의료용 마약류인 ‘최면진정제 9종’과 ‘마취제 7종’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다.불면증은 약물 투여에 앞서 수면교육·인지행동치료 등 비약물적 치료가 우선 권장...

정환우 기자 | 2023-07-26 09:02

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식약처, 건강기능식품 안전은 강화되고, 섭취 편의성은 개선

식약처가 항산화‧혈압 감소에 도움을 주는 코엔자임Q10 등 기능성 원료 9종에 대해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 개정안을 2...

정환우 기자 | 2023-07-25 11:06

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식약처,망막질환 진단보조소프트웨어, 통합심사로 혁신의료기기 지정

정환우 기자 | 2023-07-24 13:39

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식약처, 한국휴텍스제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지

식약처가 한국휴텍스제약㈜이 제조·판매하고 있는 ‘레큐틴정’(소화제) 등 6개 품목에 대해 ｢약사법｣에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됨에 따라 제조·판매중지를 명령하고, ...

정환우 기자 | 2023-07-21 18:53

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식약처, 정부, 방사능 , 유해물질에 대한 수산물 안전관리 강화

오유경 식약처처장은 국내 유통 수산물에 대한 국민의 불안감을 해소하고 유통단계 수산물 안전관리 현황 점검을 위해 7월 21일 롯데마트 ...

정환우 기자 | 2023-07-21 18:29

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식약처, 여름 집중호우 시기, 식중독 발생 주의, 당부

장마철에 식중독이 발생할 수 있으므로 식재료 취급에 주의 이에 개인 위생관리를 철저히 하는 것이 중요하다.식약처가 20일, 최근 집중호우로 식재료 오염에 의한 식중독 발생 위험이 높아질 수 있어 식재료의 취급·관리에...

정환우 기자 | 2023-07-20 09:40

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식약처, 의료기기 유관단체와 협력해 규제혁신 2.0 추진 및 현장 소통 강화

식약처가 규제혁신 2.0과제로 선정된 의료기기 공급내역보고 제도 개선방안이 원활히 정착될 수 있도록 한국의료기기안전정보원·한국의료기기유통협회와 협업해 지역별 현장 교육을 20일부터 확대·운영한다. 주요 교육내용은 ▲...

정환우 기자 | 2023-07-20 09:35

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식약처, 의료기기 반제품 자료 작성 쉬워져

식약처가 의료기기 허가(인증) 신청 시 의료기기 원재료 중 반제품*에 대한 자료 작성 방법과 예시 등을 상세하게 안내하기 위해 ‘의료기기 원재료 작성 가이드라인’을 20일 개정했다.개정 가이드라인에는 ▲의료기기 원재...

정환우 기자 | 2023-07-20 09:33

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식약처, 마약·향정신성의약품 24종 신규 지정

식약처가 ‘에타젠’ 등 24종 물질을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정*하는 내용을 담은 ｢마약류 관리에 관한 법률 시행령｣(대통령령) 개정안을 입법예고하고 8월 29일까지 의견을 받는 다...

정환우 기자 | 2023-07-19 09:41

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식약처, 달걀의 살모넬라 검사 균종 확대, 안전관리 강화

식약처가 식용란의 살모넬라균 검사 대상을 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢식품의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 18일 행정예고했다.이번 개정안은 국민이 안전한 식품을 소비할 수 있도록 식...

정환우 기자 | 2023-07-18 10:14

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식약처, 의료기기 시판 후 조사기간 변경 절차 등 정비

식약처가 신개발·희소의료기기 등 의료기기 시판 후 조사기간 연장 절차를 합리적으로 개선하고, 제품 특성을 고려한 조사 증례 수를 산정할 수 있도록 하는 내용을 담은 의료기기 시판 후 조사에 관한 규정(식약처 고시)을...

정환우 기자 | 2023-07-18 09:27

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식약처, 뇌전증, 영아 연축 치료제, ‘사브릴정’ 영업자 회수 진행

식약처가 뇌전증과 영아 연축* 치료제인 ‘사브릴정500mg(비가바트린)’에 사용된 주성분 ‘비가바트린’ 일부에서 다른 의약품 성분인 ‘...

정환우 기자 | 2023-07-15 15:21

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식약처,경찰청... 마약류 불법 유통·사용 척결 위한 업무협약 체결

식약처와 경찰청(청장 윤희근)이 14일, 경찰청(제2회의실)에서 ‘의료용 마약류 불법유통 척결’ 및 ‘청소년 마약범죄 예방’을 위해 업...

정환우 기자 | 2023-07-15 15:15

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식약처, 적극행정으로 의료기기 제도 합리적 운영

식약처가 의료기기 분야 식의약 규제혁신 2.0 과제의 차질 없는 추진과 합리적 제도 운영을 위해 제6차 적극행정위원회를 개최해 공급내역보고제도* 개선 등 2건의 제도 개선 사항을 심의․의결하고 이를 시행한...

정환우 기자 | 2023-07-14 11:16

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식약처, 민간에서 식품영양성분 데이터베이스 활용 적극 지원

식약처와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 식품영양성분 통합 데이터베이스의 활용 확산 방안 등을 논의하기 위해 산업계, 학계, 연구기관 등으로 구성된 ‘식품영양정보 오픈 포럼’의 첫 번째 회의를 13일 달개비 컨퍼런...

정환우 기자 | 2023-07-13 11:58

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식약처, 수출 지원 위한 의료기기 품질관리 심사기관 추가 지정

오유경 식약처 처장은 국내 의료기기 업체의 수출 활성화를 위해 이미 MDSAP*의 국제공동심사기관 등으로 지정된 국내 소재 기관 2개소를 국내 의료기기 품질관리 심사기관으로 13일 신규 지정했다. 이번에 신규 지정된...

정환우 기자 | 2023-07-13 11:56

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식약처, 복지부 첨단재생의료, 첨단바이오의약품 관련 업무 추진계획 보고

정부는 오유경 식약처처장의 주재로 12일, 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 ‘2023년도 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정...

정환우 기자 | 2023-07-12 17:28

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식약처, 의료용 마약류 오남용 집중 점검 실시

식약처가 마약류 안전관리를 강화하기 위해 의료용 마약류 졸피뎀‧프로포폴‧케타민 3종(이하 졸피뎀 등)의 오남용이 의심되는 의료기관 45개소를 대상으로 기획점검(7.12.~21.)을 실시한다. 이...

정환우 기자 | 2023-07-12 10:02

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식약처, ‘의료기기 품목갱신 제도 운영 계획’ 안내

식약처가 2025년부터 의료기기 품목갱신*이 시작됨에 따라 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 제도에 대한 소개와 갱신 주기별 운영 계획, 제출자료 안내 등의 내용을 담은 안내문을 배포했다. 이번 안내문 배포는 202...

정환우 기자 | 2023-07-07 09:09

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식약처, 아시아요리 배달음식점 집중 위생점검 결과…32곳 적발‧조치

식약처가 쌀국수, 초밥, 카레 등 아시아요리를 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2,585곳에 대해 5월 30일부터 6월 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ｢식품위생법...

정환우 기자 | 2023-07-06 10:19

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