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기사 (전체 795건)

식약처, 잔류농약 기준 초과 수입 냉동 무청 회수 조치

식약처가 수입식품 등 수입‧판매업체인 ‘에스비트레이드 주식회사(서울 서초구 소재)’가 수입‧판매한 중국산 ‘냉동 ...

송진구 기자 | 2021-05-18 09:03

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식약처 국장급 및 과장급 공무원 인사발령

국장급 승진(21.5.17.자)대전지방식품의약품안전청장(전, 사이버조사단장)일반직고위공무원김현중□ 과장급 전보(21.5.17.자) 사이버조사단장(전, 의약품안전국 의약품정책과장)부이사관채규한의약품안전국 의약품정책과장...

송진구 기자 | 2021-05-18 09:00

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식약처,의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육 실시

식약처가 2015년부터 매년 제약·바이오기업을 대상으로 실시해온 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본 및 심화과정’ 교육을 오는 27일~28일 온라인으로 개최한다.주요 교육 내용은 ▲의약품 허가특허 연계제도 및 특허제도 ...

송진구 기자 | 2021-05-17 09:19

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식약처,국가임상시험지원재단, 2020년 의약품 임상시험 승인 현황 ...코로나19 상황에서도 임상시험 지속 증가

식약처와 국가임상시험지원재단은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다. 지난해 국내에서...

송진구 기자 | 2021-05-16 11:48

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아기화장품 오가베베, 독일 더마테스트 최상위 등급 획득

주식회사 시어니스트의 아기화장품 브랜드 오가베베가 바디워시를 포함한 3가지 제품이 독일 더마테스트 엑설런트 등급을 획득했다고 13일 밝...

송진구 기자 | 2021-05-14 19:35

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식약처,대한민국약전,일부 개정 행정예고

식약처가국내 의약품 품질기준을 국제 기준에 맞추고 합리적으로 개선하여 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 하기 위해 대한민국약전(12개정) 개정안을 행정예고하고 오는 7월 12일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 ▲...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:26

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식약처,제20회 식품안전의 날 기념식 개최

식약처가 제20회 식품안전의 날을 맞아 14일대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 식품안전의 날 기념식을 개최했다.식약처는 식품안전 인식을 제고하고 국민적 공감대 형성을 위하여 2002년부터 5월 14일을 식품안전의...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:20

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식약처,맞춤형화장품 조제관리사 자격 활용범위 확대

식약처가 화장품 안전관리에 전문지식을 보유한 ’맞춤형화장품조제관리사‘가 산업 현장에서 역량을 발휘할 수 있도록 업무 활동 범위를 확대하는 것 등을 주요 내용으로 하는 화장품법 시행규칙을 개정·공포했다.이번 개정법령의...

송진구 기자 | 2021-05-14 09:16

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식약처,녹십자社‘모더나코비드-19백신주’중앙약사심의위원회 회의... 전문가 의견, 폭넓게 수렴

식약처가 13일,녹십자(주)의 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성̷...

송진구 기자 | 2021-05-13 17:47

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식약처,의약품 재평가 기한 연장에 대한 기준 마련

식약처가 의약품 재평가 결과 자료 제출기한 연장에 대한 법적 근거 마련과 기한 연장 기준을 구체적으로 명시한 의약품 재평가 실시에 관한 규정을 13일 개정‧시행한다.이번 개정으로 부득이한 사유로 인해 재평...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:39

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식약처, 치킨 배달음식점 집중 점검 실시

식약처가 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 배달음식에 대한 위생·안전관리를 위해 치킨 배달음식점을 대상으로 오는 31일부터 6월 11일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.이번 점검은 ...

송진구 기자 | 2021-05-13 09:34

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김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회...의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의 ,QbD 제조현장 방문

김강립 식약처장은 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에 참석해 의약품 제조·품질 관리 혁신...

송진구 기자 | 2021-05-12 17:23

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식약처,녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의 ...감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 5명참석

식약처가 ㈜녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 11일개최했다. ‘지코비딕주’는 코로나19...

송진구 기자 | 2021-05-11 19:15

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식약처, 의료기기 허가심사·연구개발 역량강화 교육 운영

식약처가 의료기기 허가심사자 및 연구개발자의 전문성 강화를 위해 5월부터 10월까지 2021년도 ‘의료기기 규제 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 플러스)’을 운영한다.디딤돌 플러스’ 교육은 ’15년부터 매년 개설·운영...

송진구 기자 | 2021-05-10 09:20

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식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공

식약처가 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령정보 모바일 서비스’(이하 모...

송진구 기자 | 2021-05-10 09:17

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식약처장 ‘원주 의료기기 테크노밸리’에서 규제지원 간담회 개최

송진구 기자 | 2021-05-07 18:28

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식약처, 족발·보쌈 배달음식점 및 가정간편식 제조업체 점검 ...총 2,324곳 점검 53곳 적발, 수거․검사 311건 중 2건 부적합

식약처가 코로나19 장기화 등으로 소비가 급증한 족발·보쌈 배달음식점 및 가정간편식 제조업체 총 2,324곳을 점검하고 식품위생법을 위반한 53곳(2.3%)을 적발했다. 이번 점검은 17개 지자체와 함께 지난 3월 ...

송진구 기자 | 2021-05-07 17:53

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식약처,수입식품 해썹 인증제도 시행을 위한 첫걸음

식약처가 4일,해외제조업소에 대한 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 인증 등의 업무를 한국식품안전관리인증원(이하 “인증원”)으로 위탁하는「수입식품안전관리 특별법 시행령을개정·공포했다. 이번 개정은 지난 4월 1...

송진구 기자 | 2021-05-04 18:25

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식약처,희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정

식약처가희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루...

송진구 기자 | 2021-05-03 09:11

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식약처, 고혈압약 복용시, 이런 것, 주의당부

식약처가 만성질환 중 하나인 고혈압의 효과적인 치료 및 관리를 위하여 고혈압약의 올바른 복용방법 등 안전사용 정보를 제공했다. ...

송진구 기자 | 2021-05-02 09:16

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